泊沙康唑 属于第二代三唑类抗真菌药物,其抗菌谱和药物代谢过程有别于其他三唑类药物,口服混悬液、肠溶片和注射剂分别于2005、2013和2014年经美国食品药品监督管理局批准先后上市。沙康唑与其他三唑类抗真菌药物作用机制相似,主要通过抑制细胞色素P45 ...
美国时间2019年12月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布正式批准安斯泰来制药Enzalutamide( 恩杂鲁胺 ,商品名:Xtandi,安可坦)扩展适应症,用于转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的患者。 FDA先前已批准恩杂鲁胺用于去势抵抗性前列腺癌患者。就 ...
对于在接受雄激素剥夺治疗时,前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速提高的去势抵抗性前列腺癌患者, 恩扎卢胺 可显着改善无转移生存。在该项双盲、3期临床试验中,根据传统影像学定义且PSA加倍时间≤10个月,研究人员将持续接受雄激素剥夺治疗的非转移去势抵抗性 ...
妥卡替尼 是一种新型、口服、高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂。有杂质发表了HER2CLIMB的研究报告,探讨了妥卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的效果。 该研究于入组HER2阳性乳腺癌既往曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1治疗后仍然发生 ...
细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂 帕博西尼 联合来曲唑已成为内分泌敏感、HR+/ERBB2-晚期乳腺癌患者的标准一线治疗方案。同时,在缺乏细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制的情况下,该患者群体中抗雌激素氟维司群表现优于阿那曲唑。 在2015年7月30日至2018 ...
抗癌新药 Rybrevant 是一种EGFR-MET双特异性抗体,此前已获得FDA批准用于治疗EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。EGFR基因突变是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的驱动突变,这是一种受体酪氨酸激酶,可以帮助细胞生长和分裂,该突变 ...
对于内分泌敏感、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌,PALOMA-2研究已证实哌柏西利+来曲唑显著优于来曲唑,故已成为标准一线治疗方案。同时,FALCON研究又证实氟维司群显著优于阿那曲唑。那么, 哌柏西利 +氟维司群是否显著优于哌柏西利+来曲唑? 2021 ...
卡马替尼 是一种激酶抑制剂,适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,该患者的突变具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳变的现象,这是通过FDA批准的测试所检测到的。根据总体反应率和反应持续时间,该适应症在加速批准下得到批准。 MET ...
2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默症新药阿杜那单抗(aducanumab,商品名 ADUHELM )上市,ADUHELM是一种淀粉样蛋白定向抗体,用于治疗阿尔茨海默症。轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者(在临床试验 ...
Mobocertinib (TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”,用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 在肺癌 ...
卡马替尼 (Capmatinib)是一种选择性MET抑制剂,基于多队列II期GEOMETRYmono-1研究,已在美国和日本获批用于治疗METex14突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次会议上更新了结果。 在GEOMETRYmono-1中,根据既往治疗线数和MET状态(METex14或MET扩增 ...
一款针对心血管疾病的新型抗炎药物 卡那单抗 (ACZ885 )。在一项国际大规模多中心临床试验(CANTOS)中意外发现卡那单抗居然有个显著的“副作用”:可以大幅降低肺癌发生率和死亡率。 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的国际大规模多中心临床试验 ...
黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF,全球每年新诊断的患者中,约有一半具有BRAF突变。BRAF基因的常见突变位于BRAF蛋白的第11和第15外显子,约10%突变位于11外显子、如G463-G468等点突变;约90%突变位于15外显子、导致第600位的缬氨酸(V)被谷氨酸(E)替代即V6 ...
Tepezza 是一种全人源化胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)单抗,通过与IGF-1R结合并阻断其激活和信号转导,减少炎症并阻止细胞的过度生长。Horizon治疗公司于近日公布了2项临床试验的阳性数据,这些数据为 Tepezza 治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, ...
在转移性结直肠癌中,BRAF V600E突变肠癌虽然仅占12%左右,但患者对标准治疗反应不佳,预后很差,业界一直在试图探索能够攻克这类疾病的新方法。2020年ASCO大会公布的BEACON CRC研究,证实了 康奈非尼 (encorafenib,BRAF抑制剂)+西妥昔单抗(EGFR抑制剂) ...
Keytruda/ 乐卫玛 组合是默沙东和卫材公司联合开发的重要癌症免疫组合疗法。Keytruda是一种抗PD-1疗法,通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号,增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。乐卫玛(Lenvima)是一种激酶抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子蛋白受体V ...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示 依帕伐单抗 注射液(emapalumab)上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评,拟开发用于:难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)成人和儿童 ...
FDA批准 吉妥珠单抗 (gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。 AML是一种快速发展的癌症 ...
一旦起效,部分患者可以长期获益,这是PD-1神药带给患者最显著的战绩,而联合治疗则更能带来1+12的治疗效果,其中 仑伐替尼 联合K药(也叫“可乐组合”)堪称是晚期肝癌治疗的“王炸”组合。 为何是“王炸”呢?最重要也最突出的数据那便是, 仑伐替尼 ...
AURA研究是对 奥希替尼 的I期/II期开放性多中心研究,研究对象为初期应用EGFR-TKI进展的晚期EGFR突变NSCLC患者。研究目的包括安全性、耐受性和有效性。在升级阶段,患者(n=31)没有通过T790M状态进行预 选,而在扩展阶段,患者要么通过本地测试,然后通过中 ...

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