乐卫玛 已经被美国FDA批准用于肝癌、肾癌、甲状腺癌、子宫内膜癌。在国内，乐卫玛获批用于肝癌和甲状腺癌。那么，乐卫玛用于这些疾病的疗效怎么样呢？ 乐卫玛用甲状腺癌的疗效 全球性SELECT研究（Study 303）的研究在放射性碘难治分化型甲状腺癌患者 ...
2017年9月，辉瑞（Pfizer）公司宣布，其新药 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或 ...
塞利尼索是一种口服的，缓慢可逆的，选择性核输出蛋白抑制剂，特异性阻断核输出蛋白 1（XPO1）。XPO1 在包括 MM 在内的多种恶性肿瘤均有过表达。XPO1 的表达通常与晚期疾病、耐药和预后不良有关。 塞利尼 索 抑制 XPO1 阻断其介导的生物学效应，促进恶性 ...
2021年11月29日，默克和卫材公司宣布，欧盟委员会已批准默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合卫材公司的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂 乐伐替尼 (在欧盟又叫KISPLYX用于治疗晚期肾细胞癌），用于成人晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。 该批准是基于关键的3期CLEA ...
布吉他滨 （Brigatinib），又名布吉替尼、布格替尼，是酪氨酸激酶抑制剂（TKI），设计为有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约有5%与间变性淋巴瘤激酶（ALK）有关。ALK激活之后导致下游信号通路被激活，进而引发肿瘤的形成。A ...
抗 UNITUXIN (Dinutuximab)是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上，包括中枢神经系统和周边神经。UNITUXIN(Dinutuximab)与细胞表面GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(AD ...
布加替尼 的活性药物成分为brigatinib,这是一种强效、选择性、下一代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够靶向ALK分子改变，抑制肿瘤生长。2021年1月底，日本厚生劳动省MHLW已批准靶向抗癌药布加替尼（brigatinib,30mg,90mg,片剂），作为一种一线和二线治疗药物 ...
克唑替尼 新适应是在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的基础上，增加新适应症，用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC.克唑替尼的获批主要基于A8081001以及OO12-01两项临床研究，这两项临床研究均证实克唑替尼用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC疗效显著。 ...
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞，形态类似正常成熟的小淋巴细胞，蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中。但其病因尚未完全明确，亚洲国家以及西方国家中亚裔人群比欧美人群的发病率低，慢性淋巴细胞白 ...
克唑替尼 是FDA批准的用于治疗ALK重排的NSCLC的口服激酶抑制剂。发表在JCO上的一篇研究，有脑转移的ALK重排的非小细胞肺癌患者接受克唑替尼治疗，系统性疾病及颅内转移得到了控制。 两项大型临床试验PROFILE1005及PROFILE1007的数据评估 克唑替尼 对于脑 ...
研究结果显示， 罗氟司特 能降低哮喘急性发作率，延长治疗后首次急性发作的时间。250 μg/d罗氟司特组与安慰剂比较研究结果显示，两者治疗后到首次急性发作中位时间分别为35和30 d.500 μg/d罗氟司特联合400 μg/d BDP和安慰剂联合400 μg/d BDP比较，两 ...
研究显示，NTRK基因会反常地融合其他基因，产生支持肿瘤生长的生长信号。NTRK基因的融合很罕见，但是会出现在人体许多部位引发的癌症中。在拉罗替尼被批准前，市面上没有治疗这种频繁出现突变的癌症的方案。 拉罗替尼 是一种处方药，用于治疗成人和儿童 ...
TRK融合癌总体上是罕见的，可影响儿童和成人，并在不同的肿瘤类型中以不同的频率发生。当一个NTRK基因与另一个无关基因融合，产生一个改变的TRK蛋白时，TRK融合癌就会发生。被改变的蛋白质，或TRK融合蛋白，变得组成性活跃或过度表达，触发细胞间信号级联的 ...
2020年3月25日，默克宣布日本厚生劳动省（MHLW）批准其口服MET抑制剂 特泊替尼 （Tepotinib）上市，用于治疗携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃、不可切除的、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。 特泊替尼 是德国默克开发的一种高选择性口 ...
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息称，已批准诺和诺德旗下Wegovy（ 索马鲁肽 ）作为饮食和运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）和超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。 这是自2014年以来FDA批准的首个用于 ...
2019年7月12日，美国FDA授予 德瓦鲁单抗 孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌（SCLC）的治疗。该资格认定是基于III期CASPIAN研究，结果显示，与单独化疗相比，德瓦鲁单抗+依托泊苷和铂类为基础的化疗明显改善ES-SCLC患者的总生存期（OS）。 CASPIAN研究 ...
恩曲替尼 是一种新型“广谱”抗癌药，此前已获批用于治疗12岁及以上NTRK基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者。恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑 ...
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck Co）抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗病毒药物Prevymis（ 莱特莫韦 ，MK-8228）片剂和静脉制剂，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造 ...
恩曲替尼 是一种抗癌剂/酪氨酸激酶抑制剂，于2019年6月率先在日本获得全球第一个监管批准，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性晚期或复发性实体瘤成人及儿童患者。恩曲替尼是一种“广谱”抗癌药，是日本批准靶向NTRK基因融合的首个肿瘤不可知 ...
体外研究结果显示， 凡德他尼 联合依维莫司可以增强凡德他尼的血脑屏障穿透能力和RET抑制活性，以及可能可以克服凡德他尼的原发或继发耐药。 NCT01582191是一项 凡德他尼 联合依维莫司治疗实体瘤的一期临床试验，扩展组纳入了17名晚期RET融合NSCLC患 ...
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