美国食品和药物管理局批准Mylotarg 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新诊断的、肿瘤表达CD33抗原的急性骨髓性白血病（CD33阳性AML）成人患者。吉妥珠单抗获得加速批准，作为一种独立的治疗方法，用于治疗经历过复发的CD33阳性AML老年患者。 ...
近年来美国食品药品监督管理局（FDA）的众多批准也改变了CLL的治疗前景。 艾代拉里斯 被FDA批准用于治疗复发性CLL。 德国的CLL2-BCG试验共纳入48例患者，其中未经治疗16例，复发难治32例。受试者先接受2个周期的苯达莫司汀减瘤治疗（70 mg/m2第1、2 ...
一项1b期试验(NCT02537613)的结果显示，在 依鲁替尼 基础上加用奥妥珠单抗治疗复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者产生的完全缓解（CR）率优于依鲁替尼单药治疗的结果。中位随访41.5个月（范围：2.3-73.3）时，根据慢性淋巴细胞白血病国际研讨 ...
拉罗替尼 显著的疗效和良好的安全性为诸多NTRK基因融合儿童肿瘤患者带来了生存的希望，使更多儿童肿瘤患者获益，推动儿童肿瘤精准医学的不断发展。 拜耳宣布，中国国家药监局已批准肿瘤精准治疗药物维泰凯（拉罗替尼）用于符合下列条件的成人和儿童 ...
拉罗替尼 靶向的是NTRK基因融合。NTRK基因本身是一个神经生长因子的受体，参与调控神经元的生长发育，而在癌症中，NTRK基因和其它基因融合，形成一个异常激活的嵌合癌蛋白，造成细胞的癌变。2022年4月13日，拜耳公司宣布旗下的泛癌种靶向药拉罗替尼（商 ...
图卡替尼 与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者。这些患者此前至少接受过一种或多种针对HER2治疗方案。在HER2CLIMB试验的初步分析中，图卡替尼在联合曲妥珠单抗和卡培他滨可显著提高HER2阳 ...
图卡替尼 是一种对HER2受体高度选择性TKI，对其他HER家族受体(包括EGER)的抑制作用极小。在先前的Ib期研究中，图卡替尼在联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者(包括脑转移患者)时，显示出引人注目的抗肿瘤活性。 图卡替尼 在服用 ...
噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)，又称噬血细胞综合征(HPS)，是一组由于免疫系统过度活跃导致的严重炎症反应综合征，主要表现为持续发热、肝脾肿大、全血细胞减少以及骨髓、肝、脾、淋巴结组织发现嗜血现象。 依帕伐单抗 （emapalumab-lzsg）是一款IF ...
艾沙康唑 抗菌谱广，体外研究和临床试验提示对霉菌、酵母菌、双向真菌及一些罕见真菌等均有抗菌活性；对特殊部位，如中枢神经系统的感染临床治疗有效；其血药浓度稳定，安全性和耐受性好，长期使用药物相关不良反应少。 艾沙康唑有3项重要的Ⅲ期临 ...
Tepezza 是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）靶向制剂，于2020年1月21日获得美国FDA批准，是一种治疗TED的药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部 ...
硫酸 艾沙康唑 胶囊是治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉病的一种新型抗真菌药。侵袭性真菌病是一种常见的并发症，在免疫力低下的患者中具有较高的发病率和死亡率。该病的发病率呈逐年上升趋势，是当下全球面临的重大公共卫生挑战之一。而且对于诊断为侵袭性曲 ...
凡德他尼 小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括EGFR、VEGFR 2和RET等,研究显示，伊立替康和凡德他尼治疗TP53和KRAS突变的胰腺癌患者具有很好的临床价值。 西班牙巴塞罗那召开了世界肺癌大会上，阿斯利康制药公司发布凡德他尼的两个II期临床试验 ...
卡那单抗 是一种抗白介素1β的单克隆抗体，对这类治疗受限的患者可能是一种额外的治疗选择。针对卡那单抗治疗急性痛风性关节炎的有效性及安全性，来自两项为期12周的随机、多中心、阳性对照、双盲、平行组研究，及为期12周的双盲延伸研究。 两项研 ...
套细胞淋巴瘤（MCL）是一种罕见疾病，占非霍奇金淋巴瘤的7%~9%。患病人群主要是老年人，诊断时的中位年龄为65岁。由于患者年龄大，不宜接受高强度化疗或自体造血干细胞移植，因此目前MCL无法治愈。 MCL有多种临床治疗方案，首选疗法尚不明确。目前的指南 ...
泊沙康唑 与其他三唑类抗真菌药物作用机制相似，是羊毛甾醇14α-脱甲基酶的强效抑制剂，后者是麦角固醇生物合成关键步骤的催化酶。泊沙康唑通过抑制真菌细胞膜上的羊毛甾醇14α-脱甲基酶而产生抗真菌作用。泊沙康唑口服剂型目前主要有两种剂型：肠溶片 ...
卡博替尼 能够通过抑制上述靶点阻止异常激酶蛋白在甲状腺髓样癌细胞中的产生和生长，从而达到了控制肿瘤的目的。卡博替尼的最大耐受剂量（MTD）确定为60mg每天一次，胶囊或片剂。 近日，一项探究卡博替尼+阿替利珠单抗联合治疗晚期透明细胞（cc）和 ...
国家药品监督管理局批准诺华 依维莫司 新增适应症，联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。此前，依维莫司已获批用于治疗晚期肾细胞癌、结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤 ...
波齐替尼 （Poziotinib）是pan-HER酪氨酸酶抑制剂。在2018年世界肺癌大会（WCLC）上，波齐替尼针对EGFR 20外显子插入突变患者的客观缓解率（ORR）达55%，效果十分不错，但其3级及以上治疗相关不良事件发生率较高，占56%。在2020年AACR第一阶段会议上， ...
卡博替尼 （Cabozantinib，COMETRIQ，XL184）是一类针对于RET、MET、VEGFR、KIT、TRKB、FLT-3、AXL、TIE-2的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该类激酶在肿瘤形成、转移、肿瘤血管生成及肿瘤微环境的维持中发挥重要作用。 卡博替尼 已于2012年被美国FDA批 ...
乳腺癌是严重危害女性健康的恶性肿瘤，尤其是晚期乳腺癌更是对于女性生命造成了严重威胁。多年来，随着对于乳腺癌病理生理机制的挖掘，根据雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人类表皮生长因子受体2（HER2）以及Ki-67表达的不同，将乳腺癌划分为四种亚型 ...
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