Retevmo(selpercatinib, 塞尔帕替尼 )是一种RET激酶抑制剂,已在多个国家获批上市。美国FDA批准其用于治疗RET基因融合阳性NSCLC成年患者,以及需要全身治疗的12岁及以上患有晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿童患者,或晚期或转移性R ...
泊马度胺 是一种治疗多发性骨髓瘤的口服药。2013年,泊马度胺作为第三代免疫调节剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗多发性骨髓瘤。 目前应用较多的为 泊马度胺 +地塞米松联合治疗方案,每4周(28天)为一个疗程。泊马度胺推荐的起 ...
Alpelisib( 阿培利司 )是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。 一项前瞻性的试验,旨在测试阿培利司对PIK3CA突变患者的效果, ...
克唑替尼 是肿瘤药物研发史上获批准最快速的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。克唑替尼,Crizotinib是抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂,分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。克唑替 ...
克唑替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是第1代ALK抑制剂,已经在多个国家和地区获批治疗ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌。克唑替尼在2018年获得美国FDA的突破性疗法认定,治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿童和青少年患者。 间变 ...
Alpelisib( 阿培利司 )是针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物,为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力,并具有抑制细胞增殖作用。 服用阿培利司期间如 ...
Lorlatinib(Lorbrena, 劳拉替尼 )是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros原癌基因1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)抑制作用。间变性淋巴瘤激酶(ALK)是一种受体酪氨酸激酶,目前已有超过20种不同的ALK易位在多种癌症中已发 ...
CAPACITY研究(004和006研究)通过随机双盲安慰剂对照研究设计对 吡非尼酮 治疗IPF的安全性进行评价。开放标签研究,包括002研究和012研究(RECAP)(只将截止日期前已经完成ASCEND研究进入012研究患者的临时数据纳入分析中)。 符合CAPACITY研究纳 ...
Lorlatinib( 劳拉替尼 )是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂。2022年4月底劳拉替尼(中文名:洛拉替尼,Lorlatinib,Lorbrena)在我国上市申请获批,适用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 ...
2014年10月, 吡非尼酮 Esbriet获得美国FDA批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。在2020年,FDA授予了Esbriet治疗UILD的孤儿药资格(ODD)和突破性药物资格(BTD)。 间质性肺病(ILD)是一种罕见的、使人衰弱的严重呼吸系统疾病。目前,尚无FDA批准 ...
一项重要的新临床试验证实,最初研发用于治疗罹患遗传性癌症妇女的一种开拓性药物,也可以让晚期前列腺癌患者受益。 奥拉帕尼 Olaparib是世界上首个获得批准上市的可遗传癌症突变靶向药物,它是一种PARP抑制剂,去年其获批用于治疗患卵巢癌并携带遗传BRC ...
selumetinib( 司美替尼 )是一种口服选择性MEK1/2激酶抑制剂,可抑制上述途径中的MEK酶(靶向抑制RAS通路),从而发挥抗肿瘤作用。2020年4月10日,FDA批准MEK抑制剂Koselugo(Selumetinib,司美替尼)用于治疗2岁及以上的1型神经纤维瘤(NF1)儿童患者 ...
胰腺癌是高度恶性的肿瘤,因其发病隐匿,确诊时通常已经是晚期,大部分患者往往失去了手术机会,治疗效果较差。对于可手术患者,手术联合术后辅助化疗后的5年生存率仍然较低,且术后复发率很高,目前尚无有效的治疗手段。 奥拉帕尼 是首个获批治疗胰 ...
1型神经纤维瘤病(NF1)是由NF1基因中的一个自发突变或遗传突变引起,在婴儿中的发病率大约为三千分之一。NF1患者可能会伴有脊柱扭曲和弯曲、高血压、癫痫等并发症,也会增加患有其他癌症的风险,包括恶性脑和外周神经鞘肿瘤及白血病。该病症状在儿童早 ...
米哚妥林 作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3。2017年4月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Midostaurin(米哚妥林,RYDAPT),用于治疗新诊断为FLT3突变阳性(FLT3+)的急性髓细胞白血病(AML ...
乐伐替尼 与帕博利珠单抗联合用药在日本获批用于治疗不适合根治性手术的或转移性的肾细胞癌 CLEAR/KEYNOTE-581研究结果表明,仑伐替尼与帕博利珠单抗联合用药相较于舒尼替尼可显著降低(高达61%)疾病进展或死亡的风险,中位无进展生存期接近2年, ...
AGILE(NCT03173248)是一项全球性的随机双盲研究,来自20个国家的200名患者按1:1的比例随机接受 艾伏尼布 (Tibsovo,Ivosidenib)500毫克口服,每天一次,外加阿扎胞苷75毫克/平方米皮下或静脉注射(n=72),或接受配套的安慰剂与阿扎胞苷联合治疗(n=74)。这 ...
Tibsovo(Ivosidenib, 艾伏尼布 )是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓性白血病(AML)、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。 Tibsovo已于2018年在美国获得首个 ...
FDA已批准 恩西地平 (idhifa/Enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,发病率随年龄的增大而明显升高,中位发病年龄为66岁。在美国的AML中,适合接受骨髓移 ...
2022年ESMO世界胃肠道肿瘤大会上公布的3期BEACONCRC试验的事后亚分析结果显示,在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)预处理患者中,使用 康奈非尼 联合西妥昔单抗(Erbitux),无论加或不加binimetinib,或标准化疗,都显示出相当的无进展生存期(P ...
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