在HER2CLIMB试验的初步分析中, 图卡替尼 /妥卡替尼添加到曲妥珠单抗 和卡培他滨 显著改善了人类表皮生长因子受体2(HER2+)转移性乳腺癌患者的总体(OS)和无进展生存(PFS)。我们报告了有效性和安全性结果,包括HER2CLIMB随访的最终OS和安全性结果。 ...
2023年12月08日(伊利诺伊州诺斯布鲁克)Astellas Pharma US,Inc.(安斯泰来)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CRESEMBA(isavuconazole) 艾沙康唑 :注射用艾沙康唑用于治疗1岁及以上,儿科患者的侵袭性曲霉病(IA)和侵袭性毛霉菌病(IM)。艾 ...
类风湿关节炎(RA)不仅会破坏关节软骨和骨破坏,还会导致关节畸形和功能丧失,可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤、骨折及抑郁症等多个器官/系统病变。在达标治疗策略的基础上,随着新药物的不断涌现,RA的管理正逐渐改善。例如新型传统合成改善病情 ...
当骨髓增生性肿瘤(MPN)转化为急性髓系白血病(AML)时,化疗是一种治疗方法,除此之外,低甲基化药物也可以作为MPN转化为AML时的治疗选择,阿扎胞苷是一种胞嘧啶类似物,通过干扰DNA合成来抑制肿瘤细胞的生长。与传统的化疗药物相比, 阿扎胞苷 具有更 ...
美泊利单抗 在2015年11月成为首个获得FDA批准的IL-5抗体,获批用于治疗12岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘,随后在2019年9月将适用人群扩展至6-11岁儿童,且于2020年9月25日获批用于成人及12岁以上(含12岁)患者治疗嗜酸性粒细胞增多综合征,适 ...
帕尼单抗 (VECTIBIX)是一种针对转移性结肠直肠癌的免疫疗法药物,其作用机制是通过抑制癌细胞表面的PD-1受体,增强患者自身的免疫系统对癌细胞的攻击能力。近年来,越来越多的临床研究证明帕尼单抗在治疗转移性结肠直肠癌方面具有显著的效果。 在 ...
奥普杜拉格 (Opdualag)是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个LAG-3抗体联用药物:瑞拉利单抗(Relatlimab)和PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo)的双靶向治疗方案。 黑色素瘤是一种常见的恶性肿瘤,主要表现为表皮内的生发色素细胞过度增殖。 ...
临床试验及多国真实世界研究均显示, 莱特莫韦 能够有效预防allo-HSCT患者的巨细胞病毒感染,同时无明显骨髓抑制、肾毒性增加等不良反应,并且无交叉耐药等局限。莱特莫韦两种剂型在我国的获批上市,将巨细胞病毒防控端口前移,填补了巨细胞病毒预防管理 ...
埃万妥单抗 是一种针对EGFR和MET受体双靶点的抗体药物。肺癌细胞表面常表达EGFR受体,当EGFR受体与配体结合后,会引发一系列信号转导通路,促进肺癌细胞的生长和增殖。而MET受体在肺癌细胞中的表达与EGFR受体的表达密切相关,参与肺癌细胞的侵袭和转移 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准美国默克(Merck)公司的前沿药 贝组替凡 用于治疗晚期肾细胞癌患者,患者在接受PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或VEGF-TKI抑制剂治疗后疾病进展。试验结果表明,接受贝组替凡治疗显著改善了患者的无进展生存期,疗效更积 ...
2022年6月,全球首个靶向Trop-2的ADC药物 戈沙妥珠单抗 (Sacituzumab Govitecan,简称SG)获中国国家药品监督管理局批准,其获批适应症为:用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成 ...
发表于Arthritis Rheumatol的一项临床试验评估了 德卡伐替尼 (一种口服的、选择性的、TYK2的异生抑制剂)在活动性系统性红斑狼疮(SLE)成年患者中的II期试验的有效性和安全性。方研究人员从17个国家的162个地点招募了活动性系统性红斑狼疮的成人患者。 ...
DS-8201,通用名:Fam-Trastuzumab deruxtecan(T-DXd),商品名: 德喜曲妥珠单抗 (ENHERTU)。这款药物的研究已经经历了很多年,在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。德喜曲妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体 ...
这些新数据显示, 索托拉西布 +帕尼单抗治疗KRAS G12C突变结直肠癌在两个剂量的关键亚组中显示出一致的疗效,并支持将这两种生物标志物导向疗法结合起来的生物学原理。多中心、开放标签的CodeBreaK 300试验(NCT05198934)以1:1的比例随机分配既往未使用过 ...
西米普利单抗 是一种全人源化免疫球蛋白G4(IgG4)的单克隆抗体,靶向程序性死亡受体-1(PD-1)。PD-1是一种重要的免疫检查点,在肿瘤细胞中高表达,可以抑制T细胞的活性,从而使肿瘤细胞得以逃逸免疫系统的攻击。西米普利单抗通过与PD-1结合,阻断其与 ...
临床前和临床数据表明,使用MEK抑制剂(如 比美替尼 /贝美替尼)进行下游抑制可能对NRAS突变的癌症有效。患者和方法:参加NCI-MATCH试验主方案的患者通过靶向二代测序进行肿瘤活检和分子分析。NRAS突变的肿瘤患者(黑色素瘤除外)被纳入每天两次比美替尼 ...
阿伐曲泊帕 (DOPTELET/AVATROMBOPAG)是一种新型的非肽类血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和骨髓增生异常综合征(MDS)。阿伐曲泊帕通过激活血小板生成素受体,促进巨核细胞的分化和增殖,从而增加血小板的生成。与传 ...
塞尔帕替尼 (Selpercatinib,也被称为RETevmo或SELPERCATINIB)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的癌症。它是一种口服药物,通过抑制RET酪氨酸激酶活性来发挥作用,该激酶在许多不同类型的肿瘤中都有异常表达。 塞尔帕替尼是一种针对RET酪 ...
美国食品和药品管理局(FDA)正式批准诺华的Tafinlar(dabrafenib)与迈吉宁/ 曲美替尼 (trametinib)联合用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。FDA还批准了Tafinlar和迈吉宁/曲美替尼的液体制剂,标志着首次 ...
达拉非尼是由美国葛兰素史克(GSK)公司研发的一种新型BRAF抑制剂,曾用名GSK2118436,商品名Tafinlar。 达拉非尼 的发现源于对BRAF基因突变在肿瘤发生中的重要作用的认识。BRAF基因编码了一种参与细胞信号转导的激酶,正常情况下,BRAF激酶能够调节细胞 ...
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