作为全球首个获批针对EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的口服靶向药物，莫博替尼（Mobocertinib）通过创新性的分子结构设计，为肺癌患者提供了突破性治疗选择。

　　适应症明确为：局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，且经检测携带EGFR外显子20插入突变，在含铂化疗期间或之后进展。此类患者传统治疗以化疗为主，客观缓解率（ORR）仅14%，中位无进展生存期（PFS）不足5个月，莫博替尼的出现填补了靶向治疗的空白。

　　注意事项：1.QTc延长风险：可能导致致命性心律失常，需定期监测心电图与电解质，避免与延长QTc的药物同用；2.间质性肺病（ILD）：若出现呼吸困难、咳嗽等症状，需立即停药并评估；3.心脏毒性：监测射血分数，警惕心肌病或心力衰竭；4.腹泻管理：常见且可能致脱水，需及时使用止泻药并补充电解质；5.胚胎毒性：孕妇禁用，有生育能力女性需避孕；6.药物相互作用：避免与强CYP3A抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）同用；7.特殊人群：肝功能不全者需调整剂量，严重肝损患者慎用。

　　临床试验显示，莫博替尼在EGFR20ins患者中，客观缓解率（ORR）达43%（独立评估），疾病控制率（DCR）86%，中位PFS 7.3个月，中位总生存期（OS）24个月。在铂类化疗失败后的患者中，ORR仍达35%，DCR 78%，显著优于传统化疗（ORR＜10%，PFS 3.7个月）。其缓解持久，中位缓解持续时间（DoR）达13.9个月，半数患者存活超过两年。

　　一位60岁女性肺腺癌患者，携带EGFR20ins突变，经历化疗后疾病快速进展。改用莫博替尼后，肿瘤缩小50%，PFS达15个月，生活质量显著改善，治疗期间仅出现轻度皮疹与腹泻。另一患者因脑转移无法耐受化疗，莫博替尼联合局部放疗后，颅内病灶稳定，OS超过30个月。案例验证了药物在难治性患者中的高效性与生存获益。

　　与传统EGFR抑制剂（如奥希替尼）相比，莫博替尼对EGFR20ins的ORR提升3倍以上；与化疗相比，中位PFS延长近一倍，且口服给药便捷，副作用可控。此外，其对无脑转移患者的疗效更佳（ORR 56%，DCR 100%），为无法耐受静脉治疗的患者提供了更优选择。其创新结构带来的精准靶向性，显著降低了耐药性风险。

　　莫博替尼通过突破性分子设计，为EGFR20ins突变肺癌患者提供了首个高效靶向治疗方案，显著延长生存时间并改善生活质量。其临床数据的坚实支撑、便捷的用药方式及可控的安全性，不仅改变了EGFR20ins患者的治疗困境，更推动了肺癌精准医疗的发展。未来，随着更多联合治疗方案的探索，莫博替尼有望进一步优化疗效，成为肺癌靶向治疗的重要基石。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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