美国食品和药物管理局批准Avelumab（BAVENCIO,EMD雪兰诺公司）与 阿西替尼 联合用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。批准的依据是JAVELIN Renal 101（NCT02684006），这是一项随机、多中心、开放标签的试验，在886名未经治疗的晚期RCC患者中使用阿西替尼 ...
胆管癌是一种罕见的癌症，发生在将消化液从肝脏输送到胆囊和小肠的细长胆管中。大多数胆管癌患者在诊断时已经进入晚期，这意味着他们不能接受外科治疗。对于这些患者来说，化疗联合已经成为标准的初始治疗。在约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现成纤维细 ...
小细胞肺癌是肺癌的一种特别侵袭性形式。约三分之二的被诊断为小细胞肺癌的人都已经是晚期，非常容易转移和扩散，预后很差。有50％至70％的SCLC患者对初始化疗有反应，但不幸的是，大多数的SCLC患者在初始治疗后出现复发及耐药，截至目前为止，美国食品 ...
一项前瞻性II期临床研究，研究指出延长 舒尼替尼 治疗间歇期的疗法是可行，且不会影响患者的治疗效果。本研究旨在评估舒尼替尼间断给药治疗转移性肾细胞癌的可行性、安全性及临床疗效。 患者接受舒尼替尼50mg/d,服用4天，休息2天，6周为一个周期可根据毒 ...
11月是全球肺癌关注月，这是世界肺癌联盟在2001年11月发起的一项全球性倡议，目的是呼吁世界各国重视肺癌的预防，提高人们对肺癌的防癌、抗癌意识，普及肺癌的规范化诊疗知识。下面我们就来说说肺癌的靶向药 赛可瑞 及其可能会产生的副作用。 赛可瑞(Cri ...
阿伐普替尼 （Avapritinib, Ayvakit）是一种针对KIT/PDGFRA激活环突变体的强效、选择性小分子抑制剂，该药在中国已被批准用于治疗携带PDGFRA 18号外显子突变（包括PDGFRA D842V）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成年患者，这是中国首次批准针对 ...
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，以上皮性卵巢癌最多见，其次是恶性生殖细胞肿瘤。根据国家癌症中心的数据，2021年预估的卵巢癌新发病例为5.21万例，死亡2.25万例。一位女性一生中患卵巢癌的概率是1/70.一般来说，55岁左右的女性群体是卵巢癌发病集 ...
普雷西替尼 是一种口服（每日一次）、高效和高选择性的靶向RET变异的在研药物。临床前研究结果显示，普雷西替尼对RET融合、RET激活突变敏感，相比VEGFR2, 普雷西替尼 对RET的选择性有90倍提高，并且与已批准的多激酶抑制剂相比也有显著提高。 研究 ...
劳拉替尼 （lorlatinib）是一种多靶点蛋白激酶抑制剂（TKI），分别在ALK、ROS激酶活性异常的肺癌患者中有临床疗效。劳拉替尼专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿透血脑屏障。劳拉替尼是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。劳拉替尼 ...
美国食品和药物管理局批准 恩杂鲁胺 （XTANDI,Astellas Pharma Inc.）用于转移性阉割敏感前列腺癌（mCSPC）患者。美国食品和药物管理局以前曾批准恩杂鲁胺用于耐阉割前列腺癌患者。ARCHES（NCT02677896）研究对 恩杂鲁胺 的疗效进行了调查。 该试验 ...
卡博替尼 （Cabozantinib）又名卡赞替尼、XL184，是酪氨酸激酶c-Met和VEGFR2的小分子抑制剂 ，也抑制AXL和RET,用于治疗甲状腺髓样癌和肾癌、肝癌等。卡博替尼由Exelixis Inc. 发现和开发的。卡博替尼拥有高达9个靶点，分别是MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、 ...
2021年08月05日， 卡博替尼 用于治疗年龄≥12岁、先前治疗后病情进展、放射性碘难治性（若放射性碘适用）分化型甲状腺癌（DTC）患者，这一份补充新药申请（sNDA）获得美国FDA受理。 该sNDA基于关键3期COSMIC-311试验的结果。COSMIC-311是一项多中心、随 ...
美国食品和药物管理局扩大了 威罗菲尼 （vemurafenib）的批准范围，包括治疗某些患有埃尔德海姆-切斯特病（ECD）的成年患者，这是一种罕见的血液癌症。 威罗菲尼 适用于治疗癌细胞具有特定基因突变（称为BRAF V600）的患者。这是美国食品和药物管理局批 ...
2020年12月03日，艾伯维开发的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂 维纳妥拉 (Venetoclax)获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。维纳妥拉（Venetoclax）是中国批准的首个BCL-2抑制剂药物，获批的适应症为与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用，治疗 ...
慢性乙肝可能发展为肝硬化和肝细胞癌。若不及时进行治疗，5年累积肝硬化发病率为8-20%，肝硬化是全球80%原发性肝癌的直接病因，严重威胁患者生命健康。目前，乙肝尚无法完全治愈，乙肝病毒感染者需要终身接受治疗。日前，美国肝病研究学会发布了新版乙型肝炎 ...
急性髓性白血病（AML）属于髓系造血干细胞恶性疾病，是一组遗传学上具有高度异质性的克隆性疾病，临床表现为贫血、发热、代谢异常等，多数病例病情急重，如不及时治疗常可危及生命。 维奈克拉 （venetoclax,Venclexta）是一种BCL-2抑制剂，是全球唯一获 ...
中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（ 韦立得 ，TAF,以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究显示其类似于吉利德韦瑞德（富马 ...
美国FDA宣布批准吉利德科学（Gilead Sciences）的丙肝新药 吉三代 （sofosbuvir和velpatasvir）扩展适用患者群，治疗6岁及以上或体重至少37磅（约17公斤）的所有6种基因型丙型肝炎病毒（HCV）感染的儿童患者。他们没有出现肝硬化或有轻微肝硬化。此外，吉三 ...
POLARIX [ NCT03274492 ] 是一项国际 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，对比 泊洛妥珠单抗 联合R-CHP与R-CHOP在先前未经治疗的DLBCL患者中的疗效和安全性。879 例患者以 1:1 的比例随机接受 泊洛妥珠单抗 联合R-CHP治疗6个周期，然后接受 利妥昔单抗 ...
国家药品监督管理局批准 吉三代 （索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg）可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。在中国，HCV是第四大常见传染病，约有1000万人受到感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。所以我国急需一种 ...
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