洛拉替尼 (劳拉替尼)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。 2018年11月2日,FDA批准了 洛拉替尼 ,用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾 ...
2021年11月24日,Nature杂志报道日本科学家在非小细胞肺癌(NSCLC)致癌驱动因素领域的重要发现。非小细胞肺癌发病机制的探明有赖于各种致癌驱动因子的发现。在大约76%的肺腺癌样本中,可以在受体酪氨酸激酶-RAS-RAF通路中识别出细胞驱动因素。此外,基于转 ...
2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体 阿杜那单抗 (aducanumab),用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。此前,FDA已授予aducanumab快速通道资格(FTD)。 阿杜那单抗代表着同类首个被批准用于治疗AD的药物,是自2003年以 ...
美国FDA已批准 恩考芬尼 (encorafenib)和Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(恩考芬尼二药方案),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。此次批准,也使恩考芬尼二药方案成为FDA批 ...
吉瑞替尼 是首款且目前唯一获国家药品监督管理局批准用以治疗复发性或难治性急性髓系白血病的FLT3抑制剂。 吉瑞替尼 已显示对两种FLT3突变—— 即FLT3内部串联重复(FLT3 internal tandem duplication ,FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3 tyrosi ...
BRAF是一种人类基因,编码一种名为B-Raf的蛋白质。该基因也被称为原癌基因B-Raf和v-Raf鼠肉瘤病毒致癌基因同源物B,而该蛋白质后被更正式地称为丝氨酸/苏氨酸-蛋白激酶BRAF.BRAF基因突变在黑色素瘤中的比例占70-80%左右,其中V600E突变常见于年轻患者,V6 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准 劳拉替尼 —— 第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。用于治疗在接受克唑替尼(crizotinib)以及至少其它一种ALK抑制剂后病情仍进展,或在接受阿来替尼(alectinib)或塞瑞替尼(ceritinib)作为第 ...
2020年4月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi( 康奈非尼 )联合EGFR抑制剂西妥昔单抗(cetuximab,商品名:Erbitux),用于治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌(mCRC)患者。该项获批基于BEACON CRC试验的III期临床 ...
—拜耳公司公布的III期RESORCE试验结果表明, 瑞格非尼 片剂可改善接受Nexavar(索拉非尼)片剂治疗后疾病进展之无法切除的肝细胞癌(HCC)患者其中位总体生存期。服用瑞格非尼的患者其中位总体生存期为10.6个月,接受安慰剂+最佳支持疗法的患者其中位总 ...
2020年5月6日,诺华(Novartis)公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta 卡马替尼 (capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 ...
卡马替尼 作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是,卡马替尼(Tabrecta、capmatinib、INC280)是FDA批准的针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向药。 卡马替尼 作为 ...
近日,全球Ⅱ期临床试验DESTINY-Lung02已对首例患者进行了给药治疗。该试验在接受至少一种先前含铂治疗方案期间或之后疾病复发或进展、HER2突变的转移性非小细胞肺癌患者中开展,评估了靶向抗体偶联药物(ADC) Enhertu (trastuzumab deruxtecan)2种不同剂 ...
2020年12月,美国FDA正式批准 奥希替尼 作为首个术后辅助疗法,治疗携带EGFR 突变的非小细胞肺癌患者;2021年4月,我国药品监督管理局同样获批奥希替尼术后辅助治疗适应症。 在ADAURA研究数据中,OS 数据尚不成熟,但是,全世界研究者都迫不及待想通 ...
胃癌—每年新发病人45.6万人,占所有新发肿瘤病人比例10.6%,每年死亡39万人,5年生存率仍低于30%,根治术后复发转移率为40%~60%。近日,FDA近日已批准抗体偶联药物 enhertu (DS8201)扩展适用范围,用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和 ...
艾伯维(AbbVie)与基因泰克(Genentech)宣布,一款无需化疗的组合疗法在慢性淋巴性白血病(CLL)初治患者的治疗中,显著延长了无进展生存期(PFS)。 这款疗法由 维奈妥拉 (venetoclax)与Gazyva(obinutuzumab)组成,前者是一款BCL-2选择性抑制剂, ...
艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 维奈克拉 (venetoclax)联合Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL) ...
日本监管机构已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药 卡博替尼 (cabozantinib,卡博替尼),一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌(RCC)成人患者。 此次批准基于关键3期CheckMate-9ER试验的数据。结果显示,与 ...
Exelixis公布了3期临床COSMIC-312的临床数据。这项临床评估了 卡博替尼 联合阿替利珠单抗相较于索拉非尼治疗先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的疗效与安全性。 结果显示,该项临床达到了其中一项主要终点,即无进展生存期(PFS)的显著改善,然而 ...
艾曲波帕 是一种促血小板生成素受体激动剂,主要适用于慢性免疫性血小板减少症患者,且对皮质激素,免疫球蛋白或切脾治疗反应不佳的患者。同时,此药一般只应用于有ITP且血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。 艾曲波帕 的起始剂量为50mg/ ...
三阴性乳腺癌的雌激素受体、孕激素受体、HER2均为阴性,故对内分泌治疗和HER2靶向治疗无效,晚期主要依靠化疗。对于乳腺癌易感基因BRCA突变的三阴性乳腺癌,多腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP抑制剂可显著提高化疗的有效率。不过,PARP抑制剂仅对BRCA突变的部分三 ...

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