乳腺癌分子特征的异质性为抗癌治疗的疗效带来了挑战。在I-SPY 2期的多中心的临床研究中，对 II 或 III期高风险的乳腺癌患者进行了新辅助治疗方案的研究，以评估在传统化疗方案中加入多种新的治疗的模式，能否对病理完全缓解率带来影响。 研究者使用 ...
色瑞替尼 （Ceritinib,商品名为Zykadia），是诺华公司研发的二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，已被美国食品药品安全局（FDA）及国家药品监督管理局（NMPA）批准用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。目前，色瑞替尼已被202 ...
劳拉替尼 是一种处方药，用于治疗非小细胞肺癌。这是由异常间变性淋巴瘤激酶( ALK )基因引起的， 已经扩散到身体的其他部位， 谁服用了阿莱替尼或ceritinib药物，或谁同时服用了克唑替尼和至少一种其他药物来治疗由ALK基因引起的非小细胞肺癌，以及他们的非 ...
辉瑞宣布其口服PARP抑制剂 他拉唑帕尼 已获欧盟委员会批准，作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变，具有人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 他拉唑帕尼 的获批，是基于III期临床研究EMBRACA（NCT019 ...
万赛维 适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒）视网膜（CMV炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。那么万赛维有哪些注意事项呢？ 以更昔洛韦测定的 万赛维 的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。万赛维不能1：1的代 ...
阿那格雷 是一种口服抗血小板聚集药物，可以治疗各种原因引起的血小板增多，包括真性红细胞增多症，原发性骨髓纤维化，慢性粒细胞白血病，原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成 ...
诺西那生钠 注射液获得国家药品监督管理局批准，是基于超过300位包括婴儿期发病和迟发的SMA患者参与的SMA领域最大的临床研究数据。NURTURE作为一项渤健公司的全球性临床研究也证实了诺西那生钠注射液治疗SMA症状前婴儿的疗效。NURTURE研究对象为首次服 ...
以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出 氨己烯酸 仿制药，该药于2019年1月中旬获得FDA批准，是进入美国市场的首个Sabril（氨己烯酸片剂）仿制药。 氨己烯酸 适应症为：作为一种辅助疗法，用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大于视 ...
特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为“蜂窝肺”。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病，患病率为（2-29）/10万3，多发于50岁以上的老年人4.我国IPF的发病率尚未有准确的流行病学数据。 IPF的 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Incyte公司研发的 培米替尼 口服片，用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。培米替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM. 培米替尼 还在体外抑制FGFR4的浓度比抑制FG ...
一项发表在《美国医学会肿瘤学杂志》上的结果显示，西妥昔单抗联合 阿维单抗 Avelumab的疗法对化疗难治、RAS野生型(WT)、转移性结直肠癌(mCRC)的效果积极、耐受性良好，有望成为这些患者的新希望。 在2期CAVE试验(NCT04561336)中，研究人员在77名诊 ...
依鲁替尼 是一种首创布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子，在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。该药能够阻断介导B细胞不受控制 ...
FDA已经批准了 依普利酮 （Inspra - Pfizer公司）两个适应症：（1）用于病情稳定的左室收缩功能不良（射血分数＜40%）和急性心梗(MI)后充血性心衰病人，以提高生存率。依普利酮是第一个获准用于该适应证的醛固酮受体阻断剂。（2）抗高血压：依普利酮可以 ...
在美国监管方面，FDA于2020年4月批准 伊布替尼 联合利妥昔单抗一线治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受伊布替尼+利妥昔单抗方案（IR,n=354）或化学免疫治疗方案 ...
礼来公司旗下的子公司LoxoOncology宣布，其靶向药 塞尔帕替尼 （40mg和80mg胶囊）被美国FDA批准，用于治疗肿瘤特定基因（转染期间重排基因，RET基因）存在基因改变（突变或融合）的3种类型肿瘤患者。据悉，这3种肿瘤分别涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓 ...
2020年5月8日， 塞尔帕替尼 （Retevmo,LOXO292）获得FDA批准用于RET变异的“泛癌种”，包括RET融合非小细胞肺癌、RET融合甲状腺癌，RET突变甲状腺髓样癌。塞尔帕替尼是FDA批准的第一个专门针对RET基因突变的靶向疗法。 FDA获批适应症 1、携带RET融合 ...
哌柏西利 适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。哌柏西利是由辉瑞研发的第一个CDK4/6抑制剂，这一创新药物带给中国的晚期乳腺癌患 ...
帕唑帕尼 的适应症： （1）难治或转移性晚期肾细胞癌（一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型）。 （2）既往接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者。 （3）铂类耐药或铂类难治的上皮性卵巢癌。 （4）一线化疗后非小细胞肺癌（NSCLC）的维持治疗。 ...
骨髓增生异常综合症（MDS）是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病，其特征是骨髓、红细胞和巨核细胞祖细胞的发育异常改变，可能导致虚弱、频繁感染、贫血和疲乏等症状。MDS又被称为“白血病前期”，任何年龄均可发病，约80%患者大于60岁，且男性多于 ...
莫博替尼 用于治疗含铂化疗治疗进展的表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。近日，肺癌一类创新药物莫博替尼（mobocertinib）上市许可申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先 ...
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