晚期尿路上皮癌患者在接受含铂化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗后,总生存率很低。欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已确认其建议,批准抗体偶联物(ADC) 恩诺单抗 (Padcev/Enfortumab)单药用于先前接受过铂类化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年 ...
美国药监局FDA批准使用Imbruvica(依鲁替尼/ 伊布替尼 )治疗1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的儿童患者,这些患者在接受一线或多线系统治疗失败后的新选择。此次是艾伯维(AbbVie)批准伊布替尼的首个儿科适应症,也是第一个批准用于儿童以及 ...
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了1/2期CheckMate-040临床研究中纳武利尤单抗联合 伊匹木单抗 用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者(HCC)的首个临床研究结果。CheckMate-040是一项开放标签、多队列、1/2期临床研究,旨在评估纳武利 ...
帕唑帕尼 (pazopanib)是由诺华公司研发的(葛兰素史克公司原研后被诺华专利收购)一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,可抑制激酶包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR–α、PDGFR-β、FGFR-1、FGFR-3、Kit、Itk ...
鲁比卡丁 (lurbinectedin)是一款自主研发的海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与人体细胞DNA双螺旋共价结合。这个RNA聚合酶II是很牛的,人类细胞的编码基因都是由它负责转录,对于正常人来说,它可是精密调控而且高效的;可对于肿瘤患者而言 ...
第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 奥希替尼 在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗中取得了显著成功。然而,靶向治疗的主要局限性之一是肿瘤反应不持久,患者不可避免地会产生耐药性。 2021年4月28日,《Europe PM ...
小细胞肺癌(SCLC)是最具侵袭性的肺癌之一,5年总生存率(OS)为10%,转移患者的中位总生存率(mOS)为9-11个月。SCLC发生的最重要的危险因素是烟草暴露史。尽管近年来对SCLC进行了广泛的遗传学特征研究,但尚未出现明确的可治疗靶点。对于一线治疗后进展的小 ...
复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)是一种侵袭性的恶性淋巴瘤。DLBCL经常发生于中老年人,主要发生在60岁以上的人群中。这种类型的癌症在淋巴结中快速生长,并可能影响骨髓、脾脏、肝脏或其它器官。DLBCL的体征和症状可能包括淋巴结肿大、发 ...
2019年6月11日,美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物 泊洛妥珠单抗 Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)上市,与苯达莫司汀与rituximab联合使用(称为“BR”组合),治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。FDA指出,针对这一疾病,这 ...
在中国,于2020年4月递交 罗米司亭 Nplate(romiplostim)的新药上市申请并获得受理,2022年01月11日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由日本协和麒麟(Kyowa Kirin)申报的注射用罗普司亭(Romiplostim)获批用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。Nplate ...
2015年8月24日,美国FDA批准 艾曲波帕 治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除术反应不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症。 在双盲安慰剂对照试验中评估了 艾曲波帕 对1岁及以上儿童慢性ITP患者的疗效和安全性。根 ...
CANOPY-1研究的部分安全性结果已公布。研究证实,Canakinumab( 卡那单抗 )联合帕博利珠单抗联合含铂双药化疗的总体安全性可控。研究者认为所有的严重不良事件均与卡那单抗不相关,也没有患者因为卡那单抗而中断治疗。 CANOPY-1(NCT03631199)是一项安 ...
乌帕替尼 是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,已在多种炎症性疾病的病理生理治疗过程中发挥了关键作用。在欧盟,乌帕替尼已被批准治疗风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎这三个适应症。 在先前溃疡性结肠炎U-ACH ...
2012年12月,美国FDA批准 艾曲波帕 可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 在RAISE(NCT00370331)研究中,197名患者随机接受 艾曲波帕 (每日 ...
乌帕替尼 (Rinvoq)已在欧盟获批4个适应症,其中包括类风湿性关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、轴性脊柱关节炎,而在克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎等方向也有正在进行的试验,如今再添一新适应症,合计获批5个适应症, 1)用于治疗中度 ...
Pemazyre( 培美替尼 )是靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,在FGFR2融合或重排的胆管癌患者中,FGFR信号的组成性激活可以支持恶性肿瘤细胞的增殖和生存。而Pemazyre(培美替尼)可通过抑制FGFR1-3磷酸化和信号传递过程,阻断由FGFR扩增和融合导致的FG ...
培米替尼 Pemazyre是一个针对胆管癌的靶向疗法,该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。Pemazyre的活性药物成分pemigatinib是一种针对FGFR异构体1、2、3的强效、选择性、口服小分子抑制剂。在临床前研究中,pemigatinib已被证实 ...
康奈非尼 Encorafenib+Binimetinib联合方案获得欧洲委员会(EC)的上市许可,用于治疗经验证的检测方法确认为BRAF V600突变型不可切除或转移性黑色素瘤患者。 这一联合方案的获批是基于III期COLUMBUS研究,研究显示, 康奈非尼 Encorafenib(450mg, ...
肾上腺皮质癌(ACC)是一种发生于肾上腺皮质的恶性肿瘤,发生率很低,每年每百万人口中新发0.7~2.0例,其中有50%~70%为分泌激素的肿瘤。2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)共12项研究入选口头报告,第一项为关于肾上腺皮质癌辅助 ...
美国FDA批准PARP抑制剂, 芦卡帕尼 (Rucaparib)上市,用于晚期铂敏感的卵巢癌的维持治疗、以及晚期乳腺癌的三线治疗,且不依赖于患者的BRCA突变,不需要进行诊断性检测。 Rucaparib是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以阻断参与修 ...
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