卡帕塞替尼与氟维司群联合用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN变异，且在内分泌治疗后出现复发或疾病进展。对于绝经前或围绝经期女性，卡帕塞替尼联合氟维司群治疗时应同时使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。对于男性患者，应根据现行临床实践标准考虑使用LHRH激动剂。

　　用法用量

　　1、药前准备本品治疗应由具有抗肿瘤药物使用经验的医师启动和监督。患者需通过CE认证或经验证的检测方法确认存在PIK3CA/AKT1/PTEN变异后方可用药。

　　2、推荐剂量推荐剂量为400mg(口服2片200mg片剂)，每日两次，大约间隔12小时，连续服用4天，随后停药3天。每周以此循环。

　　卡帕塞替尼应与氟维司群联合给药。氟维司群的推荐剂量为500mg，在第1、15、29天给药，此后每月一次。

　　3、漏服处理若漏服一剂，可在通常服药时间后4小时内补服。若超过4小时，则跳过该剂，按常规时间服用下一剂。两剂之间至少间隔8小时。

　　4、呕吐处理若服药后出现呕吐，不应追加剂量，应按常规时间服用下一剂。

　　5、治疗持续时间持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　6、给药方法口服。可随餐或空腹服用。片剂应整片用水吞服，不得咀嚼、碾碎、溶解或掰开。若药片破损、裂纹或不完整，请勿服用。

　　特殊人群用药

　　1、老年患者：无需调整剂量。75岁及以上患者的数据有限。

　　2、肾损害患者轻度或中度肾损害患者：无需调整剂量。由于缺乏安全性和药代动力学数据，不建议用于重度肾损害患者。

　　3、肝损害患者轻度肝损害患者：无需调整剂量。中度肝损害患者应慎用，仅在获益大于风险时使用并密切监测毒性。不建议用于重度肝损害患者。

　　4、儿科患者：0-18岁儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立，无相关数据，不推荐使用。

　　5、妊娠与哺乳育龄期女性:用药前需确认未怀孕，治疗期间及停药后4周内应采取有效避孕措施。男性在治疗期间及停药后16周内应采取有效避孕措施。妊娠期禁用。治疗期间应停止哺乳。

　　6、生育力:卡帕塞替尼可能导致睾丸毒性，可能影响男性生育力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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