作为首个针对EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的口服靶向药物，莫博替尼（Mobocertinib）通过精准的分子设计，为肺癌患者提供了突破性治疗选择。

　　EGFR20ins突变因特殊结构导致传统抑制剂无法有效结合，莫博替尼通过独特的柔性单环核心设计，精准嵌入突变蛋白的活性位点，抑制其激酶活性。这种结构创新使其能够克服EGFR20ins的耐药构象，同时减少对正常EGFR的干扰，从而降低系统性毒性，实现高效且安全的靶向治疗。

　　莫博替尼适应症明确为：局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，经检测确认携带EGFR外显子20插入突变，且既往含铂化疗失败或进展。此类患者传统治疗以化疗为主，疗效差，中位生存期短，莫博替尼的出现填补了靶向治疗的空白。

　　药物为口服胶囊，推荐剂量每日一次160mg，固定时间服用，可与食物同服。用药期间需定期监测心电图（评估QTc延长）、肺功能（警惕间质性肺病）、心脏功能（如射血分数）及腹泻症状。若出现严重副作用，需暂停或减量，必要时终止治疗。

　　临床数据显示，莫博替尼在EGFR20ins患者中，ORR达43%（独立评估），DCR 86%，中位PFS 7.3个月，OS 24个月。在铂类化疗失败后的患者中，ORR仍达35%，中位DoR 17.5个月。其对常见突变亚型（如ASV、SVD、NPH）的ORR为32%，显著优于传统化疗的14%缓解率。其疗效持久，半数患者存活超过两年。

　　莫博替尼通过突破性结构设计，为EGFR20ins突变肺癌患者提供了首个高效靶向治疗方案，显著延长生存时间并改善生活质量。其临床数据的坚实支撑、便捷的用药方式及可控的安全性，不仅改变了患者的治疗结局，更推动了肺癌精准医疗的发展。未来，随着更多联合治疗方案的探索，莫博替尼有望进一步扩大受益人群，成为EGFR20ins肺癌治疗的核心药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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