研究者们研究了 仑伐替尼 (一种对RET具有强效活性的多激酶抑制剂)在转移性乳腺癌患者中的作用。在Ib/II期试验中,晚期ER+/HER2-乳腺癌患者接受仑伐替尼联合来曲唑治疗。主要目标包括Ib期的安全性和推荐的II期剂量(RP2D)确定,以及II期剂量扩展中的客观缓 ...
奈拉替尼 是目前国内外唯一获批的HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗适应证的药物。2020年4月27日,奈拉替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前奈拉替尼已上市长达一年,其为中国乳腺癌患者提供了兼具有效性和安全性的新选择,将奈拉替尼纳入医 ...
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合开发的PARP抑制剂 奥拉帕利 ,在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的3期试验PROpel中取得积极结果:与阿比特龙单药相比,奥拉帕利联合阿比特龙将疾病进展风险降低了34%,且无论是否存在同源重组修复(HR ...
在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中,化学免疫疗法一直是标准治疗,但其局限性包括不良事件(AE)和疗效较低,尤其是在高危亚组中。使用新型靶向药物显着改善了大多数CLL患者的预后。尽管如此,与没有遗传风险因素的患者相比,高危CLL[del(17p)和/或TP53突 ...
欧洲肺癌会议上发表的一项3期临床试验的结果,与克唑替尼相比,Alectinib使ALK阳性非小细胞肺癌患者的症状得到更好的改善。ALEX试验的早期结果显示阿来替尼(Alecensa,Genentech)与crizotinib(Xalkori,Pfizer)相比,延长了PFS和延迟了CNS转移。目前的分析 ...
NEOS是一项前瞻性、多中心、单臂、II期研究,旨在评估 奥希替尼 作为新辅助治疗方案在可切除的EGFR突变(19del/L858R)肺腺癌中的疗效和安全性。研究纳入符合条件的18-75岁的可切除、II-IIIB期(T3-4N2)、EGFR突变肺腺癌患者,接受奥希替尼80mg每日一次治疗 ...
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-L1疗法 Durvalumab ,联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或依托泊苷+顺铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。 CHMP的积极意见,基于III期CASPI ...
美国Colorado癌症中心进行了一项名为ALTA-1L的临床研究,目的是比较 布吉他滨 和克唑替尼在非小细胞肺癌的疗效。这项研究共有275名患有局部/扩散型非小细胞肺癌人士参与。所有参与者均患有ALK阳性型肺癌,并从没接受过ALK抑制剂治疗。 第一次中期数据分 ...
Soliris (eculizumab)是一种影响你免疫系统的处方药,可以降低你免疫系统抵抗感染的能力。该药获FDA批准用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人重症肌无力(gMG)。 Soliris增加了患严重和危及生命的脑膜炎球菌感染的机会,如果不及早发现和治疗 ...
银屑病关节炎新药 乌帕替尼 是一种每日一次口服的JAK1抑制剂,JAK1是一种激酶,对治疗多种炎症性疾病具有关键作用。2019年,乌帕替尼在美国首批治疗类风湿关节炎患者。目前,乌帕替尼获批的适应症还包括银屑病关节炎及强直性脊柱炎。此外,还正在研究的 ...
国内专家教授报告了一例奥希替尼耐药伴随EGFR L858R/L718Q突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者采用 阿法替尼 治疗取得显着疗效的案例,这是首次有临床证据表明二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)可作为部分患者奥希替尼耐药后的首选治疗方案。 ...
Heads Up研究为一项多中心、随机对照研究,共纳入692名中重度特应性皮炎患者,随机接受JAK抑制剂 乌帕替尼 30mg,每天一次或度普利尤单抗治疗,直接头对头比较两种药物的疗效。研究采用湿疹面积及严重程度指数(EASI)来评价皮疹严重程度,采用最严重瘙痒 ...
Exelixis制药公司近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了靶向抗癌药 卡博替尼 治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据。 该研究在760例晚期HCC患者中开展,这些患者先前已接受了拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexav ...
Scemblix (asciminib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人患者的两种不同适应症的慢性粒细胞白血病(CML)。该药可治疗既往接受过两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性CML(Ph+CML)慢性期患者,以及T315I突变的慢性期Ph+CML患者。那么,其 ...
Margenza 是MacroGenics管线中获得监管批准的第一个产品,其活性药物成分为margetuximab,这是采用MacroGenics专有Fc优化技术平台开发的一种靶向阻断HER2蛋白的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。margetuximab具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖 ...
umbralisib 是一个获批上市的每日口服1次的磷酸肌醇3激酶(PI3K ) δ和酪蛋白激酶1 (CK1) ε抑制剂。PI3K-δ在支持细胞增殖和生存、细胞分化、细胞间运输和免疫方面发挥重要作用,在正常和恶性b细胞中都有表达。CK1-ε是一种癌蛋白翻译调节因子,与癌细 ...
索托拉西布 是一种特异性的、不可逆的KRASG12C抑制剂,在CodeBreaK100Ⅰ期试验中,它在KRASG12C突变的实体肿瘤(包括结直肠癌)中显示了单药治疗的临床活性。 最新研究报道了索托拉西布在CodeBreaK100Ⅱ期试验中的有效性和安全性。这项单臂Ⅱ期试验共纳入62名 ...
Inclisiran 是一种短链合成siRNA,它由2条互补的核糖核酸链组成,其中一条链起引导作用,另一条链为过客链。Inclisiran的引导链与称为RISC(RNA诱导的沉默复合物)的多蛋白复合物结合后,引导链可与PCSK9的互补mRNA杂交并诱导其降解。由于这种独特的作用机 ...
根据2022欧洲肺癌会议期间展示的1/2期LIBRETTO-001试验(NCT03157128)的更新分析数据, 赛普替尼 (Retevmo)继续为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供有临床意义的获益。 在247例既往接受过铂类药物化疗的患者中,该药物的确认客观缓解率(ORR) ...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Cosela (trilaciclib)注射液,用于广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药,以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。Cosela通过优先审查程序获得批准, ...

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