淋巴瘤严重威胁人类健康，其中滤泡性淋巴瘤（FL）作为常见的惰性非霍奇金淋巴瘤亚型，在我国占B细胞非霍奇金淋巴瘤的8%-23%。FL患者常面临反复复发，尤其是24个月内疾病进展（POD24）的高危群体，5年总生存（OS）率仅50%，死亡风险高。传统治疗对复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者效果欠佳，客观缓解率（ORR）和完全缓解（CR）率低，急需创新疗法，莫妥珠单抗应运而生。

　　独特作用机制：莫妥珠单抗是全球首款获批用于FL治疗的CD20/CD3双特异性抗体，为IgG1样人源化抗体。它能同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原，像桥梁一样拉近T细胞与淋巴瘤细胞距离，形成免疫突触，激活T细胞释放穿孔素和颗粒酶，裂解肿瘤细胞，还可引起B细胞耗竭和低丙种球蛋白血症，影响肿瘤微环境。

　　显著临床疗效：在关键性全球多中心、开放标签Ⅰ/Ⅱ期GO29781研究中，90例R/R FL患者接受固定周期莫妥珠单抗治疗，ORR达80%，CR率达60%。中位随访49.4个月，中位缓解持续时间（DOR）为46.4个月，64.8%的CR患者4年仍缓解；中位无进展生存（PFS）为24个月，4年PFS率和OS率分别为38.6%和82.7%，POD24患者亚组获益与总人群一致。中国开展的YO43555研究中，R/R FL患者ORR高达88.2%，CR率为64.7%，与全球研究结果相符。

　　良好安全性：最常见不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），多为1-2级且集中在首个治疗周期。整个治疗过程无5级感染报告，严重感染多在早期。治疗结束后，患者免疫功能逐渐恢复，中位19.0个月后B细胞数量恢复至可检测水平，中位40.7个月后免疫球蛋白M恢复至正常下限。不过，使用中需关注神经毒性等风险。

　　基于出色的临床试验结果，莫妥珠单抗已被多国权威指南认可。用于既往接受过≥2线系统性治疗的R/R FL成人患者；推荐级别从Ⅱ级（2A）提升至Ⅰ级（2A），成为双抗疗法首次纳入该指南Ⅰ级推荐。目前，莫妥珠单抗已在美国和欧盟等国家和地区获批上市，为全球R/R FL患者提供新选择。未来，莫妥珠单抗有望在淋巴瘤治疗中发挥更大作用，为更多患者带来长期生存希望，推动淋巴瘤治疗进入新阶段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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