呼吸道合胞病毒是导致婴幼儿,尤其是一岁以下婴儿,发生下呼吸道感染住院的首要病原体,给全球医疗卫生系统带来沉重负担。尼塞韦单抗的出现,标志着呼吸道合胞病毒预防策略从仅针对高危人群扩展到保护所有婴儿的重大转变。它是一种长效的重组人源化单克隆抗体,其作用机制不同于传统疫苗刺激机体主动产生免疫力,而是直接为婴儿提供现成的、能够中和呼吸道合胞病毒的抗体。尼塞韦单抗精准靶向呼吸道合胞病毒F蛋白上一个高度保守的抗原位点,这个位点是病毒融合并侵入宿主细胞的关键区域。通过结合这个位点,尼塞韦单抗能有效阻止病毒与细胞的融合,从而在病毒建立感染前就将其中和清除。
尼塞韦单抗适用于在首个呼吸道合胞病毒流行季来临前或期间,为所有婴儿(包括健康足月儿、晚期早产儿)提供被动免疫保护,以预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。对于在流行季期间出生的婴儿,可在出院前或出生后尽快给予一次肌肉注射;对于在流行季前出生的符合条件婴儿,可在流行季开始时接种一次。这种单剂次、长效的保护方案极大地提升了预防的可及性和便利性。关键临床试验证实,单次注射尼塞韦单抗可将婴儿因呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道感染就医风险降低超过70%,其保护效力可持续至少5个月,覆盖整个典型的呼吸道合胞病毒流行季。一个实际应用场景中,一名在秋季出生的健康足月儿,在出生后出院前接受了一次尼塞韦单抗注射,在整个冬季,其所在托幼机构虽有呼吸道合胞病毒流行,但该婴儿并未发生严重的下呼吸道感染,避免了住院。与需要每月注射一次的预防性单抗相比,尼塞韦单抗的长效性使其只需一剂即可覆盖整个流行季,大大减少了注射次数和医疗负担。
综上所述,尼塞韦单抗以其长效、广谱的保护效果和便捷的给药方案,革新了婴幼儿呼吸道合胞病毒的预防模式。它通过直接提供中和抗体,为所有婴儿建立起一道重要的外部免疫防线,显著降低了与呼吸道合胞病毒相关的疾病负担。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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