FDA已加速批准KRASG12C抑制剂 索托拉西布 (sotorasib)上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评 ...
莱特莫韦 两种剂型，优势互补无忧切换，满足个性化需求；继2022年初莱特莫韦片剂在我国获批并于8月上市后，莱特莫韦注射液也于同年5月在中国获批，并于12月上市，对部分口服药不耐受的患者，注射剂型能够帮助该类患者提高药物吸收效率，片剂和注射液可 ...
普瑞明 既是抗感染领域的创新药物，也是全球首个且目前唯一*获批用于allo-HSCT受者巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病的预防用药，现已成功纳入我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》2023年2月17日，默克公司宣布，美国食品和药物 ...
布格替尼 （Brigatinib，又译为：布吉他滨或布加替尼，研发代号：AP26113）是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。 ...
西多福韦 注射剂(Cidofovir)是单磷酸胞嘧啶核苷的类似物，需在体内转化为磷酸盐等活性形式，在体内吸收进入细胞后，在酶的作用下转化为活性代谢物，包括单磷酸酯、二磷酸酯和磷酸胆碱盐等。西多福韦注射剂(Cidofovir)的磷酸化作用主要利用宿主细胞内的 ...
库欣综合征（Cushings syndrome,CS)又称皮质醇增多症,是由各种病因导致的高皮质醇血症。其按病因可分为依赖促肾上腺皮质激素（ACTH）的CS（包括库欣病和异位ACTH综合征）、不依赖ACTH的CS（包括肾上腺皮质腺瘤、肾上腺皮质癌和不依赖ACTH的双侧肾上腺结 ...
关于长效 帕瑞肽 （Pasireotide pamoate）；长效帕瑞肽是一种生长抑素类似物，欧洲药品管理局(EMA)批准，适用于治疗不能手术或手术无法治愈且接受另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的肢端肥大症成人患者。不能进行垂体手术或手术治疗失败的成年库欣病患 ...
恩西地平 （enasidenib，Idhifa）是一种异柠檬酸脱氢酶2（isocitratedehydrogenase2，IDH2）抑制剂，由Agios和Celgene联合开发，于2017年8月1日由美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性AML[3]。AML是一种快速 ...
Tirzepatide（替西帕肽）是一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，正在开发用于治疗2型糖尿病。GLP-1受体激动剂索马鲁肽已于此前获批用于2型糖尿病治疗。根据《中国2型糖尿病防治指南》，我国成人糖尿病患病率已升至11. ...
他替瑞林 （Taltirelin）由日本Tanabe Seiyaku公司研制开发，2000年9月首次在日本上市，适用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调症状。在日本，他替瑞林用于治疗脊髓小脑变性病人，可以改善临床症状，取得一定的临床效果，这为SCA患者的治疗提供了一种新 ...
替尔泊肽 （Tirzepatide）是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂，其将2种促胰岛素的作用整合支一个单分子中，通过双重作用机制激活参与血糖控制的激素受体--GIP和GLP-1两种肠促胰素受体。它通过每周一次皮下注 ...
胆管细胞癌是一种侵袭性的胆管癌症，可发生在肝内和肝外。大约20%的患者为肝内形式，其中，10%至16%的患者具有FGFR2基因重排，包括促进肿瘤增殖的融合。FGFR的抑制即抑制了肿瘤生长所必需的各种下游途径。目前在美国有两种可供选择的FGFR抑制剂已被批准 ...
在一项长期的自然史研究中，评估了 阿那白滞素 的安全性和疗效，该试验共纳入9例接受阿那白滞素治疗长达10年的DIRA患者（阿那白滞素治疗开始时，年龄为1个月至9岁），所有患者均经基因检测，确诊为DIRA。在上报使用剂量的6例患者中，阿那白滞素的初始剂 ...
2022年5月，美国FDA批准 替尔泊肽 （tirzepatide）注射液，该药是一种新的、每周一次的GIP和GLP-1受体激动剂，辅助饮食和运动，用于改善2型糖尿病（T2D）成人患者的血糖控制。 替尔泊肽 尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究，且不适用于1型糖尿病（ ...
Adagrasib（ 阿达格拉西布 ）是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过不断地优化研发，目前已经具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib（阿达格拉西布）具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且药物能够穿过血脑屏障。这样的话就有助于最 ...
KRAS G12C突变是非小细胞肺癌KRAS突变当中最常见的亚型，这部分患者的治疗，长期以来依赖化疗、免疫治疗以及疗效并不理想的靶向治疗。KRAS抑制剂的问世，让这部分患者，尤其是已经尝试过了一线化疗的患者，迎来了全新的治疗选择。目前已经上市的两款KRAS ...
复方新诺明片 （Bactrim）主要适应复方磺胺甲恶唑片症为敏感菌株所致的尿路感染、2岁以上小儿急性中耳炎、成人慢性支气管炎急性发作等。1、如果您有巴克特里姆过敏反应(荨麻疹、咳嗽、胸痛、气促、面部或喉咙肿胀)或严重皮肤反应(发热、喉咙痛、眼睛灼 ...
EGFR 20号外显子插入突变NSCLC是一种危及生命的疾病，为罕见突变，目前尚无上市的口服靶向治疗药物。 莫博替尼 是一种专为满足这一需求而设计的不可逆TKI，可有效且选择性地靶向EGFR 20号外显子插入突变，在临床研究中显示出良好的疗效和安全性，为EGFR ...
FDA加速批准 莫博替尼 是基于一项国际、开放标签、多队列的临床研究结果。该研究旨在评估口服莫博替尼在包括携带EGFR ex20ins在内的非小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学及疗效。入组患者接受莫博替尼剂量为160mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可 ...
美国FDA分别于2020年9月4日和2020年12月1日加速批准 普拉替尼 （普吉华）用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)，用于：(1)转移性RET融合阳性NSCLC成年患者，(2)成年患者年龄≥12岁且患有晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌且需要全身治疗的儿科患者，以及(3)年龄≥ ...
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