骨质疏松症以骨密度降低和骨微结构破坏为特征，骨折风险显著增加，传统抗骨吸收药物虽能减缓骨丢失但增加骨量的能力有限，而罗莫珠单抗作为一种人源化硬骨素单克隆抗体，通过中和硬骨素的活性，解除其对骨形成的抑制，同时轻微降低骨吸收，实现同时大幅促进骨形成和适度抑制骨吸收的独特双重作用，为治疗具有高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症提供了一种能快速、显著增加骨密度并降低骨折风险的创新疗法。硬骨素是由骨细胞分泌的糖蛋白，是骨形成的关键负调节因子，它通过抑制成骨细胞前体的分化和成熟成骨细胞的活性来抑制骨形成。

　　罗莫珠单抗的作用机制是阻断硬骨素与其受体LRP5/6的结合。通过静脉或皮下注射给药，它有效中和了循环中的硬骨素，解除了对经典Wnt信号通路的抑制。Wnt通路是成骨细胞分化和功能的核心正调控通路，其激活能强劲刺激新骨形成。与此同时，骨形成的增加会通过“耦合”机制，轻微下调破骨细胞介导的骨吸收。这种“促形成为主，抑吸收为辅”的模式，使得罗莫珠单抗能在短时间内显著提升全身多个部位的骨密度。关键临床试验证实，与阿仑膦酸钠或特立帕肽相比，罗莫珠单抗治疗12个月能更大幅度地增加腰椎和髋部骨密度，并显著降低新发椎体骨折和临床骨折的风险。

　　罗莫珠单抗的安全性需特别关注其潜在的心血管风险。最常见的不良反应包括关节痛、头痛和注射部位反应。在临床试验中，观察到治疗组主要不良心血管事件的发生率略高于对照组，因此该药禁用于近期发生过心肌梗死或卒中的患者，对于其他具有心血管疾病风险的患者，处方前需仔细评估获益与风险。其他罕见但严重的不良反应包括下颌骨坏死和非典型股骨骨折，这与强效抗骨吸收作用有关，但发生率很低。治疗前需进行口腔检查，治疗期间避免侵入性牙科手术，并注意监测大腿或腹股沟疼痛。治疗疗程通常限制在12个月内，随后需序贯使用抗骨吸收药物以维持骨密度获益。

　　罗莫珠单抗的上市，彻底改变了严重骨质疏松症的治疗格局。它首次提供了一种以强劲促进骨形成为主导的治疗策略，能快速、大幅提升骨密度，高效降低骨折风险。尽管其使用受限于心血管风险和相关注意事项，疗程也有限制，但对于骨折风险极高、急需快速提升骨密度的绝经后骨质疏松女性而言，罗莫珠单抗提供了一个强有力的短期强化治疗选项。它通常被视为序贯治疗的一部分，先使用罗莫珠单抗快速增加骨量，再换用抗骨吸收药物维持疗效，这种策略为优化骨质疏松症的长期管理提供了新思路。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗莫珠单抗/罗莫佐单抗(Evenity/Romosozumab)是严重骨质疏松症短期强化治疗的新机制药物

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