2019年，CDE承办了诺华 达拉非尼 （dabrafenib）联合曲美替尼（trametinib）第2个适应症的上市申请，受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093. 达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物，2013年5月获得美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能 ...
曲美替尼 是一种有丝分裂原-激活的胞外信号调控激酶1(MEK1)和MEK2激活以及MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制。MEK蛋白胞外信号-相关激酶 (ERK)通路的上游调节物，促进细胞增殖作用。BRAF V600E突变导致BRAF通路的结构性激活其中包括MEK1和MEK2. 达拉非尼是 ...
BRAF是非小细胞肺癌(NSCLC)的罕见驱动基因，在肺腺癌中的突变率为1%~2%，其中BRAF V600E突变是最常见的突变亚型。既往研究显示，BRAF V600E突变与不良预后相关，对含铂化疗有效率低，缺乏更为有效的靶向治疗。最新的II期研究数据证实，达拉非尼联合 曲美替尼 ...
髓样甲状腺癌这种疾病可能不为人们所熟知，但是却是一种恶性肿瘤，在以前有效的治疗方式比较有限，所幸美国FDA在2011批准了治疗髓样甲状腺癌的第一款药物凡德他尼，那么服用凡德他尼有哪些注意事项呢？ 美国FDA于2011年4月6日，批准 凡德他尼 vandetanib ...
恩曲替尼 （Rozlytrek）的问世，给有明确存在NTRK、ROS1基因融合突变的非小细胞肺癌患者提供了一种精准、高效的治疗方案，这将有利于改善患者的长期生存和生活质量，同时也打破了非小细胞肺癌化疗治效果较差的僵局! 肺癌是全球所有癌症中发病率和死 ...
赛可瑞（ 克唑替尼 ）用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。赛可瑞治疗ALK阳性肺癌的安全性及有效性？ 研究人员开展了一项3期、开放标签试验，在347例接受过一次基于铂方 ...
激酶抑制剂 凡德他尼 被FDA批准用于治疗不能手术、疾病进展或有症状的晚期甲状腺髓样癌。甲状腺髓样癌是甲状腺癌中较为罕见的一种，表现为特定细胞的癌性增长，可自发可遗传产生。常见症状包括咳嗽、吞咽困难、甲状腺肿块等。凡德他尼可有效控制甲状腺髓样癌 ...
卡博替尼 代号XL184，是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。主要是抗血管生成，同时兼顾RET、MET等靶点。目前已经证实在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢 ...
Choueiri等人近期在JCO上发表了随机化II期临床试验Alliance A031203 CABOSUN的结果，比较卡博替尼与舒尼替尼一线用于治疗具有中高转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险标准特征的转移性肾细胞癌患者（mRCC）的疗效和安全性。在这项研究中， 卡博替尼 显著改 ...
肺癌第二代靶向治疗药物- 达可替尼 ：达可替尼适用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。2018年达可替尼多泽润在美国获批上市，适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准 索坦 （苹果酸舒尼替尼）用于辅助治疗肾脏切除术后高复发风险成年肾细胞癌患者，辅助治疗是指初次手术切除后为降低癌症复发的风险所采取的治疗方式。 这是第一个被批准用于肾癌患者的辅助治疗方法，这一批准是非常 ...
2018年3月22日，《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表美国诺华、新墨西哥大学、阿拉巴马大学伯明翰分校、芝加哥西北大学、法国诺华、里昂贝拉尔中心、贝桑松大学、波尔多癌症研究中心、土耳其伊斯坦布尔大学、巴西癌症控制研究所、圣保罗大学、阿雷格里 ...
依维莫司 是一种癌症药物，属于人体雷帕霉素靶蛋白（mTOR）的小分子抑制剂，可以干扰癌细胞的生长并减缓它们在体内的传播。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂可以阻断哺乳动物雷帕霉素靶标的活性。雷帕霉素的哺乳动物靶标是蛋白激酶，其调节刺激细 ...
赫赛汀主要作用于HER2.HER2是乳腺癌发生、发展过程中的一个“帮凶”。HER2的全名叫人表皮生长因子受体2，HER2的特异功能就是可以让自然情况下应该死亡的细胞停止死亡，让它们重新充满活力，并不断地增殖，听上去是不是很酷？可坏消息是在一定比例的肿瘤中发 ...
实际上， 来那度胺 在惰性淋巴瘤中的应用早于DLBCL.来那度胺在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）初治和复发阶段、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）等血液肿瘤中已有应用，单药或联合利妥昔单抗均表现出很好的治疗效果。既往及当前部分临床试验均显示 ...
FDA批准的抗癌药Anifitor,通用名为 依维莫司 。依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂，是西罗莫司（sirolimus,又称雷帕霉素，即rapamycin）的衍生物，故依维莫司又称40-O-（2-羟乙基）-雷帕霉素，或40-O-（2-羟乙基）-西罗莫司。近日，美国监管方面传来 ...
来那度胺 相关说明：通用名：来那度胺；英文名enalidomide；商品名：Revlimid；化学名：3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮；分子式：C13H13N3O3；分子量：259.26；结构式：CAS:191732-72-6；剂型：胶囊；规格：5mg,10mg,15mg,25mg.包装规格：5m ...
来那度胺 是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物，属第二代免疫调节药物，其化学性质比沙利度胺更加稳定，具有更强的抑制血管生成、杀伤肿瘤细胞及免疫调节作用，还可改变肿瘤细胞生长的微环境。自2005年FDA批准上市以来，来那度胺的适应症不继扩大，目前 ...
甲基苄肼 （Procarbazine）是什么？ ●Procarbazine是一种被称为烷基化剂的药物，它会干扰体内某些类型细胞的生长。 ●Procarbazine是一种用于治疗某些癌症的化疗药物。 ■在成人中，丙卡嗪单独使用或与其他药物联合使用，用于治疗何杰金氏 ...
目前，可用于HR阳性乳腺癌治疗的芳香化酶抑制剂有好几个，它们抑制酶的能力有一定的差异，这会影响患者的选用吗？目前市场上AI药物主要以以下三种为代表，非甾体类芳香化酶抑制剂 来曲唑 和阿那曲唑，甾体类芳香化酶抑制剂依西美坦。从临床现有的BIG 198，AT ...
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