安斯泰来制药公司（Astellas Pharma Inc,TSE:4503）2021年宣布，在预设的中期分析中，与挽救性化疗相比，其适加坦（英文商品名XOSPATA,通用名富马酸吉瑞替尼片）在复发/难治（治疗耐药）性FLT3突变阳性（FLT3mut+）急性髓细胞白血病（AML）患者的临床3期验证 ...
在世界范围内，结直肠癌（CRC）是男性最常见的第三种癌症，也是女性最常见的第二种癌症，2018年约有180万新诊断病例。2018年全球约有88.1万人死于CRC.欧洲每年有超过45万人被诊断为CRC,约23万人将死于CRC.据估计，约有8-12%的mCRC患者发生BRAF突变，代表这些 ...
2020年4月8日，辉瑞宣布美国FDA已批准 恩考芬尼 （encorafenib）和Erbitux（cetuximab,西妥昔单抗）联合用药方案（恩考芬尼二药方案），用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。此次批准，也使恩考 ...
由勃林格殷格翰公司自主研发的抗肺纤维化创新靶向药 维加特 （尼达尼布），已于2017年9月20日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的进口药品注册证，被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。 特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，由于患者肺 ...
特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的致命性肺部疾病，近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡，5年生存率低于30%，被称为“不是癌症的癌症”。在健康的肺中，肺泡上皮细胞参与构成肺泡-毛细血管屏障（气-血屏障）。肺泡内表面的巨噬细胞是抵御病原体的第一道防线 ...
201912月27日，国家药监局附条件批准 尼拉帕尼 （商品名：则乐）上市，用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。该适应症也是尼拉帕尼2017/3/27被FDA首次批准时的适应症。尼拉帕尼是继奥拉帕 ...
2019年ASCO GU会议上公布了 尼拉帕尼 （商品名Zejula）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）的2期临床试验初步结果。尼拉帕尼是一款PARP抑制剂。初步结果表明，在携带BRCA1/2基因突变的mCRPC患者中，达到约40%的客观缓解率。 前列腺癌是世界上男性 ...
2012年11月， 托法替尼 获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎（RA），成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2018年3月，美国FDA批准托法替尼用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠（UC）。 溃疡性结肠炎是一种慢性、致衰性、经 ...
恩杂鲁胺 已于2020年11月2日获得批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。这是该药物继去年首次在华获批后的新增适应症，通过优先审评程序加速批准。恩杂鲁胺是一款特异性雄激素受体（AR）抑制剂药物，是首款获得FDA批准治疗三种不同 ...
尼达尼布 ：全球首个且目前唯一获批，用于治疗进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的药物维加特。尼达尼布是迄今唯一经III期临床试验证实可显著延缓进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）这类表型患者肺功能下降的抗纤维化治疗药物，可使患者肺功能年 ...
2020年11月4日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，安斯泰来（Astellas） 恩扎卢胺 （enzalutamide,Xtandi）在中国获新的批准文号。2019年12月20日，该药拟用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年男性患者的上市申请（JXH ...
阿昔替尼 是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿昔替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期，对于既往使用过 ...
FDA批准 索坦 （舒尼替尼）用于接受肾切除术的肾细胞癌（RCC）高危复发人群的术后辅助治疗，即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。此次获批是基于一项名为S-TRAC的临床试验。该项试验中，舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的 ...
肾细胞癌（renal cell carcinoma, RCC）是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，又称肾腺癌，简称为肾癌，占肾脏恶性肿瘤的80-90%。《2017版中国肾癌诊疗指南》指出，我国肾癌发病率近年来呈快速递增趋势。肾癌早期无明显症状，倘若患者出现腰痛、血尿、 ...
转移性黑色素瘤是非常严重还威胁生命的一种皮肤癌，它的生存率低。有多种基因突变会导致转移性黑色素瘤，其中，黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF,全球每年新诊断的患者中，约有一半是具有BRAF突变。BRAF基因的常见突变位于BRAF蛋白的第11和第15外显子，约 ...
普拉西替尼 是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变（包括预测的耐药突变）抑制剂，用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。ARROW研究是一项针对普拉西替尼治疗晚期RET突变阳性患者的全球性、I/II期研究， ...
索拉非尼 用于治疗不能手术或远处转移的肝细胞癌。索拉非尼是一种选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。其作用机理尚未完全明确，可能是拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺，兴奋 ...
鲁卡帕尼 是一种多聚 ADP 核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断癌细胞中受损 DNA 的修复，从而导致癌细胞死亡。2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了鲁卡帕尼用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。 2018 ...
瑞格非尼 是一种多靶点的、细胞内激酶的小分子抑制剂，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成，参与正常细胞功能及病理过程。该药已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用；用于转移性结直肠癌（ ...
国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准口服多激酶抑制剂瑞格非尼（商品名：拜万戈）用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。关键性III期RESORCE试验结果显示，与安慰剂相比， 瑞格非尼 可使总生存期得到显著性改善。索拉非尼后序贯瑞格非尼治疗 ...
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