罗莫珠单抗是一种具有创新作用机制的人源化单克隆抗体,其治疗原理并非传统抗骨吸收药物,而是通过特异性结合并抑制骨硬化蛋白的活性,从而在促进骨形成的同时适度抑制骨吸收,实现骨量的快速、双重增益。该药物专门用于治疗具有高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症,尤其适用于那些骨折风险极高或对其他骨质疏松治疗失败或不耐受的患者。使用方法为每月一次皮下注射,一个完整疗程为12个月,之后需转换为其他抗骨吸收药物以维持骨密度。在一项关键的临床试验中,与使用口服双膦酸盐阿仑膦酸钠的患者相比,接受罗莫佐单抗治疗12个月的患者新发椎体骨折风险相对降低了50%,临床椎体骨折风险相对降低了73%,同时其髋部和腰椎骨密度增幅显著优于对照组。与单纯促进骨形成的药物(如特立帕肽)或单纯抑制骨吸收的药物(如双膦酸盐、地舒单抗)相比,罗莫佐单抗独一无二地同时作用于骨代谢的两个方面,能够在短期内更大幅度地增加骨密度并快速降低骨折风险。
骨质疏松症的本质是骨吸收超过骨形成,导致骨微结构破坏、骨量丢失和骨折风险增加。骨硬化蛋白是骨细胞分泌的一种糖蛋白,它能抑制成骨细胞的骨形成活性。罗莫佐单抗通过中和骨硬化蛋白,解除了对成骨细胞的抑制,从而强劲刺激新骨生成。与此同时,它还能适度降低破骨细胞介导的骨吸收。这种“开源节流”的双重作用,使其在治疗初期就能产生强大的促骨合成效应。其一年期的治疗方案设计,旨在通过短期强化治疗,快速构建骨量、降低最脆弱的绝经后女性在治疗初期的骨折风险,之后过渡到长期抗骨吸收的维持治疗,以实现骨折保护的持续性。
安全性方面,罗莫珠单抗的治疗需在医生严密监测下进行。在临床研究中,观察到治疗组心血管不良事件(如心肌梗死、中风)的发生率略高于对照组,因此该药物不适用于近期有心肌梗死或中风病史的患者。其他常见不良反应包括关节痛、头痛等。鉴于其独特的促骨形成作用,在治疗期间可能出现一过性的高钙血症。罗莫佐单抗的引入,为骨折风险极高的绝经后骨质疏松症患者提供了一种全新的、强效的初始治疗策略。它尤其适用于那些骨密度极低、已发生多发性椎体骨折或对现有治疗反应不佳的患者。一年的疗程能够帮助患者快速构建骨量基础,从而在转换为常规抗骨吸收药物后,能更好地维持所获得的骨量收益。这种“强效启动,序贯维持”的治疗模式,标志着骨质疏松症管理进入了一个更为积极和个体化的新阶段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 罗莫珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/luomo/


添加康必行顾问,想问就问












