RSV感染是婴幼儿住院的主要原因之一,尤其对早产儿等高危人群构成严重威胁。尼塞韦单抗(Beyfortus/Nirsevimab-alip)作为新一代单克隆抗体,通过革命性的长效保护机制,为RSV预防提供了突破性方案。
尼塞韦单抗适用于RSV感染季的新生儿和婴儿,重点保护以下群体:1)早产儿(尤其是胎龄<29周的极早期早产儿);2)患有慢性肺部疾病或先天性心脏病的儿童;3)免疫功能缺陷者。需在季节开始前或出生后尽早注射,确保覆盖病毒高发期。体重<5kg婴儿单次肌肉注射50mg,≥5kg者100mg,注射后即可获得长效免疫屏障。
尼塞韦单抗以预充注射器提供,注射部位仅限大腿前外侧,避免臀肌注射。如需多次注射应更换部位,术后婴儿需在稳定后尽快补剂。特别提示:<1kg婴儿的临床数据有限,需谨慎评估风险;24月龄以上儿童的安全性和有效性尚未确立。家长需配合医疗团队制定注射计划,确保覆盖完整季节。
需关注以下要点:1)严重过敏者禁用,用药前需筛查过敏史;2)监测注射后过敏反应,若出现呼吸困难、全身皮疹等需立即医疗干预;3)常见不良反应为轻微皮疹和局部反应,多数可自行缓解;4)避免与其他可能影响Fc受体结合的药物合用;5)妊娠或哺乳期婴儿需咨询专业意见,权衡风险。
全球多中心试验显示,尼塞韦单抗对RSV下呼吸道疾病的预防有效率达74%-82%,显著减少住院需求。例如,某试验中,接受药物的婴儿RSV相关急诊率降低58%,重症监护需求减少70%。其长效保护避免了季节性多次用药,对医疗资源与家庭护理均形成显著减负。
尼塞韦单抗通过长效靶向机制,重新定义了婴幼儿RSV预防策略。其精准、便捷、安全的特性,不仅为高危儿童提供了坚实保护,更推动了儿科传染病预防向长效化、个性化方向发展。随着更多临床数据的积累,这一药物有望成为全球RSV防控的重要工具,持续守护新生儿的健康起点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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