司帕生坦作为全球首个非免疫抑制疗法，专门用于治疗有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，为这一难治性肾病带来了全新的治疗选择。这款创新药物采用双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂（DEARA）机制，通过同时阻断ETA和AT1受体，为IgAN患者提供了更全面的肾脏保护。

　　在治疗原理方面，斯帕森坦的独特之处在于其双重阻断机制。传统肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂仅能阻断血管紧张素II的作用，而斯帕森坦通过同时抑制内皮素A受体和血管紧张素II亚型1受体，不仅减少了血管紧张素II的负面影响，还抑制了内皮素的促炎和促纤维化作用。内皮素是一种强效的血管收缩剂和促炎因子，在肾脏病变中，内皮素水平升高会导致肾小球硬化和肾功能恶化。斯帕森坦通过双重阻断，能够更有效地减少肾脏内的炎症反应和纤维化过程，从而延缓肾功能恶化。

　　司帕生坦适用于有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者，这些患者通常尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。在关键性III期PROTECT试验中，共纳入404例患者，随机分配至斯帕森坦组或厄贝沙坦组。结果显示，在治疗36周时，斯帕森坦组患者的UPCR几何平均百分比降低了49.8%，显著优于厄贝沙坦组的15.1%，降幅提高近3倍。更重要的是，在110周的随访中，斯帕森坦组患者的估算肾小球滤过率（eGFR）下降速率显著慢于厄贝沙坦组，差异达到1.1 mL/min/1.73 m²/年，意味着斯帕森坦能够更有效地延缓肾功能恶化。

　　在用法用量方面，斯帕森坦的推荐方案为：起始剂量200mg每日一次，连续服用14天后，如患者耐受良好，则剂量增加至400mg每日一次。药物需在早餐或晚餐前30分钟用200ml水整片吞服，避免掰碎或咀嚼。若漏服一剂且距下次给药时间≥6小时，可补服；若<6小时，则跳过漏服剂量。对于肾功能不全患者，需根据eGFR水平调整剂量：轻度损伤无需调整，中度损伤初始剂量减半，重度损伤或透析患者禁用。肝功能不全患者中，Child-Pugh A级无需调整，Child-Pugh B/C级禁用。

　　司帕生坦在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。常见不良反应包括外周水肿、低血压、头晕、高钾血症和贫血等，多为轻至中度，可通过调整剂量或对症处理得到有效控制。值得注意的是，斯帕森坦不会引起全身性的免疫抑制效应，从而减少了感染等副作用的风险，这一点在治疗IgA肾病时尤为重要。与厄贝沙坦相比，斯帕森坦在降低蛋白尿方面具有显著优势，且安全性特征相似，为IgAN患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 司帕生坦 https://www.kangbixing.com/drug/Sparsentan/