喜保宁（Vigabatrin，又名Sabril），主要适用于两类特殊患者群体，一是2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作且常规治疗难以控制的成人和儿童，为其提供新的治疗可能；二是1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者，帮助应对这一病情严重、治疗难度大的病症。作为针对性药物，喜保宁凭借独特作用机制，在控制癫痫发作、改善患者症状方面发挥关键作用，为众多癫痫患者及其家庭带来希望。

　　喜保宁适用于作为2岁及以上成人和儿童难治性复杂部分性发作的辅助治疗药物，用于对多种其他治疗应答不佳的情况，且仅在潜在获益大于视力丧失风险时使用，不适用于一线治疗；同时适用于1个月至2岁婴儿痉挛症患儿的单药治疗，同样需权衡获益与视力丧失风险。

　　使用时需注意剂量与用法。应使用最低有效剂量和最短用药时长，方案取决于适应症、年龄、体重及剂型，肾功能损害者需调整剂量。口服给药可随餐或空腹，口服溶液需与水混合后用量具准确量取，不可用家用茶匙。停药需逐渐减量。难治性复杂部分性发作成人起始剂量为每日1000mg（每次500mg，每日两次），可每周增500mg，推荐剂量3000mg/天，6000mg/天无额外获益且不良反应增加，停药时每周减1000mg至停；2-16岁儿童按体重分两次给药，超60kg按成人剂量，3个月未显效或明确失败时停药，停药每周减1/3日剂量，3周后停。婴儿痉挛症初始日剂量50mg/kg（分两次），每3天增25-50mg/kg，最大150mg/kg/天，2-4周未显效或提前失败则停，停药每3-4天减25-50mg/kg。肾功能损害者，轻度（肌酐清除率＞50-80mL/min）减25%，中度（＞30-50mL/min）减50%，重度（＞10-30mL/min）减75%，婴儿尚无调整依据。

　　不良反应方面，难治性复杂部分性发作成人常见视物模糊、嗜睡、头晕等，3-16岁儿童常见体重增加；婴儿痉挛症常见嗜睡、支气管炎等。

　　需特别关注永久性视力丧失风险，可能导致双侧向心性视野缩窄甚至管状视野，损伤中心视网膜，发病时间不可预测，风险随剂量和累积暴露增加而升高，基线及治疗中需定期视力评估，损伤多不可逆，必要时需停药。因该风险，喜保宁仅通过限制性分销项目获取，处方医师需注册并告知风险，患者需注册，药房需认证。

　　其他注意事项包括：部分婴儿用药后MRI可见对称性T2高信号及弥散受限（累及丘脑等），与动物神经毒性关联不明，6岁及以下CPS患儿也有报告，成人无需常规MRI；婴儿尸检可见髓鞘内水肿；抗癫痫药物可能增加自杀风险，需监测情绪；需逐渐停药，严重不良反应可快速停；少数患者因贫血停药，可致血红蛋白降低；嗜睡疲劳者避免驾驶；成人可能出现周围神经病变，儿童发生率与安慰剂相似；可致体重增加和水肿（儿童水肿发生率与安慰剂相似）。

　　特殊人群用药方面，妊娠期数据有限，动物实验提示可能致畸；可分泌入乳，不建议哺乳；2-16岁CPS及1月-2岁IS安全性有效性确立，2岁以下CPS及1月以下IS未确立；老年数据不足，肾功能下降者需谨慎；肾功能损害者需调整剂量。

　　喜保宁药物相互作用上，可能中度降低苯妥英浓度，中度升高氯硝西泮峰浓度，与苯巴比妥、丙戊酸钠无显著相互作用，对其他AEDs无影响；对口服避孕药疗效几乎无影响；可降低ALT、AST活性，影响肝损伤检测，可能致尿液氨基酸升高，干扰罕见代谢病检测。

　　药物过量时，摄入量3g-90g（多数7.5g-30g），症状包括昏迷、嗜睡等，无特异性解毒剂，需清除未吸收药物并支持治疗，血液透析可能降低血浆浓度40%-60%。

　　药代动力学显示，单次0.5g-4g及每日两次0.5g、2.0g呈线性特征，溶液与片剂生物等效。口服基本完全吸收，儿童青少年及成人Tmax约1小时，婴儿约2.5小时，多次给药无蓄积；进食时Cmax降33%，Tmax延至2小时，AUC无变化。不与血浆蛋白结合，分布容积均值1.1L/kg；无显著代谢，主要经肾排泄，半衰期婴儿约5.7小时，儿童3-9岁约6.8小时，10-16岁约9.5小时，成人约10.5小时，72小时尿液回收95%放射性（原型占80%），可诱导CYP2C9酶。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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