淋巴瘤作为一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，在全球范围内严重威胁着人类健康。其中，滤泡性淋巴瘤（FL）是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤亚型，在我国，其占B细胞非霍奇金淋巴瘤的8%-23%。尽管FL病程相对缓慢，但多数患者会面临反复复发的困境，随着复发次数的增加，患者的缓解持续时间和生存期逐渐缩短。尤其是24个月内疾病进展（POD24）的高危群体，预后情况更差，5年总生存（OS）率仅50%，死亡风险是非POD24患者的6至7倍。在传统治疗手段下，复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者的客观缓解率（ORR）和完全缓解（CR）率相对较低，一旦复发，亟需创新疗法来改善治疗结局。

　　莫妥珠单抗的临床疗效在多项研究中得到了充分验证。关键性全球多中心、开放标签Ⅰ/Ⅱ期GO29781研究纳入了90例R/R FL患者，旨在评估固定周期莫妥珠单抗用于既往接受过≥2线系统性治疗的R/R FL患者的疗效和安全性。研究结果令人瞩目，该治疗方案展现出了持久且深度的缓解效果。患者的总缓解率（ORR）高达80%，完全缓解（CR）率达到60%。中位随访49.4个月时，中位缓解持续时间（DOR）为46.4个月，64.8%的CR患者在4年时仍处于缓解状态；中位无进展生存（PFS）为24个月，中位总生存（OS）未达到，4年PFS率和OS率分别为38.6%和82.7%。在POD24患者亚组中，ORR和CR率分别为80.9%和59.6%，4年PFS率和OS率分别为38.9%和86.4%，这表明POD24患者人群与总人群获益一致。在中国开展的YO43555研究进一步验证了莫妥珠单抗在本土人群中的良好表现，该研究中R/R FL患者ORR高达88.2%，CR率为64.7%，与全球关键性研究结果相符，为莫妥珠单抗在中国FL领域的广泛应用提供了有力依据。

　　安全性方面，莫妥珠单抗整体表现可控。最常见的不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），但大多为1-2级，且主要出现在首个治疗周期。在整个治疗过程中，无5级感染报告，严重感染多发生在治疗早期阶段。治疗结束后，患者免疫功能逐渐恢复，中位19.0个月后B细胞数量恢复至可检测水平，中位40.7个月后免疫球蛋白M恢复至正常下限。不过，使用莫妥珠单抗也存在一些需要密切关注的风险，如可能出现神经毒性，包括免疫效应细胞相关性神经毒性综合征（ICANS），临床使用过程中需要根据神经毒性的类型和严重程度，采取相应的支持疗法、神经学评估以及暂停或终止给药等措施。

　　莫妥珠单抗的出现为R/R FL患者带来了显著的临床获益，其独特的作用机制、良好的疗效以及可控的安全性，使其成为FL治疗领域的重要突破。随着临床应用的不断推广和研究的持续深入，相信莫妥珠单抗将在淋巴瘤治疗中发挥更大的作用，为更多患者带来长期生存的希望，改善他们的生活质量，推动淋巴瘤治疗进入新的时代。同时，后续还需进一步探索其与其他治疗手段的联合应用，以及在不同人群中的最佳使用策略，以最大程度地发挥其治疗潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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