阿培利司 (alpelisib）属于PI3K抑制剂，已于2019年5月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与氟维司群（fulvestrant）联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIC3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。 适应症：用于经基于内分泌的治疗方案治疗后 ...
劳拉替尼 是一种激酶抑制剂，适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，患者曾接受克唑替尼和至少一种其他转移性疾病的ALK抑制剂的治疗;或患者曾使用alectinib作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病;或患者曾使用ceritinib作为第 ...
司美替尼 是一种MEK1/2抑制剂，为针对RAS-RAF-MEK-ERK（MAPK）通路下游效应蛋白MEK的抑制剂，可以针对多种携带该通路基因突变的肿瘤类型。 2020年4月10日， 司美替尼 通过美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审批程序，被授予了突破性疗法认证和孤儿药 ...
雷德帕斯 /米哚妥林(RYDAPT)作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。化疗联合使用 ...
艾伏尼布 /依维替尼(TIBSOVO)是IDH1的一种小分子抑制剂，在美国获批两个适应症，包括用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者及新诊断的年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的急性髓系白血病成人患者， ...
恩西地平 （enasidenib）是美国已批准的口服IDH2抑制剂，用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）AML成年患者。在临床研究中，恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。 一项纳入了199例复发 ...
康奈非尼 是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF，IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM。BRAF基因中的突变，例如BRAF V600E，可导致组成型活化的BRAF激酶，其可刺激肿瘤细胞生长。 BREAKWATER是全球多中心、开放标签、 ...
帕比司他 (Panobinostat)是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂，具有一种新的作用机制，通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用，该药能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡，而健康细胞则不受影响。 帕比司他（Panobinostat Lactate），商品名Far ...
FDA已批准 卡马替尼 (Tabrecta)用于成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其肿瘤具有导致MET外显子14跳跃的突变，经FDA批准的测试检测到。 2020年5月6日， 卡马替尼 获得同一适应症的加速批准。监管决定基于与药物的总体反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)有 ...
韦立得 是吉利德研发的新一代的乙肝抗病毒药。相较第一代富马酸替诺福韦酯(TDF)， 韦立得 副作用更少，安全性更高，被认为是目前最好的乙肝药物。 一项研究79例初治CHB患者，根据ALT水平不同，分为ALT正常组（n=39）和ALT异常组（n=40），两组患者的临床 ...
伊柯鲁沙 是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片(SOF/VEL)。美国FDA正式批准伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市，这是全球第一、也是惟一的可以治疗1-6所有基因型丙 ...
普纳替尼 主要是消灭抵抗治疗的突变基因。例如T315I阳性的病友。 当病友出现T315I基因突变时，会形成空间位阻，阻止伊马替尼与尼洛替尼作用于bcr-abl融合基因上，因此，伊马替尼与尼洛替尼治疗也就会被宣告失败。而 普纳替尼 则依靠其特殊的结构，克服空间位 ...
维奈托克 是首个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药，通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞凋亡的目的。 急性髓性白血病（AML）是成人中最常见的恶性白血病，在所有急性白血病类型中生存率最低，其5年生存率仅为28%。治疗AML的标准 ...
艾曲波帕 是一种口服的血小板生成素（TPO）受体激动剂，于2008年在美国上市，最初用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）；后经过临床试验，证实艾曲波帕不仅可促使巨核细胞的增殖、分化，促进血小板的生成，还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化，从而改善造血功 ...
阿那莫林 Adlumiz（Anamorelin），一种新型、口服、选择性胃饥饿素受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，阿那莫林可以改善癌症恶液质 ...
喜保宁 是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂，可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高，从1990年代欧洲开始使用该药物治疗婴儿痉挛症，其效果优于ACTH。2009年，美国FDA批准了该药物在美国应用于婴儿痉挛症，目前在欧洲和北美，该药物均已被列为婴儿痉挛的一线药物 ...
2020年6月16日，美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar,S.A的Lurbinectedin（ 鲁比卡丁 ，商品名Zepzelca）上市，用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。 在临床研究中，接受鲁比卡丁治疗的554例晚期实体瘤患者，3级或4级中性粒细 ...
地拉罗司 是被FDA批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂，用于治疗2岁及以上的患者因输血而引起的慢性铁过载，和10岁以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载。 纳入了16项研究，涉及1807名随机参与者(范围23至586名参与者)。12项双 ...
万赛维 全名为盐酸缬更昔洛韦片，适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。 随着免疫抑制剂的大量且长期应用，实体器官移植受者各种病原体感染的机会显著增加。病毒感染中，以巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染最常见。实体 ...
索马鲁肽 （semaglutide）是一种胰高糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，已被批准用于2型糖尿病治疗。索马鲁肽于2012年由诺和诺德开发，作为利拉鲁肽的长效替代品。与利拉鲁肽和其他抗糖尿病药相比，索马鲁肽的优势之一是作用时间长，因此，每周一次注射就足够了 ...
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