瑞美吉泮 是首个也是唯一一个CGRP受体拮抗剂口崩片剂型,根据需要可随时随地服用,无需喝水。研究显示,瑞美吉泮用于急性治疗偏头痛时,在给药后60分钟后的疼痛缓解、恢复正常功能方面显著优于安慰剂;给药后90分钟的无痛、无MBS方面优于安慰剂。瑞美吉 ...
心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)是导致人类死亡和健康寿命损失的首要原因。我国2019年城乡居民死因调查报告发现,以动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD,包括我们常说的冠心病)为主的心血管疾病是我国城乡居民死亡的首要病因,占比高达近45%,并 ...
罗特西普 第三个适应症:在可能需要定期输注红细胞(RBC)的极低至中等风险骨髓增生异常综合征(MDS)的成年患者中,用于治疗既往未使用过红细胞生成刺激剂的贫血。此前,该药物已用于治疗罕见血液病β地中海贫血患者的贫血,并作为对红细胞生成刺激剂 ...
瑞美吉泮 Rimegepant先后分别于2020年2月和2021年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗和偏头痛的预防性治疗。自此,瑞美吉泮成为全球首个在FDA获批可同时用于偏头痛急性发作治疗及预防性治疗的新药。Rimegepan ...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准 二十碳五烯酸乙酯 用于治疗重度高TG血症,其Ⅲ期临床研究MARINE结果显示,二十碳五烯酸乙酯能有效降低TG水平,此时它都还只是众多降TG药物中稳扎稳打的一员小将。2022年10月长城心脏病学大会和11月美国心脏协会科学年 ...
乐可维 /英克西兰(Leqvio/Inclisiran)是一款first-in-class siRNA药物,能够与RNA诱导沉默复合体(RISC)结合,并在反义链的介导下与编码PCSK9蛋白的mRNA结合,抑制PCSK9蛋白的产生。从而阻止PCSK9介导的与低密度脂蛋白受体(LDLR)降解,使得能够清除 ...
马法兰 与泊马度胺相比,治疗R/R MM患者的疗效和安全性。根据独立审评委员会评估,对于主要终点PFS,相比活性对照组, 马法兰 的风险比为0.817(95%CI:0.659-1.012,p=0.0640),表明它的有效性达到非劣效性标准。而根据研究人员评估,PFS的风险比为0.79 ...
阿伐曲泊帕 组治疗6周时应答率高达77.08%,而安慰剂组为7.69%,具有显著性差异。 核心治疗阶段,阿伐曲泊帕组第8天的应答率为72.92%,而安慰剂组为3.85%;阿伐曲泊帕组血小板反应的中位累计周数为4.1周,安慰剂组无。 在核心和扩展阶段(整个研 ...
在针对尿路上皮癌患者应用 厄达替尼 的II期BLC2001研究中,40/101(40%[95%CI 31-50])名患者产生客观反应,疾病控制率(即完全应答、部分应答和病情稳定的患者)为81/101(80%)。在针对有FGFR改变的亚洲胆管癌患者进行的多中心、单臂、2a期LUC2001研究 ...
一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,纳入ACPA阳性、MRI显示存在炎症的RA高危人群。研究分为6个月的治疗期和12个月的随访期,治疗期患者随机接受 阿巴西普 (125mg/w)或安慰剂治疗,随访期患者不接受任何治疗,失访/数据缺失被定为治疗失败。依据R ...
10月12日,辉瑞宣布 康奈非尼 /恩考芬尼(Braftovi)联合比美替尼/贝美替尼(Mektovi)用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充新药申请(sNDA)获FDA批准。Braftovi是Array BioPharma(现已被辉瑞收购)从诺华手中收购得来 ...
达拉非尼 联合曲美替尼双靶组合采用全面抑制MAPK的上下游通路的创新机制。达拉非尼是一种选择性BRAF激酶活性抑制剂;曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,两者联合应用可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点,使病灶得到快速且显著 ...
帕博利珠单抗联合仑伐替尼的治疗方案在2016年公布了治疗实体瘤的1b期临床试验结果。研究纳入了13例既往治疗失败的患者,接受每3周一次的帕博利珠单抗治疗和不同剂量的仑伐替尼治疗。 研究确定了仑伐替尼的最大耐受剂量(MTC)为20mg/天,使用该剂量 ...
米托坦 也被广泛用于治疗甲状腺癌。甲状腺癌是一种甲状腺组织中的恶性肿瘤,它往往依赖于甲状腺激素的生长和扩散。密妥坦通过抑制甲状腺激素的合成,从而抑制肿瘤细胞的生长,为治疗甲状腺癌提供了有效的途径。此外,密妥坦还可以通过减少甲状腺癌细胞 ...
HER2阳性转移性结直肠癌; 图卡替尼 /妥卡替尼的功效MOUNTAINEER(NCT03043313)是一项开放标签、多中心试验,对84名患者与曲妥珠单抗联合使用进行了评估。患者必须患有HER2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性结直肠癌,并且既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂、 ...
乌帕替尼 治疗非节段性白癜风(NSV)的IIb期研究达到了主要终点,即在第24周时,11mg和22mg剂量组相较于安慰剂组的面部白癜风面积评分指数(F-VASI)得到显著改善。所有剂量组在第52周时的F-VASI改善程度大于第24周。除了已知的安全性特征外,未发现新的安 ...
众所周知自第一个靶向药物伊马替尼问世以来,目前靶向药物历经多次迭代,其中尤其是围绕着EGFR-TKI靶点,诞生了一系列的靶向治疗药物。目前新的耐药又催生了四代药物的研发,人类与病魔之间的斗争一直都在持续。新的靶点以及治疗药物也在不断的被发掘和 ...
去纤苷 的批准填补了一项重要需求,从而可以在接受化疗及造血干细胞移植的患者中治疗这种罕见但往往致命的并发症。去纤苷的有效性在三项研究的528名治疗患者中得到研究,其中包括两项前瞻性临床试验及一项扩展获取研究。在所有三项研究中招募的患者患有 ...
对KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者进行了一项1期、多中心、开放标签的 索托拉西布 试验。该试验由剂量递增和扩大队列组成。索托拉西布每天口服一次。递增队列(1至4)的计划剂量水平为180、360、720和960 mg,每个队列中有2至4名患者接受治疗。每个治疗周 ...
2023年1月19日,FDA已批准 图卡替尼 (TUKYSA)与曲妥珠单抗联合用于既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌。这是FDA批准的首款HER2阳性转移性结直肠癌的疗法。FDA此前曾授予图卡替尼突破性疗法指定和优先审查。HER2阳性转移性乳腺癌 图卡替 ...
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