米哚妥林 (Midostaurin,商品名:雷德帕斯,Rydapt)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,它被用于与化学疗法结合的组合疗法,以治疗携带FLT3基因突变的成年新急性髓性白血病患者。 适应症:与化疗联用治疗成年患者新诊断为FLT3阳性突变(FLT3+)的 ...
安必素 是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者 ...
新诊断多发性骨髓瘤(MM)的强化前期治疗,包括诱导治疗(IT),大剂量美法仑(MEL200)和自体血干细胞移植(ASCT),随后进行巩固和/或维持治疗,这些治疗研究数据集中在65岁以下的患者。目前尚无针对70岁以下患者的前瞻性Ⅲ期试验数据。GMMG-MM5试验纳入601例1 ...
来那度胺 (REVLIMID,Celgene公司)与利妥昔单抗产品联合被批准治疗既往治疗过的滤泡性淋巴瘤(FL)和既往治疗过的边缘区淋巴瘤(MZL),是基于两项临床试验。AUGMENT(NCT01938001)和MAGNIFY(NCT01996865)。在AUGMENT中,358名复发或难治的FL或MZL患者 ...
奥拉帕利 (LYNPARZA,阿斯利康制药公司)已被批准用于患有有害或疑似有害种系或体系同源重组修复(HRR)基因突变的转移性耐阉割前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者在之前接受恩扎鲁胺或阿比特龙治疗后出现进展。 FDA还批准了FoundationOne CDx(Foun ...
美国食品和药物管理局扩大了依鲁替尼(IMBRUVICA,Pharmacyclics LLC)的适应症,将其与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)成年患者的初始治疗。 批准的依据是E1912试验(NCT02048813),这是一项2:1的随机、多中 ...
类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)是一种以慢性侵蚀性关节病变为主要表现的全身性自身免疫性疾病。我国类风湿关节炎患病率一直保持在 0.2% ~ 0.4% ,并且患病率随年龄增加而显著提升。随着病情进展,患者逐渐出现滑膜炎症,软骨和骨质的破坏,最 ...
美国食品和药物管理局批准 卡博替尼 (Cabometyx,Exelixis公司)用于治疗12岁及以上的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)患者,这些患者在先前的VEGFR靶向治疗后出现进展,并且不符合条件或对放射性碘难治。 COSMIC-311是一项随机(2:1)、双盲、安 ...
美国FDA批准 特罗凯 (厄洛替尼)联合吉西他滨一线治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。胰腺癌是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升,我国胰腺癌发病率平均 ...
鲁比卡丁 (Lurbinectedin)是一种致癌转录程序的选择性抑制剂,此前已获美国FDA批准用于治疗铂类化疗后疾病进展的转移性SCLC成年患者。鲁比卡丁Zepzelca的批准基于一项开放标签、单臂、2期篮式研究的结果。在该研究中,铂类药物化疗期间出现疾病进展的小细胞 ...
1. 阿昔替尼 常见不良反应有哪些? 答:阿昔替尼常见的不良反应为腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛(手足)综合征,同时也应嘱咐患者关注相对少见的不良反应,如血液学毒性及肝功能异常,定期复查血常规和生化检验. ...
来自Verastem Oncology公司的抗癌新药 杜韦利西布 目前已经上市,被批准用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。FDA在批准这项适应症的同时还通过加速批准(accelerated approval),批 ...
在 Clinical Cancer Research 上发表了一篇Ⅰb/Ⅱ期试验,考察了 阿法替尼 联用尼妥珠单抗治疗晚期吉非替尼或厄洛替尼耐药的晚期 NSCLC 患者的疗效。该研究是一项开放标签的单臂研究。研究在Ⅰb期进行了剂量爬坡试验,最终确定Ⅱ期剂量(RPⅡD)为 阿法 ...
儿童克罗恩病表现复杂,进展迅速,但临床上可用的治疗药物有限,之前生物制剂仅有静脉输注的英夫利西单抗。如今皮下注射的原研阿达木单抗,疗效显著,安全便捷,为儿童克罗恩病患者带来了新的治疗选择。 克罗恩病(CD)为一种较常见的慢性炎症性肠病 ...
在II期DYNAMO研究中,口服PI3K抑制剂 杜韦利西布 对重度预处理、双难治性、惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的总有效率接近50%。杜韦利西布目前被美国食品和药物管理局批准用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及在两次或两次以上的系 ...
恩杂鲁胺 (Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明,苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合,抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。多西他赛或恩杂鲁胺单药在转移性去势抵抗性前列腺癌(metast ...
杜韦利西布 联合罗米地辛(DR)治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤(R/R TCL)I期研究(摘要号:056)最终分析结果公布,DR治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)的总缓解率(ORR) 达55%,完全缓解(CR)率高达34%,缓解患者中43%桥接异基因造血干细胞 ...
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会发布了关键临床3期研究INVICTUS的数据,对于既往接受过许多治疗的晚期胃肠道间质瘤患者来说,与安慰剂相比,新型KIT/PDGFRα抑制剂 瑞普替尼 ,可以使患者的疾病进展或死亡风险降低85%。 在这项双盲试验中,与安慰剂相比, ...
爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV) 是导致传染性单核细胞增多症的主要病原体,并且几乎在所有成年人中终生无症状地持续存在。EBV 感染与 B 细胞淋巴瘤、移植后淋巴组织增生性疾病 (PTLD)、自然杀伤 (NK)/T 细胞淋巴瘤和慢性活动性 EBV 疾病 1、2、3、4 的发展有关 ...
FDA传来了重磅喜讯,正式批准 莫博替尼 (Exkivity,代号为TAK-788)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法,是医学届对于这部分患者的一项重大进步,具有重大的意义!根据世界卫生组织的数据 ...

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