美国FDA已受理Incyte递交的FGFR1/2/3抑制剂Pemigatinib（ 培美替尼 ）的新药上市申请（NDA）并授予了优先审评资格，用于治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌。值得一提的是，该在研药物早前已分别获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿 ...
RAF基因是黑色素瘤最重要的驱动基因之一。目前全球已有3个BRAF抑制剂上市（维莫非尼、 达拉非尼 、encorafenib），对应也有3个MEK抑制剂（考比替尼、曲美替尼、binimetib）。既往研究显示，BRAF抑制剂单药用于BRAF V600突变的晚期黑色素瘤，ORR约50%，PFS为5 ...
一项单臂、开放标签、多中心试验评估了 米哚妥林 作为单药在成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)(统称为高级系统性肥大细胞增生症（SM）)患者中的疗效。患者在28天的周期内接受 米哚 ...
米哚妥林属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。2017年4月，美国FDA批准 米哚妥林 联合化疗一线治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者以及成人侵袭性系统性肥大细 ...
达沙替尼 常见的不良反应与伊马替尼类似，包括血液学以及非血液学不良反应。血液学不良反应主要表现为贫血、白细胞尤其是中性粒细胞（ANC）减少以及血小板减少。非血液学不良反应主要表现为液体潴留、胃肠道反应、心血管不良反应、流感样症状以及生化代 ...
Sprycel（施达赛）是一种慢性髓性白血病（CML）治疗药物，该药是一种孤儿药。百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴大冢（Otsuka）宣布，FDA已批准抗癌药Sprycel（ 施达赛 ，通用名：dasatinib，达沙替尼）产品标签更新。此次更新，将纳入Sprycel治疗新诊慢性期 ...
布加替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，在体外对多种激酶具有临床可达到的活性浓度，包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FLT-3以及EGFR缺失和点突变。2020年5月22日，FDA批准 布加替尼 一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者 ...
在FDA推荐的 奥拉帕利 使用要求中明确指出，不同的剂型间不可按照药量比对进行互换，因为每一种制剂的剂量和生物利用度都存在差异。如奥拉帕利胶囊含量是50mg，使用时就不可以用三颗胶囊来代替一颗150mg的片剂（150mg），要严格按照胶囊的处方要求来设置服用 ...
布加替尼 Alunbrig（Brigatinib）是第二代ALK/ROS1抑制剂，对于ALK耐药性突变有广泛的临床前活性，也是唯一被证实对多种EGFR突变的细胞系有活性的ALK抑制剂。对于克唑替尼经治的患者， 布加替尼 （Brigatinib）显示出较高的全身性及中枢神经系统（CNS） ...
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准口服抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban， 利伐沙班 ）用于急性医学疾病患者，预防静脉血栓栓塞（VTE）。如果 ...
奥拉帕利 是一类哺乳动物PARPi。而所谓PARPi，全称是“聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（PARP）抑制剂”,人体内的PARP酶与DNA转录、修复等密切相关，因此是肿瘤细胞维持正常功能的必要蛋白。奥拉帕利可使细胞形成PARP-DNA复合体，明显抑制PARP活性，从而导致肿瘤细 ...
静脉血栓栓塞（VTE）包括肺栓塞（PE）和深静脉血栓（DVT），是导致心脏病发作和中风后心血管死亡的第三大原因。在VTE患者中，抗凝治疗推荐时间为3个月或更长时间，这取决于VTE复发风险和出血风险之间的平衡。德国制药巨头拜耳与合作伙伴强生近日公布了抗 ...
安必素 （AmBisome）是一种抗真菌药物，该药品通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用，其形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子（Na +，K +，H +和Cl-）通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。安必素（AmBisome）主要用于治疗患有深部真 ...
博舒替尼 是一种和格列卫（有名伊马替尼，imatinib)一样的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗慢性粒细胞白血病，博舒替尼对慢性粒细胞白血病的治疗效果甚至优于格列卫。博舒替尼于2012年9月4日被FDA批准使用。 2017年，捷克研究人员发现慢性粒细胞白血病治疗药 ...
2020年5月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 卡马替尼 （Tabrecta，Capmatinib），用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。FDA还批准了FoundationOne CDx分析作为卡马替尼的辅助检测剂。 这项功效在GEOMETRY mono-1试验中得到了证 ...
软组织肉瘤 (STS) 是一种罕见的异质性的间质肿瘤。几十年来，不可切除的晚期 STS 的主要治疗方法是姑息性化疗。在各种肉瘤细胞系中均报道了高水平的活化的 MET 受体，再加上 STS 患者的血管内皮生长因子 (VEGF) 水平升高，提示采用多受体酪氨酸激酶抑制剂 卡 ...
美国FDA已经批准 卡博替尼 用于甲状腺髓样癌、晚期肾癌的后线治疗、晚期肾癌的一线治疗和索拉非尼耐药的肝癌，还有其他众多关于卡博替尼的研究正在进行中，卡博替尼对多种癌症都取得了非常好的治疗效果。 1、肺癌 ①用于RET融合：总体客观有效率28% ...
来那替尼 是一种口服的、不可逆的小分子HER抑制剂，通过细胞色素P450 CYP3A代谢，平均半衰期为14 h。来那替尼不仅能抑制HER-1、HER-2和HER-4磷酸化，还可阻断PI3K/Akt和Ras/Raf/MEK/ERK通路的下游信号传导。 有研究显示，HR阳性HER-2阳性肿瘤异种移植小 ...
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)剂量和给药方法： 推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。 Tabrecta 卡马替尼 (capmatinib)不 ...
美国食品药品管理局（FDA）批准 奈拉替尼 （neratinib，NERLYNX）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 这项批准基于2019年ASCO公布的NALA研究（NCT 01808573），这是一项随机、多中心、开 ...
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