尿路上皮癌作为泌尿系统常见的恶性肿瘤，其治疗常面临复发和耐药的挑战。恩诺单抗（Padcev/Enfortumab vedotin-ejfv）作为首创的抗体药物偶联物（ADC），通过精准靶向肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，为患者提供了新的治疗选择。 

　　恩诺单抗的核心在于其独特的ADC结构：由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体与微管抑制剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）偶联而成。Nectin-4在尿路上皮癌等肿瘤中高表达，而在正常组织中表达有限。药物进入体内后，抗体部分识别并结合肿瘤细胞表面的Nectin-4，随后通过内吞作用将MMAE递送至细胞内，破坏微管网络，诱导肿瘤细胞死亡。这种“靶向递送+精准杀伤”的机制，既避免了传统化疗的广泛毒性，又提高了抗肿瘤效率。

 　　恩诺单抗适应症明确：适用于既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。此类患者通常对传统疗法响应不佳，恩诺单抗的介入为其提供了延长生存的关键机会，尤其在肿瘤表达Nectin-4的情况下疗效更为显著。

 　　用药规范如下：1.剂量与给药：推荐剂量为1.25mg/kg（最大125mg），每28天周期的第1、8、15天静脉输注30分钟；2.储存与配制：药物需冷藏保存（2-8℃），配制后8小时内使用，严禁冷冻或与其他药物混合；3.剂量调整：根据毒性反应，可依次减量至1.0mg/kg、0.75mg/kg或0.5mg/kg，严重不良反应时需暂停或终止治疗；4.监测与评估：定期检测肿瘤标志物和影像学进展，及时调整方案。

 　　需警惕：1.副作用管理：常见皮疹、周围神经病变、疲劳等，严重时可致肾脏或眼部毒性，需及时干预；2.黑框警告：药物与PD-1抑制剂联合使用时，可能引发严重免疫反应，需密切监测；3.禁忌症：对药物成分过敏者禁用，中重度肝损伤患者需避免使用；4.特殊人群：妊娠及哺乳期慎用，可能影响胎儿或乳汁分泌。

 　　EV-301临床试验数据显示，恩诺单抗组的中位总生存期（OS）达12.9个月，较化疗组（9.0个月）延长近4个月；无进展生存期（PFS）分别为5.6个月和3.7个月。总缓解率（ORR）高达40.6%，疾病控制率（DCR）达71.9%，显著优于化疗组。实际案例中，一名65岁男性患者经恩诺单抗治疗后，肿瘤缩小50%，生存时间超过2年，生活质量明显改善，凸显其持久应答特性。

 　　对比传统化疗（如铂类药物）：恩诺单抗通过靶向机制降低系统性毒性，提高疗效；对比其他ADC药物（如T-DM1）：其独特靶点Nectin-4在尿路上皮癌中表达更高，针对性更强。然而，其成本较高且需个体化评估，临床需权衡患者耐受性与治疗需求。

 　　恩诺单抗通过精准靶向与高效细胞毒作用，为晚期尿路上皮癌患者开辟了新的生存路径。其临床数据的突破性成果，不仅延长了生存期，更重塑了难治性患者的治疗选择。未来，随着生物标志物研究的深入，这一药物有望进一步优化适用人群，推动精准医疗在泌尿系统肿瘤中的应用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗/维汀-恩弗妥单抗(Padcev)在治疗泌尿系统肿瘤方面展现出了显著的疗效

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