2021年5月25日，Oncopeptides AB公司宣布，其肽偶联药物 马法兰 （melphalan flufenamide）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的3期临床试验中获得积极结果。马法兰在无进展生存期（PFS）主要终点上与常用度胺类药物相比，达到非劣效性标准。与活性对 ...
美国食品和药物管理局近日加速批准 厄达替尼 （erdafitinib），用于患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者治疗。美国食品和药物管理局近天批准加速批准厄达替尼（erdafitinib），用于患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者治疗，患者具有一种易感基因突变， ...
在2020年的2月，有七款药物获得了优先审批的资格，其中，就包括了用在HER2阳性乳腺癌上的重大新药—— 图卡替尼 。图卡替尼给转移性乳腺癌患者带来了新的希望！它延长生存期的效果是非常的显著！ 此次获批是基于一项名为HER2CLIMB II期试验的数据， ...
膀胱癌是美国第六大常见癌症，最常见的类型是移行细胞癌，也称为尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或整个尿路上皮（下尿路内衬）中存在的基因突变有关。大约五分之一的复发性和难治性膀胱癌患者存在成纤维细胞生长因子（FGFR）的改变。 FDA（美国食品和药物 ...
2020世界肺癌大会（WCLC）报告了 波齐替尼 治疗EGFR以及HER2外显子20插入突变的经治NSCLC患者的试验结果。从总体结果来看：EGFR外显子20插入突变的患者ORR为14.8%（95%CI 8.9%-22.6%)，HER2外显子20插入突变患者ORR为27.8%（95%CI 18.9%-38.2%）。 亚组 ...
癌症患者都知道，如果基因检测发现了一些有获批靶向药物的突变，那么之后的治疗就多了一些保障，拥有了更多、更好的选择。如获批药物最多的EGFR突变型非小细胞肺癌，采用“1 3”的序贯方案治疗，患者中位总生存期可以达到58个月。 但即使是在EGFR突变型 ...
依鲁替尼 是一款重磅白血病新药——它先后获得了FDA授予的四项突破性疗法认定，并在2013年顺利获批上市。每年，它都为数千名患者带来了生的希望。国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂，即依鲁替尼胶囊，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白 ...
欧盟委员会（EC）已授予 伊布替尼 联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分 ...
礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日公布了评估口服JAK抑制剂 巴瑞克替尼 （baricitinib）治疗成人重度斑秃（alopecia areata,AA）3期研究BRAVE-AA2的阳性顶线结果。该研究评估了2种剂量巴瑞克替尼（2mg,4mg,每日一次）的疗效和安全性。结果显示，在治疗 ...
“除了头上没有头发，哪儿都有！” 戏谑的调侃背后是无数饱受脱发困扰人群的焦虑与难言之痛。中国国家卫健委数据显示，中国有超过2.5亿人受脱发困扰，平均每6人中有1人脱发，且正呈现出年轻化趋势。连央视都发起了灵魂拷问：你有没有“秃”如其来的烦恼？可 ...
吉三代 上市以后，丙肝的治愈率更是被提高到了99%，而且费用也是一般的家庭能够承受的。也正因为如此，越来越多的丙肝患者选择印度的丙肝药来治疗丙肝。我们现在整理了关于吉三代的三个常见问题。 1、 吉三代 能否治愈丙肝？ 它通杀丙肝所有基 ...
阿伐曲泊帕 已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗。阿伐曲泊帕于2019年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）授予优先审评资格，此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中 ...
索托拉西布 （Sotorasib）是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的抗肿瘤药物。2021年5月28日，安进宣布美国食品和药物管理局（FDA）加速批准KRAS G12C抑制剂索托拉西布（Sotorasib）上市，LUMAKRA（Sotorasib）是一种RAS GTP酶家族抑制剂，适用于治疗既往接受过 ...
富马酸丙酚替诺福韦 是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后，药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化，成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。它是 ...
安进（Amgen）于2021年9月16日公布了1b/2期CodeBreaK 101研究的首个联合研究结果，这是针对KRAS G12C突变晚期结直肠癌(CRC)患者的最全面的全球临床开发计划。这些新数据表明，将LUMAKRAS( 索托拉西布 ，AMG510)与Vectbix(panitumumab)(Amgen的单克隆抗体表皮 ...
RET基因融合指的是表达RET受体的基因与其它基因融合，导致RET受体的酪氨酸激酶活性持续激活。它和RET激活性基因突变一样，导致RET信号通路的持续活跃，是驱动癌症发生的重要因子。RET基因融合出现在约2%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，10-20%的甲状腺癌患者 ...
2021年8月26日，CDE官网公示拟将礼来 塞尔帕替尼 （又名LOXO-292）上市申请纳入优先审评审批，这是该药首次在国内申报上市。本次礼来同时申报了双癌种适应症：（1）转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；（2）RET ...
盐酸缬更昔洛韦片商品名 万赛维 。是一种特殊的抗病毒药物，主要用于原发性免疫缺陷病，巨细胞病毒（CMV）感染，巨细胞性包涵体病，特发性血小板减少性紫癜，免疫性血小板减少性紫癜。适用于高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染预防，治疗获得性免疫缺陷综 ...
肥胖与糖尿病、高血压及心血管疾病等慢性病的发生密切相关，是全球性公共卫生难题。目前临床指南建议，在饮食和运动为主的生活方式干预的基础上，采用药物辅助治疗以长期维持减肥成果。但现有的减肥药物存疗效欠佳、较多不良反应及费用昂贵等问题。 此前 ...
2021年6月4日，美国FDA官方网站发布消息称： 索马鲁肽 （semaglutide,商品名Wegovy）注射液（2.4毫克，每周一次）正式获批用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。获批适应证为：适用于体重指数（BMI）≥27kg/m^2且伴有至少一种体重相关疾病（如高血压、2 型糖尿 ...
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