拜万戈 (regorafenib)是一款激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种酶,其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。2017年3月,拜万戈已获得CFDA批准,用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症。2017年12月,CFDA批准口服多激酶抑制剂拜万戈(商品名 ...
奈拉替尼 被批准用于术后曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗过的Her2阳性乳腺癌的二线治疗,叶刀率先发布了Ⅲ期ExteNET试验的早期研究结果,奈拉替尼组的2年无病生存率(DFS)为93.9%,安慰剂组91.6%。而新统计模型,奈拉替尼的2年无病生存率(DFS)为94.2%,安慰剂组为 ...
美国FDA已批准 贺俪安 用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌,这项获批是基于一项随机、多中心、开放标签的临床试验NALA(NCT01808573)。该研究共纳入了621例HER2阳性转移性乳腺癌患者,且均已接受过两种或两种以上抗HER2治疗。 这些患者被随机分为2组,一组( ...
尼拉帕利 Niraparib,是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。2017年3月和11月美国FDA和欧洲委员会先 ...
尼拉帕尼 是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。 2017年11月22日,欧洲委员会(European Commi ...
晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。我国的乳腺癌预防相较于欧美国家处于较低水平,乳腺癌患者早期发现率相对较低,很多患者就诊时肿块偏大,适合保乳术治疗的比例相对较低。另外,欧美国家更重视乳腺癌相关的基因检测,例如好莱坞 ...
2020年12月AACR发布了一篇关于 哌柏西利 联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床试验,为了评估哌柏西利联合曲妥珠单抗(联合或不联合内分泌治疗)治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效性与安全性。 该试验由西班牙协作研究团队开展,PATRICIA是一 ...
艾曲波帕 于2008年获得美国FDA批准,用于治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP),2014年批准治疗重型再生障碍性贫血(AA),也是近30年来第一款被美国FDA批准应用于AA的治疗药物。截至目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于对血小板减少性紫癜(ITP), ...
诺华用于治疗罕见血液疾病——严重再生障碍性贫血的药物 艾曲泊帕 获欧盟批准,成为首个获批的治疗该疾病的药物,主要针对那些对标准疗法不敏感的患者。严重再生障碍性贫血表现为骨髓无法生成足够的红细胞、白细胞和血小板,这就导致患者面临极大的感染和出 ...
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大 ...
2017年5月4日美国食品和药物管理局批准了诺华 米哚妥林 与化疗联合使用,用于既往未接受治疗的FLT3突变阳性(FLT3+)急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。FDA还批准了伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay(由Invivoscribe Technologies Inc开 ...
维纳妥拉 (Venetoclax),又译为维奈托克,是由艾伯维和基因泰克(Genentech)共同研发BCL-2抑制剂(ABT-199),BCL-2是最早发现的细胞抗凋亡蛋白Bcl-2家族的一员,Bcl-2家族蛋白通过与促凋亡蛋白BIM、BAD等形成二聚体以及自身二聚,在细胞凋亡的调控中发挥 ...
维奈克拉 是全球首个也是目前唯一上市的B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,为我国对于不适合强诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者带来了一线治疗全新选择。已有研究显示BCL-2在CLL细胞和AML细胞内过度表达,介导肿瘤细胞的存活,并与化疗药物耐药性相关。 ...
胆管癌是一种恶性的肿瘤疾病, 临床统计显示,约50%的胆管癌患者一经发现, 癌症就已发生肝脏或血行转移,其中仅有30%的患者有手术切除机会。胆管癌的预后非常差”且治疗选择有限,急需有效的治疗方法。 在早期临床试验中,针对具有特定基因突变的肿瘤药 ...
患有无法切除或转移性黑色素瘤且BRAF是V600E或V600K突变的患者接受BRAF抑制剂联合MEK抑制剂治疗后,其无进展生存期和总生存期得以延长。但是,这些患者的长期临床结果仍未定义。为了确定其5年存活率和临床特征以及对患者的持久益处,研究人员试图回顾BRAF和M ...
达拉菲尼 (Tafinlar)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。达拉菲尼与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据 ...
2019年12月,诺华双靶组合产品 达拉非尼 (泰菲乐)和曲美替尼(迈吉宁)获得国家药品监督管理局批准上市的第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。不到三个月该产品组合亦迅速获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除 ...
易瑞沙 ,化学名吉非替尼,是一类口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),被认为是“上帝给东方人的礼物”(亚洲肺癌患者具有更高的EGFR突变比例)。早期美国、日本等国家开展了多项易瑞沙治疗肺癌的临床研究,但在IPASS研究报道之前,人们并 ...
肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。其中80%为非小细胞肺癌(NSCLC),手术是早、中期非小细胞肺癌的首选治疗方法,但约70%~80%的肺癌患者确诊时已为晚期(局部晚期或转移性疾病),失去了手术治疗的机会。症状控制与延长生存,同时保持可接受的生活质量,是其治 ...
2021年4月23日,日本武田制药宣布分子靶向抗癌药Alunbrig(布格替尼)30mg/90mg开始上市,用于治疗ALK融合基因阳性的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌的一线和二线治疗。 布格替尼 的获批,主要基于两个临床试验的结果:一是针对72例接受ALK酪氨酸 ...

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