罗莫珠单抗是一种具有革新作用机制的单克隆抗体药物,被批准用于治疗存在高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症,它通过独特的双重作用机制——在促进新骨形成的同时抑制骨吸收,打破了传统抗骨质疏松药物单一作用的局限,为严重骨质疏松患者带来了强大的骨骼保护。骨质疏松症的本质是骨重建失衡,即骨吸收超过骨形成,导致骨量减少、骨微结构破坏,骨折风险增高。传统药物多为抗骨吸收剂(如双膦酸盐类),主要作用是减缓骨丢失;或促骨形成剂(如特立帕肽),主要刺激新骨生成。罗莫珠单抗则不同,它靶向并抑制骨硬化蛋白,这是一种由骨细胞分泌的糖蛋白,其生理作用是抑制成骨细胞的骨形成活性,并可能间接促进破骨细胞的骨吸收功能。通过中和骨硬化蛋白,罗莫珠单抗解除了其对骨形成的抑制,从而强劲刺激新骨生成;同时,这一作用也间接削弱了破骨细胞的活性,达到了轻度抑制骨吸收的效果。
该药物适用于骨折风险极高的绝经后女性骨质疏松患者,例如有严重骨质疏松性骨折史,或多重危险因素导致骨折风险居高不下的患者。罗莫珠单抗通过皮下注射给药,每月一次,整个治疗疗程为12个月。关键临床试验数据令人瞩目:与强效抗骨吸收药物阿仑膦酸钠相比,接受罗莫珠单抗治疗12个月的患者,其椎体骨折和新发非椎体骨折的风险均显著降低更多,其中椎体骨折相对风险降低达百分之五十。更重要的是,通过定量计算机断层扫描等精密检测发现,罗莫珠单抗治疗不仅能大幅增加骨密度(腰椎骨密度在12个月内平均增幅可达约百分之十三,远超传统药物),还能改善骨骼的微观结构,真正从“质”和“量”两方面提升骨骼强度。
由于其强大的促骨形成作用,罗莫珠单抗在治疗初期就能快速提升骨密度,这对于急需降低骨折风险的患者尤为重要。然而,其作用机制也决定了它需遵循“限期治疗”原则。考虑到长期抑制骨硬化蛋白对心血管的潜在影响(在关键临床试验中观察到心血管不良事件有轻度增加趋势),其使用疗程被严格限定为12个月。治疗结束后,必须序贯使用标准的抗骨吸收药物(如双膦酸盐或地舒单抗),以巩固并维持已获得的骨密度收益。因此,罗莫珠单抗的治疗策略通常被视为一个“强效启动”,后续接续“长期维护”的模式。
在安全性方面,除了需要关注心血管风险(不适用于近期发生过心肌梗死或卒中等的患者),常见的不良反应包括关节痛、头痛等,注射部位反应也可能发生。总之,罗莫珠单抗代表了一种新的骨质疏松治疗范式。它并非传统意义上的单纯促合成或抗分解代谢药,而是一种“双重作用”药物,为伴有极高骨折风险的骨质疏松患者提供了一个能够在较短时间内显著增强骨骼、大幅降低骨折风险的有力选择,但其使用需严格遵循适应症和疗程规定,并在专业医生指导下进行。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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