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莫博替尼(TAK-788)获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞

　　武田制药宣布其肺癌领域一类创新药物莫博替尼（TAK-788）上市许可申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-17 10:28:11

巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗斑秃的效果显著？

近期，礼来和Incyte公司发布了JAK抑制剂巴瑞克替尼在治疗斑秃的3期临床中的结果，数据显示每天口服一次巴瑞克替尼最早可以在第16周时让斑秃患者显著毛发再生。　　巴瑞克替尼是一种每日口服一次的JAK抑制剂，通过抑制JAK-STAT通路，来抑制跟炎症有关的细 ...

阅读量：2789

作者：康必行-小雪时间：2021-11-17 10:25:19

莫博替尼(Mobocertinib)是治疗非小细胞肺癌EGFR Exon20突变的药

肺癌一类创新药物莫博替尼（mobocertinib）上市许可申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序。用于治疗经接受过铂类化疗的表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变阳性转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。莫博 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-11-17 10:24:10

莫博替尼(Mobocertinib/TAK-788)治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性

继Amivantamab（JNJ-372）获批上市后，EGFR 20号外显子插入突变肺癌迎来了首个口服疗法莫博替尼 (TAK-788)！2021年9月15日，美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼 (TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-11-17 10:19:54

安杂鲁胺/恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)耐药机制是怎样的？

　　2019年2月14日—16日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）在美国旧金山隆重召开。本次会议的主题是“将科学证据转化为多学科诊疗（Translating Evidence to Multidisciplinary Care）”。作为泌尿生殖系统肿瘤领域的顶级学术盛典，本次 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-17 10:16:10

阿伐曲泊帕(AVATROMBOPAG)是针对血小板减少症的新药？

针对血小板减少症的新药，主要是血小板生成素二代口服药物阿伐曲泊帕，本来此药只是针对计划接受手术慢性肝病成人患者。目前对此已经获批针对慢性免疫性血小板减少成人患者，包括对于部分严重的血小板减少症患者。　　阿伐曲泊帕是第二代生成素、每日一 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-11-17 10:11:26

阿伐曲泊帕(AVATROMBOPAG)是血小板减少症患者的福音？

阿伐曲泊帕是第二代 TPO 受体激动剂， FDA 批准其用于择期行诊断性操作或手术的成人慢性肝病（CLD）相关血小板减少症和免疫性血小板减少症（ITP）的治疗，2020 年 4 月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于择期行诊断性操作或手术的 CLD 相关血小板减 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-11-17 10:01:40

塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)适用于多个癌种？

塞尔帕替尼已于2020年在美国获批上市，是首个获FDA批准靶向RET的精准肿瘤疗法。同时，塞尔帕替尼被CDE纳入优先审评，适应症为：转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-11-17 09:57:06

玻玛西林/阿贝西利(ABEMACICLIB)能显著延长乳腺癌患者无进展生存

　　2017年9月29日，FDA 批准了礼来制药公司（EliLilly）的CDK4/ 6 抑制剂玻玛西林作为口服药用于激素受体 (HR)阳性、HER2 阴性的晚期或复发乳腺癌的治疗。玻玛西林既被批准可单独用于内分泌治疗或化疗无法控制的晚期或转移性乳腺癌患者，也被批准可与 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-17 09:56:12

塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)是不限癌种的疗法？

2021年11月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，礼来（Eli Lilly and Company）在中国提交了塞尔帕替尼胶囊的上市申请，并获得受理。塞尔帕替尼（LOXO-292）是一款RET抑制剂，是礼来公司通过约80亿美元收购Loxo Oncology所得。该药已于2020年 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-11-17 09:51:12

骨髓瘤药物泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)的不良反应有哪些？

2017年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了单克隆抗体达雷木单抗Darzalex(daratumumab)与波马度胺和地塞米松的组合用于治疗至少接受过两次包括Revlimid和蛋白酶体抑制剂在内的两种治疗方法的MM患者。　　先前对Thalomid或Revlimid具有严重敏感性的病史 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-11-17 09:43:31

阿维普替尼/阿泊替尼(AYVAKIT)临床治疗胃肠道癌疗效好吗？

　　蓝图医药 (BPMC)宣布FDA批准了其胃肠道癌(GIST) 药物阿泊替尼用于A型PDGF受体外显子18变异、包括D842V变异无法手术或转移GIST的治疗。这个审批是根据一个叫做NAVIGATOR 的一期临床结果，阿泊替尼产生84%的应答率、其中7%为CR,中位应答时间尚未达到。 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-17 09:42:47

米哚妥林/雷德帕斯(Rydapt)用于治疗白血病的常见副作用

美国FDA2017年4月28日公佈，诺华新药Rydapt(midostaurin) 米哚妥林正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。米哚妥林 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-11-17 09:37:28

地努妥昔单抗(DINUTUXIMAB)是治疗神经母细胞瘤的新药？

　　神经母细胞瘤是一种儿童常见的肿瘤，主要治疗方法是手术、药物治疗、放疗等等，其中药物治疗对于中危、高危组神经母细胞瘤具有重要意义，可以提高神经母细胞瘤患儿的生存率。神经母细胞瘤的药物包括化疗药物和免疫治疗药物，尤其是近年来随着研究人员对 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-17 09:35:34

盐酸缬更昔洛韦片/万赛维(VALCYTE)可以治疗先天性巨细胞病毒感染

盐酸缬更昔洛韦片为全身用抗病毒药，用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者的巨细胞病毒视网膜炎，也用于预防高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染。　　已有研究表明对于有症状的先天性CMV感染，使用更昔洛韦静滴6周，在婴儿6月时其听力得到改善，但是随着时 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-11-17 09:35:08

2型糖尿病新药司马鲁肽/索马鲁肽(Rybelsus)的使用说明

2型糖尿病是一个全球性的公共卫生问题，仅在美国就影响了超过2800万人。尽管存在现有的治疗选择，但许多2型糖尿病的成年人血糖控制不良，可能增加发生严重的糖尿病相关并发症的风险。值得一提的是，Rybelsus是首款在美国获批的无需注射即可使用的胰高血糖素 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-11-17 09:30:50

阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)获批用于治疗晚期SM成人患者

　　美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Blueprint Medicines 的阿维普替尼用于治疗晚期 SM 成人患者，包括侵袭性 SM (ASM)、伴有血液系统肿瘤的 SM (SM-AHN) 和肥大细胞白血病（MCL）。　　晚期 SM 是一种罕见的血液系统疾病，几乎所有患者均由 KIT D816V ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-17 09:22:39