2022年3月18日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 奥普杜拉格 (nivolumab and relatlimab-rmbw)用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。 奥普杜拉格 最常见的副作用包 ...
随着近年来对2型糖尿病发病机理的深入研究和认识，二肽基肽酶-IV（dipeptidyl peptidase-IV,DPP-IV）成为治疗2型糖尿病的新靶点，在此基础上开发出的DPP-IV抑制剂具有良好的降血糖效果，不良反应轻微，不会引起体重增加及水肿，而且导致低血糖风险也非常 ...
类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis, RA）是一种以慢性侵蚀性关节病变为主要表现的全身性自身免疫性疾病。我国类风湿关节炎患病率一直保持在 0.2% ~ 0.4% ，并且患病率随年龄增加而显着提升。随着病情进展，患者逐渐出现滑膜炎症，软骨和骨质的破坏，最 ...
埃万妥珠单抗 是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体，具有使EGFR外显子20突变插入的患者受益的潜力，而这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。作为双抗药物，不仅针对靶点EGFR 20外显子突变，对另一靶点c-Met同样有效 ...
托法替尼 是美国FDA十年来首次批准的新一类抗风湿病药物，与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害。其临床治疗效果也与生物药如阿达木单抗等相媲美。目前为止临床主要以单抗或者融合蛋白治疗类风湿关节炎(RA)为 ...
2021年05月FDA批准的EGFR/c-Met双抗药物， 埃万妥珠单抗 Rybrevant(amivantamab JNJ-6732)上市。埃万妥珠单抗是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体，具有使EGFR外显子20突变插入的患者受益的潜力，而这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查 ...
本研究为3期开放试验，我们共招募了665例既往接受一或两个治疗方案后出现疾病进展的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者。患者以1:1:1的比例随机分为康奈非尼、 比美替尼 联合西妥昔单抗（三药组）；康奈非尼联合西妥昔单抗（双药组）；或研究者选择西妥昔 ...
新一代靶向人滋养细胞表面糖蛋白抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物（ADC） 戈沙妥珠单抗 的问世，不仅成功解决了晚期三阴性乳腺癌（TNBC）「用药难」的治疗困境，成为获批的靶向Trop-2的ADC类药物，而且正在向更多乳腺癌亚型甚至其他实体肿瘤进军，取得了优 ...
戈沙妥珠单抗 Trodelvy是一种Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，2020年4月，Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）获得美国FDA加速批准，用于先前已接受过至少2种疗法治疗转移性的mTNBC成人患者。 ASCENT是一项关于戈沙妥珠单抗的全球性确 ...
脑转移是乳腺癌患者的转移性疾病之一，尤其是HER2阳性乳腺癌患者。 Enhertu 是一款抗体偶联药物，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。有研究报道，Enhertu在乳腺癌脑转移中具有潜在活性。2022年8月，国际 ...
早在2022年8月5日，美国FDA就批准 Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki,T-DXd,DS-8201)新适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者，开启“HER2低表达”乳腺癌的精准治疗时代。同时，也对病理实验室报告HER2检测结果的方式产生了重大 ...
Ivosidenib（ 依维替尼 ）是突变型异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的一种口服抑制剂，已获批用于治疗IDH1突变型（mIDH1）急性髓细胞性白血病（AML）。既往研究表明，将阿扎胞苷加入依维替尼可增强mIDH1抑制相关的分化和凋亡。 该研究是一项开放标签、多中心 ...
一度被誉为“神药”的奥希替尼（泰瑞沙，AZD9291），完全具备上述3大特点，并且是在头对头临床试验当中“击败”了已经稳稳地当了很多年“一线治疗选择”的前代药物吉非替尼与厄洛替尼之后，才“荣升”一线治疗首选。 这是EGFR靶点的“新老交替”。而 ...
Libtayo（ 西米普利单抗 ）是一种的重组人IgG4单克隆抗体，与PD-1结合，阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。Libtayo（西米普利单抗）是一种人程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。PD-1的配体PD-L1和PD-L ...
近年来，随着对慢性肝病相关血小板减少病理生理认识加深，以及TPO在血小板生成过程中核心作用的发现，导致许多具有TPO活性的药物被开发上市。目前临床上用于慢性肝病相关血小板减少症的药物主要有rhTPO和 阿伐曲泊帕 ，前者上市已久，为注射给药，但并未 ...
弥漫性中线神经胶质瘤（diffuse midline glioma, DMG）是侵袭性儿童脑瘤，主要发生于儿童时期，涉及中枢神经系统的中线结构，包括丘脑、脑桥和脊髓。DMG很难通过手术摘除，因此普遍致命。它们的特征在具有较高的组蛋白H3K27M突变发生率。 在一项新的 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准BRAF抑制剂 康奈非尼 （Encorafenib）联合EGFR单抗西妥昔单抗（Cetuximab）用于治疗既往已经接受过一种或两种方案、且BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。这是FDA批准的首个也是目前唯一一个专门用于既往接 ...
瑞戈非尼于2017年在我国上市，2018年即纳入医保目录。瑞戈非尼之所以可以在短期内获得我国医保认可，主要是因为在III期研究中与其他药物相比，瑞戈非尼降低死亡风险的比例最高，达43%，且药物相关不良反应发生率较低。 由于亚洲人群体质偏弱，因此在 ...
《新英格兰医学杂志》上发布了关于 司美替尼 治疗无法手术的NF1相关PNs的临床研究结果。这是一项Ⅱ期、单臂非随机、开放性标签试验，共纳入50名2~18岁NF1相关PNs且无法进行手术切除的患者，研究结果显示，以28天为周期，连续口服25mg/m2 Q12h的司美替尼 ...
慢性肝病（CLD）是与高死亡率相关的重大且被低估的公共卫生负担。全世界有8.44亿人患有慢性肝病，每年高达200万人的死亡率。慢性肝病进展为肝纤维化、终末期肝硬化、肝功能衰竭、肝细胞癌，与患者发病率增加、住院频率和生活质量恶化有着密切联系。血小 ...
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