近日，靶向BRAF信号通路的组合疗法 达拉菲尼 （dabrafenib,Tafinlar）+曲美替尼（trametinib,Mekinist）在包括多种癌症类型患者的两项临床试验中均获得了积极的结果。这两项临床试验结果分别发表在《柳叶刀·肿瘤》（The Lancet Oncology）和《临床肿瘤学杂 ...
KRAS突变是非小细胞肺癌中非常重要的突变类型，检出率约为20%。但临床上尚无直接靶向KRAS的抑制剂药物，主要研究方向集中于KRAS的下游通路，如MET等。目前的研究结论认为，KRAS基因的表达状态不会因治疗而发生变化，这种特点为患者长期使用KRAS抑制剂治疗提 ...
全球首款针对KRAS的靶向药获批上市！2021年5月29日，美国食品药物监督管理局（FDA）加速批准抗癌药 索托拉西布 （Sotorasib,AMG510）上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。 KRAS基因突变是临 ...
肥胖是一个全球性的健康挑战，几乎没有合适的药物选择。英国伦敦大学学院研究人员参与的一项大型全球研究显示，1/3（35%）的人服用一种治疗肥胖的新药后，体重减轻超过1/5（大于或等于20%）。近日发表在《新英格兰医学杂志》的这项大规模国际试验的结果，被 ...
泊沙康唑 口服混悬液常见不良反应为恶心、头痛、呕吐、腹痛、皮疹等，症状较轻微，大多数情况下不需要停药，长期治疗(≥6个月)时QT间期延长、肝酶升高等不良反应的发生率仍然保持在较低水平。2007年美国一项国际多中心研究证实，对于其他三唑类抗真菌药 ...
近日，发表在NEJM杂志上的一项研究显示，减肥新药 索马鲁肽 （semaglutide）为肥胖患者带来新希望。每周一次皮下注射，68周后可将体重平均减轻15.3Kg.由于索马鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂，不仅能减轻体重和降低心血管事件风险，还能有效 ...
波齐替尼 是一种创新口服广谱HER抑制剂。它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。对携带外显子20插入突变的HER受体来说，有临床前试验表明波齐替尼对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。目前 波齐替尼 正在进行乳腺癌， ...
美国食品和药物管理局定期批准 达拉非尼 和曲美替尼（TAFINLAR和MEKINIST,诺华制药公司）联合治疗经FDA批准的检测出BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA首次批准专门用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性NSCLC患者。 FDA还批准了On ...
莫博替尼 是一种高选择性、不可逆的EGFR/HER2 20ins抑制剂。它基于奥希替尼的骨架核心改进，增加了一个侧链结构，大大提高了对EGFR 20ins的活性，并分别通过EGFR-Cys797 /HER2-Cys805与突变的EGFR/HER2不可逆共价结合，进而发挥抗肿瘤活性。 体外研 ...
2018年，FDA批准达拉菲尼与 曲美替尼 联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。美国国立卫生研究院（NIH）估计，2018年美国有53,990例甲状腺癌新发病例和2,060例死亡病例。其中，ATC约占所有甲状腺癌的1％~2％ ...
针对胶质母细胞瘤(GBM) 特定激活途径的治疗可能会提高药物对肿瘤细胞的杀伤力和患者生存率。 凡德他尼 可抑制表皮生长因子（EGF）受体和血管内皮生长因子（VEGF）受体2.西罗莫司可抑制哺乳动物雷帕霉素(mTOR) 靶蛋白，即磷酸肌醇3-激酶信号通路的一部分 ...
“广谱抗癌药” 恩曲替尼 （entrectinib）获得欧盟批准，用于治疗治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者，具体为：疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且先前没有接受过NTRK抑制剂、没有令人满意的治 ...
美国食品与药品监督管理局（FDA）批准罗氏公司的 恩曲替尼 上市，这个药物可以不分组织、不分癌种治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者。恩曲替尼是第三个FDA批准的不分组织，不限癌种的疗法，前面两个第一个是K药获批MSI-H的实体瘤，也就是对于存在M ...
2020年5月9日，美国FDA加速批准礼来公司开发的RET抑制剂 塞尔帕替尼 （selpercatinib）上市。该药可以治疗的肿瘤类型包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌（这些肿瘤患者需具有RET基因出现的融合或者突变）。 塞尔帕替尼 是第一个被批准 ...
他替瑞林 是一种促甲状腺激素释放激素(TRH) 的合成类似物。TRH最初从下丘脑分离提取，除了可以控制促甲状腺激素（TSH）的分泌以外，还作为一种神经递质广泛存在于中枢神经系统内，包括小脑，可以调节神经细胞的活性。 他替瑞林 为合成的促甲状腺激 ...
塞尔帕替尼于2020年在美国获批上市，是首个获FDA批准靶向RET的精准肿瘤疗法。同时， 塞尔帕替尼 被CDE纳入优先审评，适应症为：转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样 ...
英国制药巨头阿斯利康（AZN）以40亿美元巨资收购生物技术公司Acerta Pharma 55%的股权，获得了一款极具商业前景的抗癌药物 阿卡拉布替尼 。之前，FDA已授予阿卡拉布替尼治疗套细胞淋巴瘤的孤儿药资格。而最近，阿卡拉布替尼在欧盟监管方面也传来了喜讯。 ...
诺华（Novartis）公司开发的 阿博利布 （alpelisib）已经上市，被批转与内分泌疗法氟维司群（fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂。 转移性乳腺癌患者的肿瘤已 ...
据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)药物 罗米司亭 (通用名：romiplostim)近期已在中国提交上市申请，并获受理。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物，而罗米司亭是一种第 ...
美国FDA宣布批准诺华（Novartis）公司开发的 阿培利司 （alpelisib）片剂上市，与内分泌疗法氟维司群（fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在接受内分泌疗法之后疾病继续恶化。这是FDA批准的第一款用于治 ...
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