FDA批准 美泊利单抗 治疗CRSwNP，是基于关键3期SYNAPSE研究的阳性结果。这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性3期数据，增加了美泊利单抗拥有有效数据的嗜酸性粒细胞驱动疾病范围。特别值得一提的是，SYNAPSE研究入组的患者全部接受了标准 ...
美国FDA批准一种新型免疫药物 奥普杜拉格 ，用于治疗12岁以上患有不可切除或转移性的黑色素瘤患者。 奥普杜拉格 是首款获批的LAG-3抗体药物，也是一个全新的免疫治疗靶点。奥普杜拉格是由PD-1抑制剂nivolumab（纳武单抗）与新型LAG-3阻断抗体relatlimab ...
乌帕替尼 是利用分子工程技术开发的选择性和可逆性的JAK1抑制剂，已在美国获批用于类风湿性关节炎的治疗。多项随机双盲对照临床研究均证实乌帕替尼单药或者联合外用糖皮质激素治疗能够迅速且显著缓解AD的瘙痒和皮损。令人瞩目的是，30mg乌帕替尼治疗16 ...
乌帕替尼 获得欧盟批准的第7个适应症，此次批准也使其成为欧盟首个且唯一一个被批准用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成年患者的口服JAK抑制剂。克罗恩病(Crohn’s disease，CD)是一种病因不明的消化道慢性炎性肉芽肿性疾病，从口腔至肛门的各段消化道 ...
埃万妥单抗 是一种双特异性受体，靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。在体外和体内研究中，埃万妥单抗通过阻断配体结合，来破坏EGFR和MET信号的传导功能。在外显子20插入突变模型中，该药可破坏EGFR和MET的降解，分别通过抗 ...
戈沙妥珠单抗 是一种Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。2020年4月，戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan-hziy）获得了美国FDA加速批准，并于2021年4月获得了完全批准，用于治疗：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可 ...
依库珠单抗(eculizumab)，商品名为Soliris舒立瑞，是一种抑制末端补体C5的重组人源型单克隆抗体。Soliris主要功能是与补体C5结合，阻碍C5转化酶对C5的裂解。由于C5转化酶之后的补体活化过程为各补体活化途经的共同通路，因此， 依库珠单抗 可抑制3种途经 ...
视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）曾用名称为视神经脊髓炎（NMO），属于神经系统自身免疫性疾病，以视神经和脊髓受累为主，表现为反复复发的视力下降和不同程度的截瘫，具有高复发、高致残性特征。中国是目前全球NMOSD患者基数较大的国家。依库珠单抗注射液 ...
一组针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行的III期CodeBreaK 200试验数据。数据显示中位随访17.7个月后，与多西他赛相比，索托拉西布显示出更长的无进展生存期。索托拉西布一年的无进展生存率可以达到24.8%，而多西他赛只有10.1%。索托拉西布 ...
索托拉西布在既往接受过治疗的KRASG12C突变胰腺癌患者中的安全性和疗效如何？一项单组、I-II期试验，以评估索托拉西布治疗既往接受过至少一种全身治疗的KRASG12C突变胰腺癌患者的安全性和疗效。I期研究的主要目的是评估安全性并确定II期研究的推荐剂量。 ...
目前这款 德喜曲妥珠单抗 药物在非小细胞肺癌，乳腺癌，胃癌，结直肠癌等常见实体肿瘤中取得了理想结果。 2019年12月21日，基于DESTINY-Breast01研究的惊艳数据，FDA正式批准德喜曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗。 2021年1月，FDA批准DS ...
胰腺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，大约一半的患者确诊时已出现转移，30%的患者为局部晚期而无法通过手术治愈，支持治疗、姑息性放化疗、姑息性手术是其重要的治疗策略。胰腺癌因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，也被称为“癌中之王”。目前，化疗仍 ...
西米 普利单抗 是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物。通过特异性的与PD-1结合，LIBTAYO能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。用于治疗PD-L1表达水平 ...
雷莫卢单抗 是一款人血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）拮抗剂，它能够特异性地与VEGFR2结合，阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合，从而抑制血管增生，使肿瘤无法进一步生长或蔓延。礼来宣布雷莫卢单抗联合或不联合紫杉醇治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线 ...
癌症治疗被称为医疗领域的一条“赛道”，其准入门槛高、患者需求大，吸引了众多实力强劲的企业及研究者的目光。而这样庞大的需求与丰厚的资源投入，催生的自然是癌症治疗一次又一次巨大的飞跃。本款抗癌药物在临床研究或实际应用中的疗效如何？ 雷莫卢单 ...
吉瑞替尼 已显示对两种FLT3突变——即FLT3内部串联重复（FLT3 internal tandem duplication，FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3 tyrosine kinase domain,FLT3-TKD）有显著的抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的急性髓系白血病患者，比野生型的FLT3 ...
阿伐曲泊帕 用于实体瘤癌症患者治疗化疗诱导的血小板减少症（CIT）3期临床研究的顶线结果。虽然与安慰剂相比，尽管增加了血小板计数，但这项研究没有达到避免血小板输注、化疗剂量减少15%或更多、化疗剂量延迟4天或更久的复合主要终点。 该研究在全 ...
癌症是全球公共健康的主要挑战之一。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中，中国有457万例。为面对癌症时代的到来，世界各地都在加大对靶向药物的研究，每年新药不断问世。 塞替派 （Tepadina）作 ...
塞替派 是一种烷化剂，分子式为C6H12N3PS，其在生理条件下可形成不稳定的亚乙基亚胺基，具有较强的细胞毒性作用。塞替派通过鸟嘌呤碱基与DNA双链交联，导致DNA不可修复性损伤，从而阻止DNA、RNA和蛋白合成，是一种细胞周期非特异性药物。塞替派不易被消 ...
塞普替尼 是一种同类首创、高选择性和抑制活性的小分子RET(受体酪氨酸激酶)抑制剂，可抑制多种RET变异。靶向治疗塞普替尼(selpercatinib，塞普替尼)已被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌，也可与RET融合用于治疗其他类型的晚期癌症。 塞普 ...
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