鲁比卡丁 （lurbinectedin）是一种烷基化药物，可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基，形成加合物，并导致DNA螺旋向大沟弯曲。它于2020年6月15日批准上市。用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR ...
2019年4月28日 诺西那生钠 注射液上市，诺西那生钠注射液用于治疗 5q 脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy,以下简称 SMA)。5q SMA 是该病最常见的形式，约占所有 SMA 病例的 95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗 SMA 的药物。SMA 是导致婴儿 ...
Enhertu （DS8201）是一款处方药，适用于无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。是一款针对HER2的抗体偶联药物（ADC），FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。 在这项试验 ...
美国FDA批准首款 氨己烯酸 500毫克片剂仿制药，治疗复杂部分性癫痫发作，也称为局灶性癫痫发作，用于10岁及以上对其他替代（难治性）治疗效果不明显的癫痫患者。 癫痫的复杂部分性发作也称颞叶发作、精神运动性发作，是一种常见的癫痫发作，从大脑的 ...
对于激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌患者而言，内分泌治疗是首选，CDK 4/6抑制剂无论是一线联合氟维司群或AI, 还是二线联合氟维司群，都显著改善患者无进展生存期。玻玛西林联合疗法的无进展生存期和临床获益率具有明显优势， 玻玛西林 联合标准辅助ET将乳 ...
诺华（Novartis）宣布，与Incyte公司联合开发的JAK抑制剂 芦可替尼 （ruxolitinib）在3期试验REACH2中获得的积极结果显示，芦可替尼治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GvHD）患者的疗效，优于现有最佳疗法（BAT），显著改善患者的预后。该试验的结果已发 ...
2015年2月23日， 帕比司他 被批准与硼替佐米和地塞米松联合治疗至少接受过两次疗法（包括硼替佐米和免疫调节药物）的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤，其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多 ...
Incyte公司宣布，该公司和诺华（Novartis）联合开发的JAK1/2抑制剂 鲁索替尼 （ruxolitinib），在治疗中度或重度类固醇难治性或类固醇依赖性慢性移植物抗宿主病（GVHD）患者的3期临床研究中达到主要终点，与最佳可用疗法（BAT）相比，第24周的总缓解率（ORR ...
PARP抑制剂的问世改变了卵巢癌的治疗模式，使维持治疗成为卵巢癌标准治疗的重要组成部分。 奥拉帕利 是世界上首款获批的PARP 抑制剂，它主要用于卵巢癌的维持治疗，包括初始治疗后的一线维持和铂敏感复发后的维持治疗，两者都有多个大型临床试验数据支持。SO ...
奥拉帕尼 由AstraZeneca公司研发，于2014年12月由美国FDA批准上市，是第一款批准上市的口服PARP抑制剂，用于既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌的治疗。作为全球首款PARP抑制剂，奥拉帕尼临床证实可以用于治疗BRCA基因突变的肿瘤，除了卵巢癌之外， ...
卡马替尼 （capmatinib）用于治疗携带异常的间质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。于2020年5月6日上市，它的上市为METex14突变患者提供了全新的靶向治疗选择。METex14是一种公认的致 ...
培米替尼 是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM.适用于：已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗的胆管癌，以及用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的胆管癌患者。 胆管癌是一种起源于胆管上 ...
根据HERA研究，HER2阳性早期乳腺癌术后完成1年曲妥珠单抗辅助治疗，如果继续用曲妥珠单抗延长辅助治疗，生存获益不大。不过， 来那替尼 改变了这个金标准。来那替尼是人类表皮生长因子受体（HER1、HER2、HER4）酪氨酸激酶的小分子、可口服、不可逆抑制剂，还 ...
奈拉替尼 的适应症： 1.用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗; 2.联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。 奈拉替尼 的用法用量： 早期乳腺癌的延长辅 ...
阿维鲁单抗 是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，它结合PD-L1，从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应，导致免疫反应的复原，包括抗肿瘤免疫反应。 晚期尿路上皮癌初治对于含顺铂类方案敏感 ...
2013年11月13日，美国食品药品管理局（FDA）批准了Imbruvica(Ibrutinib- 伊布替尼 )可用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，在美国所有非霍奇金淋巴瘤病例中大约占到6%。通常确诊为MCL时，癌细胞已扩散至淋巴结、骨髓和其它器官。 ...
依鲁替尼 ，是一种BTK抑制剂，也是唯一一种被证实相比标准化疗和/或免疫化疗可同时改善既往未治疗过的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的靶向疗法。 随机的2期CAPTIVATE (NCT02910583) 研究评估了CLL患者采用依鲁替尼联 ...
伏立诺他 （vorinostat）是Mreck开发的世界上第一个抑制组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）的新型靶向抗癌药物。用于其它药物治疗时或治疗后仍不能治愈、或恶化、或病情反复情况下的转移性皮肤T淋巴细胞瘤（CTCL）。它的特点有：抑制肿瘤细胞增殖，诱导细胞分化 ...
2018年10月16日，美国食品和药物管理局批准 他拉唑帕尼 （TALZENNA,辉瑞公司），一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm），HER2的患者 - 阴性局部晚期或转移性乳腺癌。 批准是基于EMBRACA（NCT01945775）， ...
Enhertu （DS-8201，trastuzumab deruxtecan）作为新一代ADC药物，用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。由人源化抗HER2-IgG1单克隆抗体，通过基于四肽的可切割连接物共价连接到拓扑异构酶I抑制剂（ ...
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