在偏头痛的长期管理中,对频繁发作的患者进行有效的预防性治疗是改善生活质量的关键。传统口服预防药物(如β受体阻滞剂、抗癫痫药等)常因疗效有限、不良反应或耐受性问题而使用受限。瑞玛奈珠单抗的出现,为此领域引入了机制创新的治疗方案。作为一种专门靶向降钙素基因相关肽或其受体的全人源单克隆抗体,它从病理生理层面干预偏头痛的发作过程,为患者提供了有效且耐受性良好的预防新途径。理解其如何精准阻断这一关键的神经血管信号分子,明确其灵活的给药方案设计,对于优化慢性及发作性偏头痛患者的长期管理策略具有重要意义。
瑞玛奈珠单抗的治疗原理,聚焦于偏头痛发病机制中的核心环节——CGRP通路。CGRP是一种在偏头痛发作时释放水平显著升高的神经肽,它参与介导神经源性炎症、脑血管舒张和三叉神经疼痛信号的传递。瑞玛奈珠单抗是一种人源化IgG2α单克隆抗体,它能高亲和力、高选择性地结合CGRP配体本身,并中和其活性。通过这种机制,瑞玛奈珠单抗能够有效阻断CGRP与其受体的结合,从而抑制由CGRP介导的病理生理级联反应。这如同在偏头痛发作的“信号通路”上设置了一道精准的“拦截网”,从源头减轻神经血管系统的过度兴奋,降低神经元敏感性,最终达到减少偏头痛发作频率、减轻发作程度和持续时间的目的。与作用于中枢神经系统的传统口服药不同,其作用靶点在外周,且不经过肝脏代谢,这可能是其耐受性较佳的原因之一。
该药适用于成人偏头痛的预防性治疗。具体包括发作性偏头痛(每月头痛天数少于15天)和慢性偏头痛(每月头痛天数≥15天,其中至少8天为偏头痛)。它主要适用于那些偏头痛对生活造成显著影响、且既往预防性治疗效果不佳或不耐受的患者。启动治疗前,应由神经内科或头痛专科医生根据患者的头痛日记、病史和先前治疗情况综合评估决定。其目标是降低每月头痛天数,而非急性期止痛。
瑞玛奈珠单抗的使用方法以其便捷性和灵活性为显著特点。它是一种皮下注射剂,有两种给药方案可选:一是每月一次,每次225毫克(1次注射);二是每三个月(一个季度)一次,每次675毫克(单次给予3次注射,总量675毫克)。这种季度给药方案是全球首个用于偏头痛预防的季度注射选择。注射可由医疗专业人员完成,或经培训后由患者自行在家腹部、大腿或上臂皮下注射。治疗起效相对较快,通常在治疗开始后的第一个月内即可观察到头痛天数的减少。常见不良反应包括注射部位反应(如疼痛、发红)和便秘,通常程度轻微。由于是生物制剂,需注意超敏反应的可能性。
在疗效方面,多项关键Ⅲ期临床研究证实,与安慰剂相比,瑞玛奈珠单抗能显著降低发作性偏头痛和慢性偏头痛患者每月头痛天数。更多患者实现每月头痛天数减少50%以上的治疗目标。对于慢性偏头痛患者,其还能减少每月需要急性止痛药的天数。其预防效果在长期治疗中得以维持。
在偏头痛预防治疗药物中,瑞玛奈珠单抗的差异化优势在于其高特异性、良好的耐受性和给药便利性。与传统口服预防药相比,其靶向性更强,全身性不良反应(如嗜睡、体重增加等)较少,且肝肾代谢负担小。在CGRP(受体)单抗药物类别中,其每季度一次的给药方案提供了独特的便利性,可能大幅提升长期治疗的依从性。当然,其需皮下注射且价格较高,是临床考虑因素。
从临床实践看,一位深受慢性偏头痛困扰、尝试多种口服预防药均因副作用而停用的患者,在开始瑞玛奈珠单抗季度注射(每3个月一次)后,治疗第一个月头痛天数即开始下降。治疗三个月后,其每月头痛天数从治疗前的20天减少至10天左右,且头痛强度减轻,急性止痛药使用减少。患者表示季度注射非常方便,无需惦记每日服药,且无明显难以耐受的副作用。
总而言之,瑞玛奈珠单抗为偏头痛的预防性治疗提供了一种高效、便捷且耐受性良好的靶向新选择。其通过精准中和CGRP发挥预防作用,并提供了每月或每季度一次的灵活注射方案,极大提升了治疗便利性和患者依从性。对于传统预防治疗效果不佳或不耐受的偏头痛患者,在专科医生指导下使用瑞玛奈珠单抗,可有效减少头痛发作频率与负担,是改善长期生活质量的创新治疗策略。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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