2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准 仑伐替尼 用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。仑伐替尼是日本卫材(Eisai)公司研发的血管内皮生长因子受体13(VEGFR1-3)、成纤细胞生长因子受体1-4(FGFR1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα ...
2021年5月初,美国FDA批准了“K药”帕博利珠单抗与 乐卫玛 联用的补充新药申请(sNDA),同时还授予优先审评资格,用于一线治疗晚期肾细胞癌和二线治疗晚期子宫内膜癌患者。 帕博利珠单抗是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,旨在阻断T细胞表面PD-1与其配体PD-L ...
在我国, 帕博西尼 获批用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂(来曲唑)联合使用作为绝经期后女性患者的初始内分泌治疗。另帕博西尼还有其他适应症正进行临床试验,包括非小细胞肺癌、 ...
2018年7月31日,乳腺癌靶向药 哌柏西利 (palbociclib)正式在我国获批上市,是国内首款获批上市的CDK4/6激酶抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经 ...
2020年2月25日,美国FDA批准 奈拉替尼 联合卡培他滨用于治疗已经接受过两种或以上治疗方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,这是美国FDA批准奈拉替尼的第二个适应症。 NALA(NCT01808573)是一项随机,多中心,开放标签的临床试验。研究了奈拉替尼 ...
贺俪安 是一种激酶抑制剂,2017年7月,美国FDA批准贺俪安用于治疗早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗成年群体中先前已接受过曲妥珠单抗治疗方案的患者。 ExteNET(NCT00878709)试验是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验研究。共招募了经曲妥 ...
奥希替尼 是第三代EGFR-TKI,可抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变的肺癌细胞。奥希替尼先后创造了两个历史记录:①美国FDA有史以来上市最快的抗癌药(一个药物加上临床试验,到FDA获批需要十年以上,奥希替尼仅用两年半);②创造了进口药在中国获批最快 ...
2020年9月19日,《新英格兰医学杂志》发布了一篇“Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non–Small-Cell Lung Cancer”的文章,该文章还发表在了2020 ESMO会议上。内容介绍的是ADAURA研究的成果,早期肺癌切除后,服用第三代EGFR-TKI 奥西替尼 辅助治疗的 ...
布吉他滨 是ALK基因突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的二代用药,它是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。2017年4月28日经美国FDA 批准上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 ...
近日,小野制药(Ono Pharma)与武田制药(Takada Pharma)联合宣布,日本监管机构已批准抗PD-1疗法纳武利尤单抗(nivolumab)联合靶向抗癌药卡布替尼(cabozantinib),一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌(RCC)成人患者。 纳武利尤单抗+ 卡布替尼 方案 ...
2021年8月26日,日本厚生劳动省已批准纳武利尤单抗(Opdivo,O药)联合 卡博替尼 (Cabometyx)用于治疗不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者。此前,2021年1月22 日,美国FDA批准了O药联合卡博替尼组合疗法,用于晚期肾细胞患者的一线治疗。卡博替尼是一个多 ...
FDA授予Bavencio(avelumab,PD-L1)+Inlyta( 阿昔替尼 ,VEGFR)突破性疗法资格,用于一线治疗晚期肾细胞癌。Avelumab此前被授予过二线治疗转移性默克尔细胞癌的突破性疗法,并率先在该适应症上拿到上市资格,成为全球第5个上市的PD-1/PD-L1类药物。 FD ...
吉瑞替尼 (Xospata)已被批准用于治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成年患者。与吉瑞替尼一起使用时,还授予伴随诊断基因检测技术。由Invivoscribe Technologies,Inc开发的LeukoStrat CDx FLT3突变检测法用于检测AML患者的FLT3突变。 ...
急性髓细胞白血病(AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病,其特征在于未分化的髓样前体细胞的克隆扩增。AML是成年人最常见的急性白血病,发病率随年龄增加而增加。其临床表现为贫血、出血、感染与发热、脏器浸润和代谢异常等。尽管许多AML患者对化疗有反应,但 ...
艾曲泊帕 是一种合成的口服用非肽类TPO类似物,美国FDA已批准应用于IST治疗后未痊愈的SAA患者的治疗。许多证据支持TPO在造血机制中,除了增加血小板外,还具有其他多效性作用,比如,可以刺激HSPC增殖,恢复造血功能。 艾曲泊帕 是一种促血小板生成素受 ...
艾曲波帕 于2008年在美国上市,最初用于治疗免疫性血小板减少症,经过临床试验证实:艾曲波帕不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于14年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型 ...
甲状腺未分化癌是甲状腺癌中恶性程度最高的一种,发病率约占全部甲状腺癌的10-15%,多发生在40岁以上,女性较多见,发病迅速,生长快,早期即可发生浸润和转移,恶性程度高,预后差。美国FDA批准诺华药物泰菲乐(达拉非尼)联合 迈吉宁 (曲美替尼)治疗无法 ...
2013年5月,美国FDA批准达拉非尼获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者(不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗)。同年曲美替尼获批上市,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 2 ...
达拉非尼 (dabrafenib),商品名Tafinlar,是一种选择性BRAF-V600突变的抑制剂。曲美替尼(trametinib),商品名Mekinist,是一种MEK抑制剂。达拉非尼和曲美替尼分别针对RAS通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2,二者联用时,其在抑制肿瘤生长方面的效 ...
BRAF是非小细胞肺癌(NSCLC)的罕见驱动基因,在肺腺癌中的突变率为1%~2%,其中BRAF V600E突变是最常见的突变亚型。既往研究显示,BRAF V600E突变与不良预后相关,对含铂化疗有效率低,缺乏更为有效的靶向治疗。最新的II期研究数据证实, 达拉非尼 联合曲美替 ...

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