米托坦 ,也叫Mitotane.米托坦是一种肾上腺细胞毒性活性物质,是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿瘤药。在1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增 ...
百时美施贵宝(BMS)和Exelixis宣布,美国FDA已分别接受为Opdivo(nivolumab)联合 卡博替尼 (cabozantinib)治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)和补充新药申请(sNDA)。FDA同时授予这两个申请优先审评资格,预计在2021年2月20日 ...
卡博替尼 (Cabozantinib)是由美国Exelixis生物制药公司研发的新型靶向药物,于2012 年11月率先在美国上市。卡博替尼(Cabozantinib)一经上市,就引起轰动,主要原因是卡博替尼作用的基因靶点数量多达9个,而一般的抗癌药物的靶点数为1-3个左右。 卡博替尼 ...
雅美罗 Actemra (活性成分:Tocilizumab)是首款靶向IL-6R的重磅人源化单抗,作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,不同于肿瘤坏死因子 (TNF)的靶点, 雅美罗 是白介素6(IL-6)阻断剂。它可通过阻止IL-6(一种由人体产生的引起炎症反应的细胞因 ...
米哚妥林 是抗肿瘤药。用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML),与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用;用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤(SM AHN)、肥大细胞白血病(MCL)。 米哚妥林为多 ...
安斯泰来(Astellas)的富马酸 吉瑞替尼 片(Xospata,gilteritinib)已在中国获批上市,获批的适应症为:用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。 急性髓系白血病是一种进展很快的恶性血液肿瘤,变细胞不断的增殖和积累, ...
三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%,它对激素疗法和HER2靶向疗法都没有效果,临床治疗选择也是非常的有限。美国FDA加速批准了 戈沙妥组单抗 ,治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者。用 戈沙妥组单抗 之前,患者必须至少接受过两种治疗。 三阴性 ...
乳腺癌是危害女性健康最主要的恶性肿瘤,晚期HER2阳性乳腺癌的患者约占所有乳腺癌患者的20-30%,是极具侵袭性的一种,进展快、死亡风险高。乳腺癌已成为威胁女性健康的“头号杀手”。 图卡替尼 是一种激酶抑制剂,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,可用于治 ...
2020年年末,武田制药(Takeda)旗下靶向BCR-ABL1的激酶抑制剂 普纳替尼 的补充新药申请获FDA受理,用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。此前, 普纳替尼 已获批两个适应症:1)慢性髓系白血病(慢 ...
索托拉西布 是RAS GTPase家族的一种抑制剂,是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂,是一种首创小分子,可以选择性、不可逆地靶向KRAS G12C.用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者此前至少接受过一种全身治疗。 ...
吡仑帕奈 (perampanel)是由卫材制药(EISAI INC)开发的世界首例非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸(AMPA)受体拮抗药,用于对12岁以上、伴有或不伴有继发性全身大发作的部分发作癫痫病患者进行辅助治疗。 吡仑帕奈 为AMPA受体拮抗药 ...
波生坦 是内皮素受体拮抗剂这一家族中最先上市的靶向药物,虽然存在一定机率的肝损伤,但是在定期检测下可以较早发现,及时停药或者加用护肝药物可逆转。2018年,波生坦被纳入最新版的基本药品目录。 肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病,由于各 ...
神经母细胞瘤是儿童中最常见的实体瘤,仅次于脑癌,严重影响5岁以下儿童患者的生活,因患者数较少,其同时也是一种罕见病。2015年3月10日,美国FDA批准United Therapeutics Corporation(UTC)的GD2靶向药物 Dinutuximab 用于儿童高危神经母细胞瘤的治疗 ...
我国是原发免疫性血小板减少症(ITP)发病率较高的国家。口服TPO-RA 艾曲博帕 (艾曲博帕乙醇胺片)的出现为ITP患者带来曙光。在初始血小板计数30~50×109/L且伴有高危出血因素的ITP患者中开展艾曲博帕疗效研究。8位ITP患者经艾曲博帕单药或联合治疗后均获 ...
2018年12月11日, 普乐沙福 以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市,它是霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的自体造血干细胞移植动员剂。它在 2008 年于美国首次获批上市,后因疗效卓越而在全球 50 多个国家和地区使用。 普乐沙福 适应于症 ...
维奈克拉 已经获批了3个适应症,这些适应症包括: 2016年4月11日被FDA加速批准二线用于染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 2018年6月8日,与CD20抗体rituximab联用获得FDA批准二线用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SL ...
维奈妥拉 是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责美国市场的商业化(商品名:维奈妥拉),艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。在美国,维奈妥拉已被FDA授予了5个突破性药物 ...
伏立康唑 是一种广谱的三唑类抗真菌药,真菌感染的患者多有严重的基础疾病,对于体质比较差的患者在进行相关方面的处理时还有可能导致其他的不良反应,所以我们要对伏立康唑的不良反应保持一定的警惕。 立康唑不良反应有哪些?1.口服 伏立康唑 抗真 ...
吉列替尼 是一种激酶抑制剂用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。急性髓细胞白血病(AML)是髓系造血干细胞恶性增殖,目前,主要治疗手段为化疗和造血干细胞移植,但是临床治疗效果显示,患者长期存活率低。 吉列替尼 是 ...
艾曲波帕 属于血小板受体激动剂,可促进血小板计数的提升,因此被列入治疗再障的二线治疗方案中。艾曲波帕会致再障转变为白血病是真的吗? 患者服用艾曲波帕治疗后,吸收较好的病友一般在一周内见效,但同时会伴有其他不适症状,如恶心、头痛、疲倦、咳 ...

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