司拉德帕是一种口服的选择性回肠胆汁酸转运体抑制剂，通过精准调节胆汁酸的肠肝循环，为原发性胆汁性胆管炎患者提供了新的治疗选择。该药的作用机制在于能够高选择性地与回肠末端的顶端钠依赖性胆汁酸转运体结合，抑制胆汁酸的重吸收，从而促进胆汁酸随粪便排出体外。随着胆汁酸在肠道内的蓄积，肝细胞表面的法尼醇X受体被激活，进而上调胆汁酸合成限速酶CYP7A1的表达，启动代偿性的胆汁酸合成过程。这种负反馈调节机制的激活，最终使得肝脏内的胆汁酸池得以恢复稳态，减轻胆汁酸对肝细胞的毒性损伤。此外，通过减少胆汁酸在皮肤神经末梢的蓄积，司拉德帕还能有效缓解患者的顽固性瘙痒症状。

　　司拉德帕主要适用于治疗对熊去氧胆酸反应不佳的原发性胆汁性胆管炎成人患者。原发性胆汁性胆管炎是一种慢性、进行性自身免疫性肝病，以肝内中小胆管的非化脓性炎症和破坏为特征，最终可导致胆汁淤积性肝硬化。熊去氧胆酸是目前公认的一线治疗药物，约有三分之二的患者对其有良好的生化应答。然而，仍有三分之一的患者对UDCA治疗反应不佳，面临着疾病进展和肝移植的风险。关键临床研究显示，在UDCA反应不佳的患者中，加用司拉德帕治疗可使碱性磷酸酶水平较基线显著降低，降幅超过40%的患者比例显著高于安慰剂组。同时，患者的瘙痒症状也得到了显著改善，瘙痒数值评定量表评分下降超过50%的患者比例显著增加。这些数据充分证明了司拉德帕在改善UDCA反应不佳PBC患者的生化指标和临床症状方面的卓越疗效。

　　司拉德帕的推荐剂量为每日一次口服10毫克，可根据患者的耐受性和疗效调整至每日20毫克。治疗应持续进行，直至疾病出现进展或出现不可接受的毒性。在用药过程中，需定期监测肝功能指标（如碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素等）、血脂水平和瘙痒症状的变化。最常见的不良反应包括瘙痒、疲劳、头痛、腹痛和恶心。与安慰剂相比，司拉德帕治疗组患者的高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平可能会有所升高，因此在治疗过程中需关注血脂变化，必要时进行相应的干预。此外，司拉德帕可能会增加胆结石的风险，尤其是在已有胆囊疾病史的患者中，需谨慎使用并加强监测。

　　司拉德帕的问世为对熊去氧胆酸反应不佳的原发性胆汁性胆管炎患者带来了新的希望。其独特的作用机制不仅在改善生化指标方面表现出色，更重要的是能够有效缓解患者的瘙痒症状，显著提升了患者的生活质量。随着对PBC发病机制认识的深入和新型治疗药物的不断涌现，PBC的治疗正逐渐从单纯的保肝治疗向针对疾病根本病因的免疫调节和代谢调控转变。司拉德帕的成功应用，为这一转变提供了有力的证据，也为未来开发更多针对PBC发病不同环节的靶向药物奠定了坚实的基础。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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