2020年7月4日， 阿伐曲泊帕 （Avatrombopag）在中国上市。阿伐曲泊帕是新一代口服小分子 TPO-RA。美国食品和药物管理局（FDA）批准阿伐曲泊帕用于治疗慢性肝病（Chronic liver disease, CLD）导致的血小板减少症。与输注血小板不同的是，阿伐曲泊帕在增 ...
发表于《NEJM》上的一项开放性研究旨在评估 米哚妥林 治疗系统性肥大细胞增多症的疗效。研究人员纳入了名患者，其中89例肥大细胞增多症相关的器官损伤患者被纳入主要疗效人群：16例患者袭性系统性肥大细胞增多症，57例有血液肿瘤相关的全身肥大细胞增多症，1 ...
2020年10月FDA批准 维奈托克 （venetoclax）与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷（LDAC）联合用于治疗75岁或以上成年人或患有合并症而不能使用强化诱导化疗的成人新诊断的急性髓性白血病（AML）。维奈托克先前于2018年11月根据FDA的加速批准计划在此环 ...
高级别胶质瘤和低级别胶质瘤的预后需要有效的治疗来改善。在复发性或进展性BRAFV600E突变阳性高级别胶质瘤和低级别胶质瘤成年患者中评估了达拉非尼加 曲美替尼 的活性和安全性。 该研究是在13个国家（奥地利、比利时、加拿大、法国、德国、意大利、日本 ...
根据对II期RareOncologyAgnosticResearch（ROAR）篮子研究ATC队列中23名反应可评估患者的早期中期分析，多个国家批准 达拉菲尼 加曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变型间变性ATC。我们报告了一项更新的分析，描述了达拉菲尼加曲美替尼在36名患者的完整ROARATC队 ...
FDA已批准 奥拉帕利 用于辅助治疗患有生殖系BRCA突变、HER2阴性、高风险的早期乳腺癌患者，这些患者之前曾在手术前或手术后接受过化疗。该批准是基于OlympiA3期试验(NCT02032823)的结果，其中olaparib与安慰剂相比，侵袭性无病生存期(iDFS)提高了42%，这被确 ...
2022年3月11日，美国FDA批准 奥拉帕尼 （olaparib），用于治疗治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。奥拉帕利是首款在早期乳腺癌患者中靶向BRCA突变的获批疗法。 此次批准是基于名为OlympiA的3期临床试验。试验结果显示，奥拉 ...
中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸 吉瑞替尼 片（Xospata，gilteritinib）在中国获批上市，本次获批的适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。吉瑞替尼早在2018年就已经被FDA批 ...
维奈妥拉 （Venetoclax）是一种BCL-2（B淋巴细胞瘤-2基因）抑制剂，是全球首款BCL-2抑制剂。近30年来，针对Bcl-2蛋白的研究众多，重要性也毋庸置疑，但是针对该靶点的药物开发却始终困难重重。 首个上市的药物维奈妥拉的开发即历经20年，从化合物设计、 ...
凡德他尼 （Vandetanib）是一种VEGFR/RET/EGFR抑制剂，靶向抑制ACVR1，降低了DIPG细胞的体外活性，但其穿过血脑屏障的能力有限。除了mTOR外，依维莫司还可抑制ABCB1 (P-gp)和ABCG2（BCRP），在体外与凡德他尼联合应用时，在DIPG细胞中表现出协同作用。 ...
在INSIGHT试验的主要分析中（NCT01982955；中位随访：21.8个月）， 特泊替尼 （一种强效、高选择性、每日一次[QD]的MET抑制剂）+吉非替尼对EGFR突变的NSCLC和因MET扩增而对抗EGFR治疗产生耐药性的患者的疗效比化疗（CTX）有所提高。 EGFR突变（T790M ...
近期，BMCCancer杂志上发表了一项真实世界研究成果，主要是评估局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）放化疗后Imfinzi(durvalumab,德瓦鲁单抗)治疗对患者预后的影响。研究纳入68例患者，无一例患者接受诱导化疗，50例（73.5%）患者接受同时放化疗。36名患者 ...
他替瑞林 （Taltirelin），促甲状腺激素释放激素（TRH）类似物，在日本已经获准作为治疗脊髓小脑变性疾病（SCD）药物进入临床，用于改善共济失调步态，商品名为Ceredist，作为一种对症治疗药物，他替瑞林不是针对病因的治疗，不是针对异常蛋白的药物， ...
维奈托克 是BCL-2，一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。维奈托克通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和 ...
莱特莫韦 letermovir是一种实验性抗病毒药物，每日给药一次，开发用于预防巨细胞病毒(CMV)感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉)，通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。之前，美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品 ...
厄达替尼 Erdafitinib是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。美国FDA曾经授予厄达替尼Erdafitinib治疗膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获 ...
适应症和用途 侵袭性曲霉菌病 CRESEMBA( 艾沙康唑 )是一种唑类抗真菌药适用为18岁和以上侵袭性曲霉菌病患者的治疗。 侵袭性毛霉菌病 CRESEMBA是一种唑类抗真菌药适用为18岁和以上侵袭性毛霉菌病患者的治疗。 用途 在抗真菌治疗 ...
艾沙康唑 （Cresemba）由安斯泰来（Astellas）与瑞士巴塞利亚药业（Basilea）联合开发，是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药。2015年3月6日，美国食品药品监督局批准了一种新的抗真菌药CRESEMBA（isavuconazonium sulfate），该药主要用于治疗侵 ...
艾沙康唑 是一种静脉和口服唑类抗真菌药物，用于治疗毛霉菌病和曲霉菌病。该产品由Basilea开发，巴塞利亚药业有限公司 (Basilea Pharmaceutica Ltd.) 是一家总部位于瑞士的跨国制药公司，致力于开发能够解决肿瘤和抗感染药物治疗领域的药用产品。2020年，Bas ...
辉瑞（Pfizer）引进的抗感染新药硫酸 艾沙康唑 胶囊的上市申请已获得批准。根据辉瑞公司早前发布的新闻稿，艾沙康唑（Cresemba）是治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病的一种新颖的抗真菌药。 侵袭性真菌病是一种常见的并发症，在免疫力低下的患者中具有较高 ...
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