美国时间2020年5月6日，美国食品药品监督管理局加速批准了诺华公司研发的卡马替尼（capmatinib）用于治疗已扩散到身体其它部位的成年非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 卡马替尼 是首个获得FDA批准的具有特定突变（导致间充质-上皮转化或MET外显子14跳跃突变）的N ...
两项III期试验的结果已经证实 瑞格非尼 ——一种口服多激酶抑制剂——在之前经治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者中获益。CONSIGN试验是一项前瞻性，开放标签研究，包括2872例患者，这些患者在接受标准治疗后出现进展，并且ECOG体能状态评分为0或1.参与者 ...
伊布替尼 是一种小分子Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，在BTK活性部位与半胱氨酸残基共价结合，从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体和细胞因子受体的信号分子，通过B细胞表面受体激活B细胞运输、趋化和粘附作用。 RESONATE-2研究是一项随机、多中心、开放 ...
吉瑞替尼 是FLT3酪氨酸激酶抑制剂，已在美国、日本和欧洲等多个国家和地区获批上市，治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。值得一提的是，吉瑞替尼曾被美国FDA授快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。 吉瑞替尼 （gilteritinib）是安 ...
月1日批准新基公司 恩西地平 上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。恩西地平在临床试验中安全性如何？因为临床试验是在广泛不同情况下进行的， ...
凡德他尼 是一种激酶抑制剂。它抑制酪氨酸激酶，包括表皮生长因子受体（EGFR）、血管内皮生长因子（VEGF），在转染过程中重排（RET）、蛋白酪氨酸激酶6（BRK）、TIE2、EPH激酶受体和SRC激酶受体，选择性阻断细胞内信号传导，血管生成和细胞增殖。 2005年 ...
尼达尼布 已经在70多个国家获得批准，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者——一种以肺功能下降为特征的慢性最终致命疾病。据估计，超过80 000名特发性肺纤维化患者接受了尼达尼布的治疗。 尼达尼布 是两种显示可减缓特发性肺纤维化疾病进展的抗纤维 ...
日本厚生劳动省（MHLW）已批准靶向抗癌药——口服MET抑制剂 特泊替尼 （Tepmetko），用于治疗携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌患者。需要重点强调的是，特泊替尼是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改 ...
英国伦敦玛丽皇后大学Barts癌症研究所，英国伦敦Barts癌症中心的托马斯·普勒斯教授和BISCAY研究人员将 德瓦鲁单抗 与相关靶向治疗相结合，用于生物标记物选择的化疗难治性晚期尿路上皮癌人群。他们的数据支持成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂和德瓦鲁 ...
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 阿伐普替尼 （Blueprint Medicines ）用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成人，该患者携带血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括D842V突变。阿伐普替尼是首个被批准用于具有PDGFR ...
米哚妥林 （Midostaurin）是一种激酶抑制剂，能抑制多种激酶的活性，美国食品药品管理局批准该药品用于治疗FLT-3突变型急性髓性白血病（AML），该药品是近些年来急性髓性白血病（AML）的首款新药，也是第一款与化疗联用治疗急性髓性白血病的靶向药物。 ...
安必素 是两性霉素B脂质体，内含两性霉素b的双层脂质， 安必素 有效成分两性霉素b通过与真菌细胞膜上的固醇结合，造成膜通透性改变，胞内容物流出而使真菌细胞死亡。安必素适应症：用于治疗严重的、危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎 ...
肾癌，又称为肾细胞癌或肾腺癌，是肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤。从组织学上分类，肾癌可以分成透明细胞癌（80-90%），乳头状癌（10-15%）和嫌色细胞癌（4-5%）。肾癌患者的发病率和死亡率成逐渐上升的趋势。据美国2018最新国家癌症数据统计报告显示， ...
巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状。但对于免疫缺陷患者来说，CMV感染是一种严重的、威胁生命的疾病，尤其是在同种异体造血细胞移植接受者中，CMV血症发生率高达50%至60%，其可能进展成 CMV 疾 ...
奥拉帕尼 是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，用于治疗BRCA基因突变的肿瘤， 比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌。PARP酶涉及细胞的正常功能，如DNA的转录和 DNA修复。美国药监局临床研究显示：奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗，均 ...
美国FDA批准 仑伐替尼 和帕博利珠单抗的组合疗法一线治疗晚期肾细胞癌患者。该批准基于CLEAR(研究307)/KEYNOTE-581试验(NCT02811861)的数据，这是一项3期、多中心、开放标签、随机试验，在1069名晚期肾细胞癌一线患者中进行。无论PD-L1肿瘤表达状态如何 ...
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种具有高度异质性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），占NHL的30%～40%，一线标准R-CHOP治疗仍有约30%～40%患者不可治愈。DLBCL患者一旦复发，其后续治疗的选择有限、疗效较差，预后不佳。布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂是 ...
2021年ESMO会议上，Morgans AK等在美国开展的回顾性观察性研究描述了适合顺铂治疗和不适合顺铂治疗的晚期尿路上皮癌患者的一线治疗和随后的二线治疗模式。结果显示：约四分之三的患者在诊断晚期尿路上皮癌后接受全身治疗；然而，约四分之一患者未接受任何一 ...
波齐替尼 是一种创新口服广谱HER抑制剂，临床前试验显示其对携带20插入突变（ins）HER受体的抑制效果是现有TKI的几十倍，目前正在进行多项临床试验。 在ZENITH20-1这项多队列、多中心的II期研究中，用波齐替尼治疗既往接受过治疗的EGFR20ins晚期NSCLC患 ...
巴瑞克替尼 （baricitinib,商品名为Olumiant） 为Janus 激酶（JAK） 1 和JAK2 抑制剂，由礼来和因赛特制药公司研制。作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的 ...
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