2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的 恩西地平 上市.用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平的推荐开始剂量为100 mg口服每天1次有或无食物直至疾病进展或不可接受毒性。对无疾病进展或不可接受毒性患者 ...
免疫刺激性单克隆抗体elotuzumab(埃洛妥珠单抗)联合来那度胺及地塞米松已证实对复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效。免疫调节剂 泊马度胺 联合地塞米松已证实对来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的多发性骨髓瘤的患者有效。 来那度胺和蛋白酶抑制剂治 ...
乐伐替尼 是一种口服多激酶抑制剂,对晚期肝细胞癌(HCC)的临床疗效有限。现在,一项新的研究表明,乐伐替尼联合表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂可能是改善某些患者临床预后的一种有希望的策略。 该研究的通讯作者勒内·伯纳德(RenéBernards)说 ...
一项探究 卡博替尼 +阿替利珠单抗联合治疗晚期透明细胞(cc)和非透明细胞(ncc)肾细胞癌(RCC)患者的研究在JCO发表。结果显示, 卡博替尼 联合阿替利珠单抗在晚期ccRCC和nccRCC患者中表现出可观的临床活性和可接受的耐受性。 Ib期COSMIC-021研究 ...
科学家发现,在早期临床试验中, 维奈托克 对高危髓系癌患者的治疗效果显著,因此,科学家决定在实验中证实维奈托克是否可降低髓系癌患者复发的的几率。 对于髓系癌的患肢,一般采取移植干细胞的治疗方法。由达纳-法伯癌症研究所的研究人员领导的一 ...
阿昔替尼 ,是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR(多靶点的、抗血管生成为主的小分子抑制剂,靶点上基本也就是这些,有的还同时能抑制MET,比如卡博替尼)。 目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦 ...
阿斯利康公司昨日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 奥西替尼 (osimertinib,奥希替尼,泰瑞莎,AZD9291)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),患者应有表皮生长因子受体(EGFR)突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)。该批准基于III期FL ...
乳腺癌是世界上最常见的女性癌症。在美国大约30%的早期乳腺癌患者的肿瘤会转移,据统计大约6-10%的乳腺癌患者在最初被确诊时肿瘤就已经转移。转移性乳腺癌患者的存活率与早期乳腺癌患者相比显著降低,早期乳腺癌患者的5年存活率为99%,而转移性乳腺癌患者的5 ...
一项 阿法替尼 的真实世界研究在 2019 ASCO 年会上公布,为该药物在中国的临床应用增添了新的有力证据。该研究结果显示:在 88 名携带 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,EGFR 的常见突变发生率为 79.5%,少见突变发生率为 20.5%。使用阿法替尼( ...
全球首个在EGFR常见突变患者中评估靶向治疗顺序的真实世界研究--GioTag研究结果显示, 阿法替尼 -奥希替尼顺序治疗是EGFR突变阳性的NSCLC患者的理想治疗选择。阿法替尼-奥希替尼顺序应用,2年生存率为78.9%,中位治疗时间(timetotreatment,TOT)达27.6个月 ...
发表于《新英格兰医学杂志》的多中心、随机、对照III期SOLAR-1研究探索了选择性PI3Kα亚基抑制剂 阿培利司 联合氟维司群在HR+/HER2-先前接受过内分泌治疗的绝经后晚期女性乳腺癌患者或男性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。该研究共入组了572名患者,其中既往 ...
Horizon Therapeutics公司2021年11月12日在美国眼科学会年会(AAO 2021)上公布了单抗药物 Tepezza (teprotumumab)治疗甲状腺眼病(TED)的一项真实世界研究依从性分析结果。 Tepezza是美国FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物,于2020年1月获批 ...
中国国家药品监督管理局(NMPA)批准诺华肿瘤口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊 (商品名:赞可达) ,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。自此,塞瑞替尼再添一新适应症,入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细 ...
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,也是中国发病率和死亡率最高的第一大癌。近年来,肺癌药物研发的两个重要方向是靶向特定基因变异的小分子靶向药和利用患者自身免疫系统攻击癌症的癌症免疫疗法,而诺华和罗氏的这些开发进展也彰显了这两大研发方向的成果。 ...
卡马替尼 是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,最初由Incyte发现,诺华在2009年获得它的研发和推广许可。此前,FDA曾授予它突破性疗法认定和孤儿药资格,也对它的新药申请颁发了优先审评资格。2020年美国FDA批准其MET抑制剂卡马替尼(capmatinib)上市,治 ...
美国药监局批准 普乐沙福 注射液与粒细胞集落刺激因子联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者血液,来方便完成造血干细胞采集与自体移植。 普乐沙福药物规格: 普乐沙福溶液为无色至淡黄色澄明液体,每盒中有一瓶,2ml ...
EMPEROR-reduced和EMPEROR-reserved试验表明,SGLT2抑制剂 恩格列净 可降低慢性HF患者的CV或HF住院风险。EMPULSE试验主要探讨恩格列净能否改善急性HF住院患者的临床解决,以及是否安全。 EMPULSE试验共招募了530名主要诊断为急性HF(新发或失代偿的慢性H ...
202年11月17日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示, 恩格列净 (欧唐静)在中国提交了一项新适应症上市申请,并获得受理。恩格列净是由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)联合开发的一种SGLT2抑制剂, ...
奥希替尼 堪称治疗肺癌的“神药”,那么奥希替尼真的有那么好吗?奥希替尼在治疗肺癌上有非常好的三期临床试验结果,全面碾压化疗。无论是中位无进展生存期(10.1个月vs 4.4个月),客观缓解率(71% vs 31%),还是显著副作用比例(23% vs 47%),奥希替尼都 ...
软脑膜转移瘤(LM)是指肿瘤细胞扩散到软脑膜瘤和脑脊液中,在NSCLC中约占3%—4%。治疗方法包括全脑放疗(WBRT)和鞘内化疗在内的几种治疗方法,然而,WBRT具有有限的抗肿瘤活性,鞘内化疗也有明显的毒性及并发症,治疗效果也总是不尽如人意,确诊之日起平均 ...

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