尼塞韦单抗是一种新型长效抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体，于2022年获批用于新生儿和婴幼儿预防呼吸道合胞病毒感染。该药物通过结合病毒F蛋白的独特表位，阻止病毒与宿主细胞融合，其创新之处在于经过Fc段改造，显著延长了半衰期，实现了单次注射即可在整个呼吸道合珠病毒流行季节提供持续保护。
呼吸道合珠病毒是导致婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体，全球每年约有3300万5岁以下儿童感染，其中约300万需要住院治疗。尼塞韦单抗适用于所有首次经历呼吸道合胞病毒流行季节的新生儿和婴幼儿，特别是早产儿、患有先天性心脏病或慢性肺病等高危人群。该药物通过单次肌肉注射给药，即可在整个流行季节（通常为5个月）提供持续保护，大大简化了用药方案。关键临床试验数据显示，单次注射尼塞韦单抗可使婴幼儿因呼吸道合胞病毒感染导致的下呼吸道感染风险降低74.5%，且安全性良好，常见不良反应包括注射部位反应、皮疹等，多为轻度。
与传统需要每月注射的帕利珠单抗相比，尼塞韦单抗的单次给药方案显著提高了用药依从性，扩大了保护人群范围。该药物的问世改变了呼吸道合胞病毒预防策略，从仅针对高危人群扩展到所有婴幼儿，有望显著降低全球婴幼儿呼吸道合胞病毒相关疾病负担。需要注意的是，尼塞韦单抗为预防性用药，不能用于治疗已发生的感染，且应在流行季节开始前使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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