克唑替尼 (商品名赛可瑞),是辉瑞研发的ALK/ROS1/MET抑制剂,是第一种获批上市的ALK/ROS1靶向药。目前在中国,克唑替尼是ALK、ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线(初始)用药,医保可以报销大部分治疗费用。此外克唑替尼对MET 14外显子跳跃突变晚 ...
随着 克唑替尼 ROS1阳性新适应症的获批,目前中国NSCLC患者明确有相应靶向药物治疗的可靶向(Actionable)基因从原来的EGFR和ALK两个基因到EGFR、ALK和ROS1三个基因。 这一改变意味着三基因联合检测的到来,NSCLC患者治疗前明确这三个基因的状态已成 ...
驱动基因的发现和靶向药物的研发,可以称得上是改变肿瘤临床实践的里程碑事件。而每每谈到靶向治疗新药进展时,我们第一关心的都是——它针对哪个部位的肿瘤,是肺癌、乳腺癌,还是肝癌?的确,在“肿瘤”这么一大类复杂难缠的疾病中,不同部位疾病由于 ...
NTRK基因融合是存在于广泛类型肿瘤的异常基因改变,导致失控的原肌球蛋白受体激酶(TRK)信号及肿瘤生长。近日,《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估靶向药 拉克替尼 (Vitrakvi)治疗TRK ...
受益于我国药品审评审批制度改革等利好政策,2018年5月23, 吉三代 获得国家药品监督管理局批准,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。吉三代是我国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案,其在华上市是一个里程碑事件,这意味着中国 ...
2014年, 拉罗替尼 被正式投入人类临床试验,得以在肿瘤患者的身上施展威力。作为一颗靶向药,它在NTRK突变患者身上表现出了非常显著的治疗效果。 在药物研发过程中,检验该药物疗效的临床试验也采用了“篮子试验”(basket trial)的试验设计。即不 ...
目前全球约7100万人感染丙型肝炎病毒(HCV),我国估计有近1000万HCV感染者。2018 WHO丙型肝炎指南推荐 吉三代 治疗慢性丙型肝炎,同时吉三代也是唯一一个进入我国2018国家基药目录的丙型肝炎DAA药物。慢性丙型肝炎患者通常合并其他疾病,使用DAA药物治疗时 ...
临床上, 阿那格雷 作为一种口服抗血小板聚集药物,用于治疗各种原因引起的血小板增多,包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。 试验中使用阿那格雷治疗的患者中约有25%的患者有不同程度 ...
鲁索替尼 (ruxolitinib)是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化和真性红细胞增多症的药物,也是目前唯一一个可以用于此病的药物。鲁索替尼是近些年来广泛应用于临床血液病治疗的“新药”之一,主要是针对于骨髓增殖性疾病。 鲁索替尼主要是抑制整个JAK-STAT通 ...
鲁索替尼 在2017年3月10日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中度或高风险的骨髓纤维化成年患者。鲁索替尼是一种强效JAK1/2抑制剂,针对骨髓纤维化的发病机制,下调JAK-STAT信号通路,达到靶向治疗的目的。对缩小脾脏,降低疾病负荷,改善生 ...
2015年11月13日 经FDA批准, 奥希替尼 (9291)获批用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)在国内上市,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶 ...
奥希替尼 AZD9291适用于转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。奥希替尼AZD9291适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌NSCLC 患者,其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗之后 ...
索坦 主要用于治疗伊马替尼耐药胃肠道间质瘤、胰腺神经内分泌肿瘤和肾细胞癌的靶向药物。2006年1月,美国辉瑞制药有限公司生产的索坦成功通过了美国FDA认证,2007年索坦在中国上市,品牌名称为索坦。那么,索坦在治疗胃肠道间质瘤这方面效果如何? 一项 ...
舒尼替尼 (索坦,Sutent)是多靶点靶向药,其为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。其可以用于多种癌症的治疗,虽然与化疗相比副作用小的很,但是不同的患者服用舒尼替尼后会出现不尽相同的副作用。那么,今天咱们就来看一下舒尼替尼的副作用及处理措施。 ...
伊马替尼 也就是我们比较熟知的格列卫,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。伊马替尼由瑞士诺华公司于1988年开始研制,期间耗时13年,最终于200 ...
伊马替尼 药品是由瑞士诺华制药于本世纪初推出的全球首个蛋白酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药。FDA于2002年批准伊马替尼用于转移性胃肠道间质瘤GIST的治疗,继而在2008年批准已经手术切除胃肠道间质瘤GIST肿瘤的患者术后辅助治疗。 为了有效分析国人复发/转 ...
2020年11月19日,根据NMPA药品批件发布通知显示, 瑞复美 获得新的药品批准文号。该药拟用于与利妥昔单抗合用,治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡性或边缘区淋巴瘤)患者的上市申请(JXHS1900151 /JXHS1900152 /JXHS1900153)曾获药品审评中心(CDE)纳入优 ...
2003年5月,美国FDA批准 硼替佐米 VELCADE在美国用于多发性骨髓瘤(MM)治疗,在2008年,硼替佐米VELCADE被美国FDA批准用于MM患者的初始治疗。2014年8月晚些时候,美国FDA批准硼替佐米重新治疗成人多发性骨髓瘤患者,这些患者之前曾对硼替佐米治疗做出反应, ...
随着靶向BCR-ABL1的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)伊马替尼的问世,慢性髓系白血病(CML)患者的总体生存状况有了极大改善。随后的 尼罗替尼 、达沙替尼等二代TKI则进一步加快加深了CML患者的分子学缓解。然而,TKI的长期治疗可能累积心血管和肌肉骨骼方面的毒性, ...
2005年, FDA肿瘤药物顾问委员会建议 来那度胺 用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将来那度胺用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物,其它MDS的二线治疗药物。同年,欧洲药品管理局接 ...
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