2020年11月14日,美国FDA已加速批准其重磅PD-1抑制剂 可瑞达 与化疗联用,用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。 此次加速批准是基于名为KEYNOTE-355的3期临床试验的结果。总计 ...
恩杂鲁胺 (Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗有转移去势耐受前列腺癌患者。它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同,继阿比特龙后,恩杂鲁胺是第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。 2012年8月31日,美国FDA批准 恩 ...
2021年8月19日,强生(Johnson Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司公布了1期临床试验CHRYSALIS的初步数据。该试验旨在评估其EGFR/MET双特异性抗体疗法 Rybrevant (amivantamab-vmjw),用于治疗存在间质-上皮转化(MET)基因外显子14跳跃(METex14)突变的 ...
2021年9月15日,美国FDA加速批准武田制药公司的 Mobocertinib ,用于治疗含铂化疗期间或之后进展的、表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 患者需先经FDA批准的检测确认EGFR 20号外显子插入 ...
甲状腺眼病临床症状主要表现为炎症、难治性眼球突出和复视。 Tepezza 是一种靶向作用于胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)的全人源IgG1κ型单克隆抗体,已于2020年1月21日获美国FDA批准上市,依据为两项随机对照研究。 在这项分析中,研究人员评估了这两 ...
2020年6月16日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大 吉妥珠单抗 (MYLOTARG, Wyeth Pharmaceuticals LLC)的适用范围,准许其用于1个月以上新发CD33阳性急性髓系白血病(AML)的儿童患者。 吉妥珠单抗(MYLOTARG)已于2017年9月1日获批治疗新发或 ...
2019年7月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Karyopharm Therapeutics(KPTI)肿瘤治疗公司的口服抑制剂 塞利尼索 (Selincer)与地塞米松联合治疗成人的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。肿瘤治疗公司KaryopharmTherapeutics Inc.(纳斯达克:KPTI)宣布,美 ...
安杂鲁胺 是口服雄性激素受体抑制剂,对于化疗后疾病进展的转移性去势抵抗前列腺癌患者,可以延长其生存期。安杂鲁胺可以为那些接受了雄激素阻断治疗仍有疾病进展的且未接受化疗的转移性前列腺癌患者,提供新的治疗选择。 安杂鲁胺 是一种雄激素受 ...
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种,称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细 ...
特发性肺纤维化是什么?特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺部疾病,这个疾病的患病率是呈逐渐增长的趋势,它发生的主要机制为肺泡上皮细胞损伤和异常修复,所致的肺部组织出现纤维化病变。其特点为进展性的、不可逆性的肺纤维化。 ...
在早期进行的一项随机双盲、多中心的II期临床研究显示,相比于安慰剂治疗, 罗米司亭 能够增加低风险骨髓增生异常综合征患者发生急性髓性白血病的风险和死亡风险,因此这项药物的研究也被终止了。本研究旨在通过对该项研究的5年随访结果进行详细解读,以进一 ...
阿西替尼 ,也称为Axitinib,它用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。它具备相对更强的特异性与血管内皮生长因子受体结合。早期的研究发现其在转移性肾细胞癌治疗中疗效肯定、安全性好,已经被FDA批 ...
阿卡替尼 是一种选择性的Bruton酪氨酸激酶抑制剂,具有治疗慢性淋巴细胞白血病活性。研究人员考察了阿卡替尼联合或者不联合obinutuzumab治疗慢性淋巴细胞白血病患者的疗效。 ELEVATE TN为全球性、第三阶段、多中心、开放标签研究,在18个国家开展,未经 ...
阿卡替尼 是一种口服BTK抑制剂,目前已获美国FDA批准用于套细胞淋巴瘤。ASCEND是一项全球、随机、多中心、开放标签的3期试验,310名患者按1:1随机分组,实验组使用阿卡替尼治疗,对照组为利妥昔单抗(Rituxan)+苯达莫司汀或Idelalisib,由医生根据患者的实际 ...
首款针对转移性膀胱癌的靶向药物Balversa (Erdafitinib, 厄达替尼 )已获FDA批准,用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。Erdafitinib(厄达替尼)的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001的结果。目前,该试验 ...
吉非替尼 治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的处方药,吉非替尼是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。想了解这款药物对疾病是否有效果,是可以从药物的成分来分析出来的,那么吉非替尼是由哪些成分组成起来的呢? 吉非 ...
在癌症界,膀胱癌是一种“重男轻女”的疾病。其男性发病率约为女性3倍;位列男性恶性肿瘤第7位;居中国男性泌尿生殖系恶性肿瘤发病率之首。膀胱癌复发率高,易转移,中晚期治疗方法较为单一。以铂类药物为基础的联合化疗是当前针对膀胱癌晚期患者的主要治疗 ...
波奇替尼 (Poziotinib)是一种针对罕见EGFR和HER2 20ins突变的新型靶向药,波奇替尼用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者,已有多名患者证实有效。波奇替尼对于第一代EGFR TKI耐药而且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。 波奇 ...
阿法替尼 是第二代EGFR靶向治疗药物,它可与表皮生长因子的四个受体不可逆地结合,从而全面、持久地阻断受体的信号传导,抑制癌细胞生长。阿法替尼的疗效优于传统化疗,明显延长EGRF突变的非小细胞肺癌患者的生存期,改善生活质量。 众所周知,肺癌 ...
肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%。众所周知,EGFR突变是肺癌靶向治疗的一个重要靶点。 波齐替尼 (波奇替尼)号称是EGFR/HER2/HER4抑制剂,曾经是按HER2抑制剂开发,本来是要与Tykerb(拉帕替尼)类似用于乳腺癌。 ...

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