2021年5月28日，BridgeBio Pharma下属QED Therapeutics公司和Helsinn集团共同宣布，美国FDA已加速批准Truseltiq(infigratinib)上市，用于治疗携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)经治患者。 该单臂II期试验纳入了71例接受了基于吉西他 ...
作为肌萎缩侧索硬化症和运动神经元疾病的尝试性疗法， 他替瑞林 分泌ACTH后依次引起肝脏合成胆固醇和降解脂肪。研究表明他替瑞林具有明显的肌萎缩改善作用，加速运动神经元病人体内胆固醇的代谢，改善了骨质疏松症和嗜铬细胞瘤等问题。 近期的研究也 ...
肝细胞癌的治疗批准是基于3期HIMALAYA试验的结果：STRIDE方案与索拉非尼相比，STRIDE方案显著降低了死亡风险（22%，HR 0.78；95%CI，0.66-0.92；P=0.0035）。STRIDE方案的中位OS为16.4个月，而索拉非尼为13.8个月。据估计，接受STRIDE方案治疗的患者中有 ...
EV-301是一项全球性的开放标签的3期试验，该试验在曾接受过铂类药物和PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，分别评估了 恩诺单抗 与化疗的效用。2019年12月，Padcev获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于既往已接受一 ...
使用 厄达替尼 进行治疗的尿路上皮癌的成人患者疗效显著，总体反应率为32.2%。应答者包括以前对抗PD-L1/PD-1治疗无反应的患者。相关机构为研究厄达替尼的疗效和安全性，展开了一次相关实验。在局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中，通过测定（CTA） ...
在患有轻度哮喘的成人中，与短效β受体激动剂（SABA）缓解治疗相比，吸入皮质类固醇与快速起效长效β受体激动剂（LABA）联合用于缓解单药治疗可减少严重恶化。我们研究了 布地奈德 -福莫特罗缓释剂联合治疗与维持布地奈德加需要的特布他林相比的疗效。 ...
华东医药与美国合作方ImmunoGen，Inc.合作开发的靶向叶酸受体α的ADC药物索米妥昔单抗注射液( ELAHERE ，mirvetuximab soravtansine)被纳入优先审评品种名单。2022年11月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Mirvetuximab Soravtansine-gynx（中文暂译 ...
全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂 维达全 （氯苯唑酸葡胺软胶囊，Vyndaqel，20mg）于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。维达全在中国 ...
欧洲医学肿瘤学会(ESMO)2021大会记录中包含了近2000篇摘要。其中，包括了 特泊替尼 对MET外显子14(METex14)跳过NSCLC患者的VISION亚组分析，研究人员在2期VISION试验(NCT02864992)中观察到，用特泊替尼治疗的MET外显子14跳跃的非小细胞肺癌患者具有稳健 ...
与第一匹“黑马”布地奈德不同的是，布地奈德（budesonide，TARPEYO）是一种类固醇，其免疫抑制效应会导致全身副作用。而 司帕生坦 是第一个不抑制免疫系统的IgA肾病疗法，疗效可观且不会引起全身效应。 FILSPARI 司帕生坦 的批准是根据FDA的加速批 ...
在Waldenstrm巨球蛋白血症患者中，9名患者有部分缓解，3名患者病情稳定，3名患者病情进展。在接受吡托布鲁替尼治疗的患者中，77%的患者在中位随访5个月后仍出现缓解。在其余的39例可评价疗效的患者中，共有8例患者出现缓解；其中6例为弥漫性大B细胞淋巴 ...
5月7日，罗氏制药中国宣布，旗下 舒友立乐 （艾美赛珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于不存在凝血因子VIII抑制物的重度A型血友病患者成人及儿童患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率。此次获批也意味着舒友立乐成为目前 ...
2023年6月15日，罗氏集团成员基因泰克公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Columvi(glofitamab， 格菲妥单抗 )用于治疗在接受两个或更多系统治疗后，未另行说明的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(L ...
阿培利司 是一种选择性磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂，用于HR+/HER2-携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌患者的治疗。阿培利司临床前数据显示，该药物对于PI3Kα的抑制活性是其他PI3K亚型的50倍；表现出很好的耐药性；PIK3CA突变是 阿培利司 灵敏性 ...
拉罗替尼 治疗后的客观缓解率（ORR）。值得一提的是，这是迄今为止在原发性中枢神经系统癌症中最大规模的TRK抑制剂研究。 共有33名TRK融合阳性中枢神经系统肿瘤患者，平均年龄8.9岁，因此大部分是儿童患者。其中最常见的是高级别胶质瘤和低级别胶质 ...
1.强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑：与强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑同时使用，可增加KOSELUGO的血药浓度，增加不良反应的风险。避免同时服用强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑和KOSELUGO。如果不能避免同时使用，则减少KOSELUGO剂量。 2.强或中等CYP3A4诱 ...
吡托布鲁替尼 (LOXO-305)的作用；吡托布鲁替尼是一种小分子，是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的高选择性非共价抑制剂。其高选择性与不良事件导致的停药率较低和心房颤动发生率较低有关。与BTK活性位点内的半胱氨酸481（Cys481）氨基酸结合的BTK共价抑制剂（ ...
甲吡酮 （metyrapone），为肾上腺皮质11-B羟化酶抑制剂，初用1~2g/d，分4次口服，剂量可增至4~6g/d。甲吡酮（美替拉酮）是11-羟化酶的特异性抑制剂。其在EAS中的功效已为人所知近50年，并在最近的研究中得到证实。考虑到其短暂的半衰期和药代动力学，甲 ...
如果癌症局限于皮肤的一小部分区域，基底细胞癌通常被认为是可治愈的。然而，在极少数情况下，病变会变形并侵入周围组织（局部进展）或扩散至身体的其他部位（转移）。在这些先进的BCC病例中，这种疾病无法通过手术或放疗得到有效治疗。晚期BCC常常导致 ...
吉妥珠单抗 适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是， 吉妥珠单抗 是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的A ...
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