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乐泰可/瑞美吉泮(NURTEC/RIMEGEPANT)临床数据改写偏头痛急性治疗格局

时间:2025-12-08 14:57 来源:医药数据 作者:康必行-小蕊

  偏头痛的折磨,远不止“头痛”二字。作为全球第三大致残性疾病,我国约1.3亿人受其困扰,发作时血管剧烈扩张、神经炎症风暴席卷脑膜,患者不仅承受剧痛,更可能因频繁发作被迫停工停学。传统治疗分“急性止痛”与“长期预防”:急性治疗常用非甾体抗炎药(效果有限)或曲坦类(收缩血管,却有心血管风险);预防则需长期服用β受体阻滞剂、抗抑郁药,副作用常让患者望而却步。瑞美吉泮的出现,恰恰打破了这种“两难”——它像一把“分子钥匙”,精准插入CGRP受体的锁孔,从源头阻断偏头痛的“导火索”。

  CGRP(降钙素基因相关肽)是偏头痛发作的“核心信使”:当神经元异常放电,CGRP大量释放,像“血管扩张剂”般让脑血管扩张,同时激活三叉神经末梢引发剧痛。瑞美吉泮作为全球首个获批的口服CGRP受体拮抗剂,能高亲和力结合CGRP受体,像“刹车片”般阻止CGRP与受体结合,快速终止血管扩张与神经炎症。更巧妙的是,它的半衰期仅11小时,按需服用即可,无需长期用药,完美契合偏头痛“发作不规律”的特点。

瑞美吉泮.png

  临床数据为其“快速止痛”写下铁证。在关键的Ⅲ期试验(Study 301)中,单次口服75mg瑞美吉泮治疗急性偏头痛,结果显示:1小时内疼痛缓解率达43%(安慰剂组仅27%),2小时内无痛率34%(安慰剂组15%);对伴有恶心、畏光的重度患者,有效率同样显著。另一项预防试验(Study 302)中,患者每月服用75mg瑞美吉泮(按需或固定剂量),偏头痛月发作天数减少4.3天(安慰剂组2.2天),且87%的患者未发生药物过量性头痛。这些数据意味着,瑞美吉泮不仅能“救急”,还能“控频”,为患者提供“急性+预防”的双重保护。

  适用人群明确指向“成人偏头痛患者”:无论是频繁发作的急性止痛需求(尤其对曲坦类不耐受、有心血管疾病风险者),还是希望减少发作频率的预防需求,瑞美吉泮都能成为优选。其用药方案极度简化——急性治疗单次口服75mg(24小时内不超过1次),预防治疗可每月固定服用或按需使用,无需复杂滴定。一位参与试验的患者感慨:“以前出门必带药盒,现在口袋里放两片瑞美吉泮,发作了吃一片,半小时就能缓过来,像正常人一样开会、赶稿。”

  安全性是其广泛应用的底气。瑞美吉泮的副作用轻微且短暂:常见恶心(6%)、头晕(5%),多为轻中度,无需停药;无曲坦类的血管收缩风险,心血管安全性良好。长期随访数据显示,连续使用1年未发现肝肾功能损伤或药物依赖。正如《柳叶刀》评价:“瑞美吉泮重新定义了偏头痛治疗——高效、便捷、安全,让患者从‘被动忍受’转向‘主动控制’。”

  在偏头痛的治疗版图上,瑞美吉泮的意义不仅是“多一种药”,更是“换一种思路”。它用“CGRP受体拮抗”的精准机制证明:偏头痛不是“忍一忍就好”的小毛病,而是可被精准干预的神经系统疾病。对患者而言,每一次快速缓解的头痛、每一次减少的发作天数,都是对“正常生活”的重新夺回——而这,正是医学进步最温暖的注脚。

  目前,瑞美吉泮已在美国、欧盟获批,国内上市申请正在推进。随着“先行先试”政策落地,越来越多中国患者将体验到这种“口服止痛药”的魅力。或许不久的将来,偏头痛将不再是“悬在头顶的剑”,而是能被随手关掉的“警报”——这,就是瑞美吉泮带给患者的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 瑞美吉泮 https://www.kangbixing.com/drug/Rimegepant/


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(责任编辑:康必行-小蕊)
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