达普司他是一种新型口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,于2020年6月在日本首次获批上市,2023年2月获得美国FDA批准,用于治疗接受透析至少4个月的成人慢性肾病相关贫血。该药物通过创新机制模拟人体在低氧环境下的生理反应,为慢性肾病贫血患者提供了便捷、有效的口服治疗选择,摆脱了传统注射治疗的困扰。
达普司他的作用机制是通过抑制脯氨酰羟化酶活性,稳定低氧诱导因子,促进HIF调控的靶基因转录与表达,从而促进内源性促红细胞生成素生成、改善铁代谢和利用。这种机制模拟了人体在高原缺氧环境下自然产生的促红细胞生成反应,是一种创新的治疗理念。与传统注射用促红细胞生成素相比,达普司他不仅能促进EPO生成,还能同步改善铁代谢,克服传统治疗中的功能性缺铁问题。
临床研究数据显示,达普司他在慢性肾病贫血患者中表现出良好疗效。在ASCEND-D研究中,2964名透析患者接受达普司他或ESA治疗,结果显示达普司他组从基线到第28-52周的血红蛋白水平平均变化为0.28g/dL,与ESA组的0.10g/dL相比差异显著,符合非劣效性标准。在2.5年的中位随访期间,达普司他组主要心血管不良事件发生率为25.2%,ESA组为26.7%,风险比为0.93,也符合非劣效性标准。在非透析患者中,达普司他治疗52周后血红蛋白提升0.74g/dL,77%的患者血红蛋白升高≥1g/dL。
与传统注射用促红细胞生成素相比,达普司他的优势在于其口服给药方式和多途径作用机制。传统ESA需要频繁注射,给患者带来不便和痛苦,而达普司他的口服给药大大提高了患者的治疗依从性和生活质量。此外,达普司他通过稳定低氧诱导因子,同时上调促红细胞生成素和铁代谢相关蛋白的表达,能够同步改善铁代谢,克服了传统ESA治疗中常见的功能性缺铁问题。该药物在疗效上与ESA相当,但给药方式更加便捷,为慢性肾病贫血患者提供了新的治疗选择,有望成为肾性贫血全程管理的重要药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 达普司他 https://www.kangbixing.com/drug/Duvroq/


添加康必行顾问,想问就问












