骨质疏松症是一种以骨量低下、骨微结构损坏为特征的全身性骨病,导致骨骼脆性增加,易发生骨折。对于骨折高风险的患者,尤其是既往有骨折史、多种骨折危险因素或其他治疗失败的患者,需要更强效的促进骨形成的药物。罗莫索单抗以其独特的作用机制满足了这一临床需求。罗莫单抗是一种人源化单克隆抗体,它通过抑制硬骨素蛋白的活性来发挥作用。硬骨素蛋白是由骨细胞产生的糖蛋白,其主要功能是抑制成骨细胞介导的骨形成。罗莫索单抗通过拮抗硬骨素蛋白,解除了对骨形成的天然抑制,从而在短期内强力促进骨形成,同时适度降低骨吸收。它被批准用于治疗骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症,可显著降低椎体和新发非椎体骨折的风险。
关键临床试验数据充分证明了其卓越疗效。在一项纳入7180名绝经后严重骨质疏松症女性的研究中,与安慰剂相比,接受12个月罗莫索单抗每月一次皮下注射治疗的患者,新发椎体骨折的风险降低了73%。同时,其降低临床骨折(包括椎体、非椎体骨折)的风险也达到36%。值得注意的是,其疗程有限制,整个生命周期中的最长治疗时间为12个月。完成治疗后,需序贯使用骨吸收抑制剂(如双膦酸盐)以维持所获得的骨密度。一位70岁女性,因轻微跌倒导致腕部骨折,骨密度检查提示严重骨质疏松,T值低至负3.5,且有母亲髋部骨折家族史。考虑到其极高的再骨折风险,医生为其处方了罗莫单抗。治疗一年后复查骨密度,其腰椎骨密度较基线惊人地增加了13.7%,患者对跌倒的恐惧感大大减轻。与常规的抗骨吸收药物(如双膦酸盐)主要作用是减缓骨丢失不同,罗莫索单抗是强效的骨形成促进剂,能快速增加骨密度和改善骨质量。但其使用有特定注意事项,因其在临床试验中观察到心血管不良事件的小幅增加,故不适用于近期(一年内)发生过心肌梗死或中风的患者。罗莫索单抗代表了一种创新的“先促建、再维稳”的序贯治疗策略,为极高危骨质疏松患者提供了强大的骨骼保护。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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